要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 血液制品 北京板块 富时罗素 创业板综 深股通 精准诊断 病原体防治 体外诊断概念 免疫治疗 医疗器械概念 婴童概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 医疗器械、医疗分析仪器的技术开发;销售自产产品、医疗器械、仪器仪表、分析仪器、电子设备;维修仪器仪表;投资管理;货物进出口;代理进出口;技术进出口;仪器技术培训;仪器租赁;出租办公用房、出租商业用房;生产医疗器械Ⅰ类;生产第二类、第三类医疗器械;生产实验分析仪器。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 检验检测业务 公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成,客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品,主要涉及体外诊断检测领域,包括人体微量元素、人感染病原体等检测;公司面向非医疗机构提供检测设备,主要为小型质谱分析仪器及相关产品,主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。
要点四: 生物制品业务 公司旗下河北博晖和广东卫伦主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品范围均涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类多个品种,基本涵盖了血液制品重要品种;河北博晖下属控股子公司廊坊博晖主要从事疫苗产品的研发、生产和销售。报告期内公司生物制品业务的主要产品及用途如下:
要点五: 检验检测行业 公司的检验检测业务集中围绕体外诊断(IVD)领域展开。体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。我国体外诊断行业的发展起步较晚,起步于上世纪70年代末。2001年至2010年,体外诊断产业进入高速发展时期;2011年至2020年,随着各级政府对生物医药产业的重视,体外诊断产业结构开始优化调整,呈现出集群化发展趋势;主要分布在中国的长三角、京津冀和珠三角地区,其中尤以珠三角区域更加密集;2021年以来体外诊断市场飞速发展,国内涌现出多家中小型厂商。根据中国产业研究院分析师及巨象咨询预测,2025年中国IVD市场规模预计超过1,400亿元人民币,约占全球份额18%。整体来看,中国IVD市场正处于结构调整期,本土品牌竞争力持续增强,但在高端领域仍有较大发展潜力。
要点六: 生物制品行业 血液制品属于生物制品行业的细分领域,由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品难以替代的重要作用,属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。长期以来,随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量不断增加,市场需求不断扩大。据市场研究机构数据显示,2025年市场规模约650亿元,预计2030年将达1,000亿元。然而近年来,行业供求关系也在发生深刻的变化。一是,我国血液制品企业持续拓展新浆站,推动行业采浆量持续增长,根据有关数据统计,2025年行业采浆量超过14,000吨,采浆量整体保持稳步上升趋势。二是,血液制品企业持续完善人源性产品的种类和布局,产品竞争日益激烈;非血液制品领域企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域产品,如禾元生物重组人血白蛋白、正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体等陆续获批上市,对传统人源性血液制品的市场空间形成替代式冲击。三是,医保集采不断扩围、DRG/DIP改革、医保控费及监控合理用药等措施,使得临床端的应用场景收缩,市场需求下滑。受此诸多影响,未来血液制品行业增速或将放缓,血液制品企业的经营业绩也将承压。
要点七: 疫苗行业 2025年,我国疫苗行业正处于快速发展的重要时期。在疫苗研发方面,未来十年将有更多新品种上市,为免疫规划体系的完善提供了有力支持,更多高价值疫苗有望纳入规划,提高接种率,惠及更多人群。同时,随着我国疫苗企业研发和生产能力的提升,出海成为重要发展方向,根据中国医药保健品进出口商会数据统计,2025年中国人用疫苗出口金额为3.24亿美元,同比增长52.63%。
要点八: 坚持聚焦大健康产业的公司战略 成立20余年以来,公司始终秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨,紧紧围绕大健康医疗产业,坚持以技术创新为根本,推动公司内涵式发展,并辅以外延式扩张,形成“技术引进+自主创新”双轨驱动模式,逐步发展成为覆盖研发、生产、销售及售后服务全链条的高新技术企业,在检验检测与生物制品双主业领域形成创新优势。
要点九: 坚持走技术创新之路 技术创新是公司的立足之本,公司持续进行研发投入,密切关注行业发展及前沿技术,加强专业交流合作,着力提高企业的自主创新能力,并逐步形成了较强的技术开发优势及科研创新能力,为保持产品核心竞争力提供有力支撑。公司及下属主要子公司均属于国家高新技术企业。公司也先后承担了国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目、十三五项目)等多项国家级项目,与高校、医院等科研机构建立合作关系。
要点十: 坚持求真务实的企业文化 公司充分重视企业文化建设,始终秉持以人为本、科学管理的发展理念,并将其深度融合到日常经营管理体系中,充分发挥企业文化在公司发展中的价值导向作用。在企业文化的引领下,公司各级管理干部以身作则,着力营造求真务实、真抓实干的工作氛围,确保各项工作得以高效推进、扎实落地。
要点十一: 坚持科学有效的质量管理 公司持续强化质量体系建设和完善工作,先后通过了医疗器械GMP、ISO13485和ISO9001等质量体系的认证和考核;并且通过质量体系的持续改进与有效运行,实现对研发流程、生产过程及产品质量的全流程科学管控,从根本上保证高质量、高品质产品的持续稳定供应,满足客户的多层次需求,最大程度提升客户体验。同时,公司始终严格要求下属公司持续完善质量管理体系,严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作,确保生物制品生产车间建设符合GMP标准,实施高效质量管控机制,坚持严把产品质量关,推动企业整体质量水平稳步提高,增强企业质量竞争力,防范质量风险,杜绝质量事故,切实保障公众用药安全。
要点十二: 坚持人才队伍培养 公司坚持科学化、可持续的发展理念,推动专业技术与管理能力协同发展,持续优化人才培养机制及梯队建设规划。通过“自主培养+高端人才引进”双轨模式构建纵深式人才梯队,重点强化各部门关键领域的专业化队伍建设,支撑企业多元化发展需求。同步优化晋升通道、提升薪酬福利水平,有效增强团队凝聚力与归属感。此外,紧密围绕公司经营方针与年度目标,采取内外部培训结合方式实施分层培养——涵盖新员工入职培训、专业技术人员技能提升、基层管理能力训练及高层战略领导力发展,为实现企业快速发展战略提供人才保障。
要点十三: 控股子公司获狂犬病人免疫球蛋白药品注册批件 2018年5月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》。公司表示,上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。
要点十四: 控股子公司获得药品注册批件 2018年9月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。