要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 其他生物制品 浙江板块 小盘股 专精特新 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 创新药 化妆品概念 人工智能 独家药品
要点二: 经营范围 生产销售变态反应原制品、体内诊断试剂(详见《中华人民共和国药品生产许可证》),二类:医用化验和基础设备器具的销售(详见《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》)。研究开发口服脱敏药、生物及化学制剂药品、生物及化学医药原料、医药包装材料、保健食品以及研究开发上述产品所需的机械设备、仪器仪表;并提供相关技术咨询、咨询服务;经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售 公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。公司上市销售的药品包括粉尘螨滴剂(国药准字S20060012,商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字S20210001,商品名:畅皓)、以及粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字S20080010,商品名:畅点)等系列点刺液产品。
要点四: 生物医药行业 生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高人民生活质量,促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着居民收入水平的提升和生活质量的提高,越来越多的人开始关注健康管理服务、养老服务等,多元化健康需求趋势亦带动医药健康产业链全面发展。与此同时,互联网等智能化应用场景的加入开拓了更多种就医和购药途径,进一步促进终端需求的释放,民众健康消费意愿日趋强烈。另一方面,我国已步入老龄化社会,银发经济长坡厚雪,为生物医药产业带来了长期的发展机遇。据此,加速生物医药产业的高质量发展,不仅是我国经济转型的关键步骤,也是满足民众日益增长的健康需求和提升健康保障的必由之路。
要点五: 干细胞领域 近年来,我国逐步完善了干细胞研发生产法规,颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件,有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策,国内干细胞产业市场潜力巨大,前景广阔。2022年10月,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》(2022年第4号),主要为细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求,旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见,同时,也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。2023年4月和6月、2024年1月和11月,国家药品监督管理局药品审评中心分别发布了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(2023年第33号)、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(2023年第37号)、《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》(2024年第6号)、《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》(2024年第49号),从药学、临床、非临床、临床药理多个方面对人源干细胞药物产品明确了技术要求。
要点六: 天然药物领域 为进一步拓宽业务领域,公司高度重视持续研发创新,积极布局天然药物领域,致力于通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子。随着抗生素的广泛使用,细菌的耐药性问题日趋严重,多重耐药性细菌的出现更是给世界各国公共卫生体系构成了严峻的挑战。因此,研发新型抗生素用以治疗“超级细菌”已经迫在眉睫。同时,我国具有丰富的药用植物、微生物等生物资源,结合传统的中医药理论体系以及长期的临床应用经验作为指导,从天然药物中寻找和开发创新药物是适合我国国情的新药研发途径。
要点七: 坚持自主研发与技术创新 医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代往往会给整个行业带来革命性的变化。因此,是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是衡量公司在行业内以及各发展阶段能否占据市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,确保公司研发工作的连续性和前瞻性。截至报告期末,获得国家药品监督管理局批准可在全国上市销售的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为公司的“粉尘螨滴剂”、ALK-Abello A/S的“屋尘螨变应原制剂”、Allergopharma GmbH&Co.KG的“螨变应原注射液”。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。此外,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。因此,公司竞争能力在国内继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。
要点八: 充足的人力资源储备 医药行业发展迅速,人才需求数量大,特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺。因此,强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。报告期末,公司及子公司拥有研发技术人员260余人,具备丰富的技术和项目管理经验,同时还培养了大量的储备人才,并为其提供充足的培训和锻炼提升机会。公司始终坚持以人为本的人才理念,树立优秀的企业文化,提供具有竞争力的薪酬待遇,坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合,确保队伍的稳定与壮大,努力提升员工的凝聚力和向心力,为公司持续健康的经营和发展奠定坚实的人才储备和基础。
要点九: 高效、稳定的管理团队 公司经过多年创业发展,管理团队总体保持稳定,积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验,对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契,能够根据行业政策和市场状况及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来,管理层持续优化内部管理流程,加强安全、环保、质量体系管理工作,努力降低运营成本,提高生产经营效率,为公司实现经营目标提供了稳定的管理基础。
要点十: 高效的销售模式和团队 为了提高医生和患者对公司产品的认知度,公司构建了“学术团队开展学术推广,医药商业公司负责配送”的营销模式。公司通过多层次的学术会议,加大产品在全国市场的推广力度,通过专业医学媒体宣传、合作开展临床课题研究等,提升医生对公司产品的认知。此外,公司建立患者咨询机制,为患者提供产品咨询,树立了良好的产品形象。经过多年实践,公司逐步确立了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。
要点十一: 引进投资方对子公司我武干细胞增资 2019年1月7日公告,公司全资子公司上海我武干细胞科技有限公司(以下简称我武干细胞)引进冯慧娟、冯志娟、李传海、陈泳、冯驹五位自然人投资方以现金方式进行增资,合计13,650万元,其中新增注册资本4,095万元。公司放弃优先增资权,本次增资完成后,我武干细胞注册资本由15,000万元增加至19,095万元,公司持有我武干细胞的股权变更为78.5546%。