要点一: 所属板块 医疗器械 湖北板块 创业板综 预亏预减 微盘股 智能机器 中药概念 铁路基建 太阳能 新能源
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;保健食品生产;医疗服务;医疗美容服务;消毒器械销售;食品互联网销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;检验检测服务;保税仓库经营;出口监管仓库经营;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;药品进出口;医用口罩生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:企业管理;以自有资金从事投资活动;中医诊所服务(须在中医主管部门备案后方可从事经营活动);养生保健服务(非医疗);医用包装材料制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医用口罩零售;消毒剂销售(不含危险化学品);保健食品(预包装)销售;包装材料及制品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品零售;日用百货销售;农副产品销售;食用农产品零售;生物基材料制造;生物基材料销售;中草药种植;医学研究和试验发展;仓储设备租赁服务;进出口代理;会议及展览服务;通用设备制造(不含特种设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 医药制造业务 截至2022年半年报披露情况,公司主营业务包含医药制造业、通用设备制造业及新能源业,形成以医药制造业务为主,内燃机零部件业务与光伏设备业务多元并进的发展格局。2023年3月3日,公司发布公告,2022年6月22日召开股东大会审议通过了《关于转让子公司股权暨关联交易的议案》,将内燃机零部件业务整体转让给寿光市康跃投资有限公司,公司主营业务已变更为医药行业。
要点四: 医药行业 我国医药产业现在处于从成长期到成熟期过渡阶段,在这一时期随着医药行业的不断发展,医药行业急切需要技术创新,新兴市场尤其是中国市场比重将不断增大,国家会大力鼓励创新,并且中小型创新药企也会逐渐崛起。我国作为全球人口最多的国家,已成为全球最大的新兴医药市场,也是世界上增长最快的地区市场之一。与此同时,各国也会不断规范医药行业的市场监督,促使医药行业健康快速发展。近年来,我国陆续出台了一系列鼓励政策对本行业的发展给予了巨大的政策支持。一方面,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《“健康中国2030”规划纲要》等长期统筹规划的出台,明确了中医药的重要战略地位和发展方针,为中药行业的发展提供了长期驱动力。
要点五: 生产技术优势 长江星自成立以来,始终坚持致力于以发展和支持中医药为核心要义、大健康产业为规划蓝图的医药事业。报告期内,长江星整体业务的快速发展亦得益于旗下各业务板块的几大核心技术优势:长江星根据制药企业的需要,开发出一系列配方,以应对不同客户对胶囊的品质需求,其中主要包括:①抗中药胶囊脆碎配方②低交联反应配方③促药物溶出配方④适合粘性药物配方等。长江星拥有完善的中药饮片生产线,并按照不同的中药饮片炮制要求,根据可能影响产品质量的各种变量因素,包括干燥、产品收率、水分、杂质等、品种的工艺验证结果,结合GMP的管理要求和国家标准,制定了规范化的中药炮制生产工艺流程;公司聘用了具有中药饮片生产经验的资深员工,再结合现代化的生产设备,经过严格培训,现已成为公司的技术骨干,在生产中一直严格按照国家和地方的相关法规和炮制工艺的要求组织生产,长江源制药和新峰制药中药饮片生产车间已通过了GMP认证并始终严格执行相关标准。
要点六: 严格的产品质量管控 空心胶囊产品作为基础药用辅料之一,长江星一直将产品的标准化、规范化、安全性作为空心胶囊生产的根本标准。自成立以来,产品质量控制体系的建立和规范一直是公司发展的基础。针对中药饮片产品,长江星除了对生产端严格执行GMP标准,更是从上游原材料采购环节就开始严格质量把控:在采购环节,公司的采购专员均具备多年中药材鉴别经验,采购人员一方面须对主要供应商的中药材种植、收集情况定期进行询问和实地考察,以了解其生长和供应质量情况。另一方面,鉴于原药材是否为道地药材或非道地药材,野生的或是种植的,或是药材品质的优劣,在外形、色泽和气味等方面存在细微差异,通过采购专员自身丰富的中药材鉴别经验能够初步加以区分。在实际入库前,由公司质量部门对每款中药材的品相、质量等方面进行严格检验。通过相关仪器的检测,可以检测出其中的农药残留、重金属含量是否达标等。鉴于中药饮片对于中药材原料的依赖度非常高,因此原材料的质量严格管控不仅能确保终端产品的质量,也能减少产品生产环节中多余的去除杂质、清洗等方面工序,降低整体的生产成本。公司及公司子公司相关生产线已通过新版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,并获得《药品GMP证书》。公司产品历次无重大质量事故发生,在市场上享有良好声誉。
要点七: “医药工业+医药物流”联动的集团化运作 在长江星内部,依托完善的中药饮片炮制工艺技术、全自动化胶囊生产技术生产满足客户需求的高品质中药饮片及空心胶囊产品;同时,借助在医药领域上下游的业务资源,逐步建立起连接制药企业、医药物流企业和零售终端的医药物流网络。依托于长江星先进的空心胶囊制造工艺,多年积累的中药材采购、拣选及质量把控能力,以及稳定和高质量的中药材供应货源,制药企业客户及长江星之间逐渐形成了一个良性、相互信任的战略合作关系,即制药企业作为公司的客户,向长江星采购空心胶囊,向长江源及新峰制药采购净药材等中药饮片,并将部分自产中成药销售给公司,藉用公司多年来经营批发流通业务所积累的强大渠道力对外销售。上述“以医药物流板块的拓展与大型制药企业建立合作关系,再以医药工业板块的优质产品推动销售”的集团化运作模式能够帮助长江星持续加强与客户之间的信任与合作关系,并最终转化为自身较强的经营壁垒和产业链优势。
要点八: 公司签署战略框架合作协议 2022年12月6日公司对外公告,2022年12月5日,公司召开第五届董事会第五次会议审议通过了《关于公司签署<战略框架合作协议>的议案》,为提升公司供应商规模,完善公司供应商规范化管理,经双方充分协商,本着平台、合作、共享、共赢的理念,公司与珍宝岛达成战略合作协议。珍宝岛产业布局涵盖中药产业、制药工业、科技研发、金融投资四大领域,为搭建了全产业链的大健康产业集群和医疗服务平台公司。为提升公司供应商规模,完善公司供应商规范化管理,公司与珍宝岛达成战略合作协议。本协议仅为初步合作意向,暂不涉及各年度内具体项目及具体内容的约定,因此目前尚无法预测此次合作对公司未来各会计年度财务状况、经营业绩的影响。如此次合作事项能顺利展开,将提升公司供应商规模,完善公司供应商规范化管理,降低公司个人供应商占比,提升综合竞争力,对公司在大健康产业等领域的战略布局具有重要的意义。本次协议签署为公司加大防疫药材储备的措施,双方在涉及到后续具体合作事宜,将就具体事项另行商洽签订协议,公司会分批次完成采购,对上市公司业务独立性不构成重大影响。
要点九: 变更公司名称、证券简称及经营范围 2023年3月3日公司对外公告,公司于2014年8月1日在深圳证券交易所创业板上市,主营业务为内燃机零部件的研发、生产和销售。公司于2020年12月取得湖北长江星医药股份有限公司的控股权,于2022年6月22日召开股东大会审议通过了《关于转让子公司股权暨关联交易的议案》,将内燃机零部件业务整体转让给寿光市康跃投资有限公司,公司主营业务已变更为医药行业。为了更清晰的体现公司主营业务构成和公司发展战略,公司拟对现有名称和证券简称进行变更。公司于2023年2月6日召开第五届董事会第六次会议,于2023年2月23日召开2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于拟变更公司名称及证券简称的议案》《关于拟变更公司经营范围的议案》。具体变更情况如下:1、变更前的公司名称(中文):康跃科技股份有限公司;2、变更前的公司名称(英文):Kangyue Technology Co., Ltd.;3、变更前的证券简称:康跃科技;4、变更后的公司名称(中文):长江医药控股股份有限公司;5、变更后的公司名称(英文):Changjiang Pharmaceutical Group Co.,Ltd.;6、变更后的证券简称:长药控股;7、证券简称启用日期:2023年3月3日;8、公司证券代码不变:仍为“300391” 。近日,公司已完成变更公司名称及经营范围的工商变更登记手续,并取得潍坊市行政审批服务局换发的《营业执照》。
要点十: 全资子公司取得《药品生产许可证》 2023年1月3日公司对外公告,近日,康跃科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁夏长药良生制药有限公司(以下简称“长药良生”)收到宁夏回族自治区药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。本次系长药良生首次取得《药品生产许可证》,为长药良生未来制药产品进行商业化生产提供了资质保障,有利于公司相关产品的产能扩大,促进公司中药饮片业务的发展。本次取得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于中药饮片的生产、销售受市场环境、行业政策、供求关系等多重因素的影响,经营成果具有不确定性。