博济医药(300404)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 广东板块 专精特新 创业板综 股权激励 创新医疗服务 病原体防治 DeepSeek概念 合成生物 AI制药(医疗) 减肥药 创新药 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 CAR-T细胞疗法 CRO 医美概念 人脑工程 医疗器械概念 中药概念

要点二: 经营范围 一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

要点三: CRO服务 公司是一家专业的CRO服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求,推进药品研发进程,造福患者健康为目标,建立起高质量的服务标准,为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。 公司的全流程“一站式”CRO服务包括:临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务,涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时,公司根据新药市场的发展趋势,结合技术专长以及行业经验,还进行了部分自主研发业务和技术成果转化服务。

要点四: CRO行业 中国CRO市场增速显著高于全球,年复合增长率约20%,2024年市场规模达1,183亿元,占全球比重持续提升。CRO可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种。随着中国临床试验迈入新阶段、在研新药项目数量逐年增长,临床前、临床CRO市场规模将持续扩容且国内临床研究服务外包行业有所整合,供给端优化,行业竞争逐渐趋于良性,预计未来CRO市场逐步往头部企业集中。

要点五: 新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势 公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。目前,国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主,难以提供全面的综合服务,而研发需求多样化的大型制药企业和大量生物医药创新型公司,更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司,公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。

要点六: 稳定且高素质的人才队伍优势 公司处于CRO行业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验,核心技术人员稳定,同时,公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤、内分泌等重点创新药临床研究领域的高端人才,不断提升技术水平和服务质量。

要点七: 临床研究服务能力和经验的优势 自成立至今,公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程,特别在肿瘤、肝病、消化、内分泌等创新药领域拥有独特的临床服务体系,使公司能够提供标准化和高质量的研究服务,确保研发过程中的质量控制,能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。

要点八: 临床前研究服务能力较高 公司自2015上市以来,临床前研究业务稳步发展,公司在临床前研究业务的硬件条件、技术平台、人才培养和引进做了大量的投入,也得到政府的支持。通过客户服务或自主立项项目的实施经验积累,公司在中药、化药的立项和整体研发水平有明显提高,药理毒理研究方面的临床前评价(GLP)的团队规模、能力均有明显提升,现已形成专业技术领域内的一站式服务平台,并具有较明显的技术特点和优势,以下述六大研发服务平台为主。

要点九: 中美双报的注册优势 公司可以为客户提供对中国NMPA、美国FDA、加拿大卫生部、香港卫生署的新药、仿制药、OTC产品的注册申报和商业评估服务,公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管,具有丰富的实践经验,公司在国内、美国均设立了专业的注册申报的子公司,可以24小时为国内外客户服务,子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司(HPC)已帮助国内多家医药企业完成FDA IND申报,是国内CRA-T领域帮助客户完成首家全自主中美双报的服务公司,时至今日,美国汉佛莱提供注册服务的FDA IND项目审批成功率接近100%。

要点十: 全资子公司参与投资博创基金 2022年10月27日公司对外公告,公司于2022年10月25日召开第四届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于全资子公司参与投资博创基金的议案》,同意公司全资子公司西藏博济投资管理有限公司(以下简称“博济投资”)签署《东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》(以下简称“合伙协议”)。博济投资作为有限合伙人参与投资东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“合伙企业”),该合伙企业总规模为人民币5,000万元,博济投资以自有资金出资1,200万元,占总出资额的24.00%。公司全资子公司博济投资以自有资金参与投资设立博创基金,对其财务及经营状况不会产生不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。本次投资可以有效借助各方优势资源,为公司后续发展储备优质项目,不断完善公司产业链,提升公司综合服务能力。

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