赛升药业(300485)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 其他生物制品 北京板块 破发股 富时罗素 创业板综 深股通 参股新三板 病原体防治 创新药 肝炎概念 重组蛋白 单抗概念 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 生物疫苗 创投

要点二: 经营范围 原料药、针剂的制造;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;商业特许经营;投资、投资管理、投资咨询。

要点三: 注射针剂的研发、生产及销售 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。赛盈纤溶酶注射液被评选为2023年年度生化生物企业优秀品牌,赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液被评为2024年度生化、生物药品优秀品牌。

要点四: 医药行业 我国是世界工业医药大国,产业链完整,医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来,我国医药工业高质量发展成效显著,产业政策供给不断强化,产业规模效益持续提升,产业基础更加坚实,发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战,但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下,医药市场规模稳步扩大,创新成果不断涌现,行业发展前景仍较为广阔。

要点五: 产品保证 公司现有主要产品技术来源于公司自主开发,已取得主要相关产品技术的国家发明专利。目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额,具备良好的市场基础,为公司提供了良好的产品保证;与此同时,公司注重研发投入,加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。基于战略布局考虑,公司收购了具有特色的、以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域;参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、天广实、易合医药增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力,有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造,进一步拓展未来产业布局。

要点六: 研发及专利技术优势 公司在有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势,且专利技术在主要产品中得到深入应用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。

要点七: 工艺技术优势 公司研发团队在引进抗体和重组蛋白项目,通过对关键工艺步骤的优化与机理的深入解析,掌握了高表达载体构建、蛋白稳定性优化、无血清悬浮培养、蛋白纯化等关键核心技术,逐渐形成在生物制药领域的自主研发技术优势,有助于公司降低对外部技术的依赖,优化研发成本,并为后续新药管线的开发提供强有力的技术支撑。

要点八: 产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。全资子公司安牛生物,为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险。

要点九: 对外投资暨关联交易完成 2023年6月7日公司对外公告,2023年4月24日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)召开了第四届董事会第二十四次会议及第四届监事会第二十四次会议,审议通过了《关于公司对外投资暨关联交易的议案》,为更有利于双方开展战略合作,推动公司医药产业链创新平台的升级打造,进一步拓展未来产业布局,公司拟购买北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”,证券代码:874070)股份,方式包括但不限于集合竞价和/或大宗交易、定增方式择机进行购买,此次投资规模不超过3,800万元,具体交易价格以实际成交价格为准。公司已于2023年6月6日通过大宗交易方式(线上)在全国中小企业股份转让系统完成股份转让事宜,公司持有天广实554,645股股份,交易价格为每股68.51元,占天广实总股份的0.7932%,本次投资事项完成。

要点十: 公司及子公司2个品种新调入国家基本药物目录 2018年10月31日公告,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日联合发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。经统计,公司、子公司沈阳君元、控股子公司赛而生物共22个品种纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,其中新调入国家基药目录品种2个,分别为注射用更昔洛韦(0.05g、0.25g)和羧甲司坦片(片剂:0.25g)。

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