贝达药业(300558)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 创新药 精准医疗 单抗概念 免疫治疗 基因测序 生物疫苗

要点二: 经营范围 药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点三: 自主知识产权创新药物研究与开发 本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今,公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。

要点四: 医药制造业-生物医药 从长期发展来看,“稳中向好”将成为医药产业发展的基调。人口老龄化、肿瘤与慢性病患者生存期逐步延长、以及多样化健康需求提升等因素,将持续推动市场扩容;精准医疗、新型药物和疗法以及数字化技术等前沿科技的逐步应用也将给市场带来新的增量;同时,国内药企进一步在全球范围内展开合作,广泛的境外市场将成为推动企业发展的重要动力。

要点五: 扎实推进研发,管线持续丰富 创新是贝达的根基和持续发展的动力,公司坚持以创新为本,结合临床价值与市场需求,做好前瞻性布局、差异化发展,全面提升靶点选择和化合物设计能力、项目推进及商业化能力,从凯美纳单品销售到五款产品在售,体现了公司不懈的创新努力及扎实的新药开发能力。

要点六: 打造专业团队,学术赋能市场 作为中国最早成功实现创新肿瘤药物商业化的创新药企业之一,公司持续深耕肿瘤药物市场,基于对本土患者需求的理解,制定适配中国临床场景的商业化策略。公司组建了专注于创新肿瘤药物推广的专业团队,通过践行PEAS(专业Professional、执行Execution、承担Assume、分享Share)文化,积累了丰富的经验与资源,形成具有高度执行力的商业运营团队。面对行业政策及市场环境变化,商业团队充分发挥学术推广优势,通过组织周年庆系列学术活动、SUCCESS创新药物经验分享会、BECOMES贝达高峰会、功守道胸外科论坛等系列品牌学术活动,搭建跨区域专家交流平台,系统性呈现公司创新产品在作用机制、临床数据、适应症拓展等维度的差异化优势,为产品临床应用与市场准入建立专业支撑。

要点七: BD丰富管线,生态圈协同发展 战略合作是公司业务发展的重要方式。过去几年,围绕着研发管线与战略规划,公司与天广实、益方生物、EYPT、C4T 等达成合作,引进了贝安汀、赛美纳、EYP-1901、CFT8919 等多款具有价值潜力的新药,丰富了公司研发管线。公司积极贯彻战略合作“引进来,走出去”的工作思路,不断提升战略合作与自主研发的互补协同,推动公司管线的建设。以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈与公司协同发展。梦工场吸引了新药研发、诊断技术、干细胞治疗、医疗大数据、互联网医院等细分领域的优质企业入驻,产业基金重点投资于生物医药、体外诊断、创新医疗器械等领域,其中植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目都取得了重大突破。贝达通过孵化、投资、赋能等多种方式与潜力企业建立起不同深度的协作关系,进一步丰富了公司产品管线,共同构建开放、融合的医疗医药创新生态圈,实现优势互补、协同发展,让创新成果价值最大化。

要点八: 公司产品埃克替尼进入《国家基本药物目录》 2018年10月26日公告,2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布了2018年版《国家基本药物目录》,公司产品埃克替尼(片剂:125mg)被列入抗肿瘤靶向药目录。埃克替尼纳入目录将使得更多的中国肺癌患者用上高效国产创新药,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。

要点九: 盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理 2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司和公司控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,盐酸恩莎替尼属于境内外均未上市的创新药,其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。

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