要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 创新药 精准医疗 单抗概念 免疫治疗 基因测序 生物疫苗
要点二: 经营范围 药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 主营业务 自2003年创立至今，公司始终牢记“Better Medicine,Better Life”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。
要点四: 行业背景 中国创新药市场需求呈现“刚性增长”与“结构变化”双重特征。一方面，人口老龄化加速、公众肿瘤预防意识的提升和更便捷的医疗条件，使得肿瘤治疗需求持续攀升；另一方面，自免疾病、糖尿病等慢性病领域患者基数较大，对精准化、全周期管理需求日益迫切。在政策赋能、技术突破、市场拓展等多重因素驱动下，创新药行业展现出较强的发展韧性与增长潜力。 （一）全链条支持体系更加完善，医药领域鼓励创新加速落地 中国创新药行业已步入“全生命周期”政策支持阶段。2025年上半年，医药行业密集出台多项政策，从创新药研发赋能、审评审批提速、数智化转型驱动到医保支付优化等全链条维度，构建起全方位的政策支撑体系，为行业高质量发展筑牢了制度基石，持续激活全产业链的创新动能。 （二）新药获批数量大幅增长，多技术融合驱动创新 国内药企研发多年投入的积累及政策鼓励的双轮驱动下，行业创新活力进一步释放。国家药监局统计显示，2025年上半年NMPA共计批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年48个的总量，覆盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫病、罕见病等重大领域，从获批结构来看，本土药企贡献突出，国产创新药占比超九成。 （三）创新药出海势头愈发强劲，国际化合作不断深化 在2023-2024年的高基数基础上，2025年上半年创新药出海进一步提速，呈现爆发式增长态势。一方面，多款国产创新药在海外获批上市，且在国际学术会议上公布的积极临床数据印证其优异疗效，成为出海进程的重要催化剂；另一方面，对外授权（license-out）交易仍是出海的核心路径，交易总额创新高，合作模式亦在不断创新，现已从传统单产品授权向平台型授权和深度临床等多元化BD模式协同演进。 （四）“医保+商保”或可打开新空间，资本市场支持力度有望加强 近年来，国家政策明确要求提高创新药多元支付能力，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，并增设以创新药为重点的丙类药品目录，这一系列举措将推动商保市场快速扩容，为患者减轻用药负担提供新路径，助力创新药市场渗透率持续提升，为行业增长提供坚实基础。同时，资本市场对创新药全链条的支持力度也开始加码。
要点五: 核心竞争力 （一）创新筑牢根基，管线稳步推进 创新是贝达的根基和持续发展的动力，公司坚持以患者需求为核心，锚定临床价值导向，做好前瞻性研发布局，通过差异化创新路径，全面提升靶点筛选、化合物设计、项目推进及商业化运作能力。从凯美纳单品销售到八款产品上市(其中两款经销品种），体现了公司扎实的新药开发和商业化能力。 （二）深耕肺癌领域，拓展多元癌种 公司凭借深耕肺癌领域数十年经验的持续累积，实现了“研发-临床-商业化”全产业链闭环运行。同时，公司围绕临床价值与市场需求，上市产品已覆盖至肾癌、乳腺癌等其他肿瘤领域，同时推进其他肿瘤候选药物的研究工作，积极探索靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案，为肿瘤患者群体带来新的治疗选择。 （三）强化学术品牌建设，打造商业化竞争优势 针对行业政策及市场环境的持续变化，商业团队强化学术推广核心优势，通过精心打造周年庆系列学术活动、SUCCESS创新药物经验分享会、BECOMES贝达高峰会、功守道胸外科论坛等特色品牌学术平台，搭建起跨区域专家交流的重要桥梁，全面、系统展现了公司创新药品在作用机制、临床数据、适应症拓展等维度的差异化优势，为产品进入临床应用、加速市场准入筑牢专业根基。 （四）深化战略合作，丰富产业创新生态圈 公司贯彻“引进来”与“走出去”相结合的工作思路，围绕着研发管线与总体战略，积极对接全球具有潜力的新药品种，持续深化战略合作。公司与天广实、益方生物、EYPT、C4T等优质企业达成合作，通过对项目的精心管理，贝安汀、赛美纳、伏美纳已获批上市，MCLA-129、EYP-1901、MRX2843、CFT8919等项目的临床研究稳步推进。 （五）优化人才配置，提升组织效能 公司已构建起全方位、多维度的人才发展平台，并建立了完备的组织发展、人才发展和绩效管理制度体系。积极引进业务发展亟需的人才，助力关键业务竞争力的提升；通过公司年度重点项目的评优活动，激励员工深入参与项目，鼓励员工主动、积极地投身工作，不断在工作中突破创新；定期组织优秀员工代表座谈会，强化公司管理层与一线员工的交流沟通，反馈一线心声，为公司的发展建言献策。在人才发展方面，公司构建了分层分类的培养体系。针对新员工推出新员工培训项目，助力其快速融入公司文化与工作环境；高潜力人才可通过公司系列领导力发展项目获得能力提升。未来将持续推出培训项目，完善人才发展平台，确保人才能力持续升级，为业务创新与核心竞争力提升提供动能。
要点六: 公司产品埃克替尼进入《国家基本药物目录》 2018年10月26日公告,2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布了2018年版《国家基本药物目录》,公司产品埃克替尼(片剂:125mg)被列入抗肿瘤靶向药目录。埃克替尼纳入目录将使得更多的中国肺癌患者用上高效国产创新药,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。
要点七: 盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理 2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司和公司控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,盐酸恩莎替尼属于境内外均未上市的创新药,其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。