要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 创业板综 生物医药 熊去氧胆酸 痘病毒防治 幽门螺杆菌概念
要点二: 经营范围 药品生产(按许可证所列范围经营)。开发医药产品;开发、生产植物提取物;销售自产产品;药品及原料的进出口贸易(涉及国家有关规定的,按规定执行)。
要点三: 化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。报告期内,公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖利尿、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域,公司共拥有73个药品批准文号,主要产品入选国家医保目录,公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。
要点四: 医药制造业 从医药行业宏观层面来看,医药制造业是关乎国计民生的重要行业,大力发展医药产业,对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。随着我国经济持续增长,居民人均收入水平提高,医疗保障制度逐渐完善,人口老龄化问题日益突出,我国医药产业呈现出持续良好的发展趋势,目前已成为全球发展最快的市场之一。未来,政策层面的顶层设计将加速推进产业升级,推动医药行业向高质量、创新化转型发展。根据国家统计局数据,2022年1-6月,规模以上工业企业实现营业收入65.41万亿元,同比增长9.1%;实现利润总额42702.2亿元,同比增长1.0%;其中,医药制造业规模以上企业实现营业收入约14007.8亿元,同比下降0.6%,实现利润总额2209.5亿元,同比下降27.6%。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,药品作为一项刚性消费,具有弱周期性。从医药行业微观层面来看,国家及各部委出台的一系列医药产业政策不断推动提升我国医药产业核心竞争力,有利于医药产业持续健康发展。研发端,审评审批制度改革、注册分类制度改革、药品管理法修订、仿制药一致性评价等政策将充分释放药企研发积极性,加速推进仿制药供给侧改革,促进创新药高速发展,及时解决未满足的临床需求;营销端,两票制、国家带量采购等将推动药品营销合规化、人民群众用药经济化,具有成本优势、品牌优势、管理优势的企业将在这一轮改革中胜出,竞争格局将面临重塑,医保目录更新及医保谈判常态化,创新药政策红利显现,药企创新转型将加速进行。
要点五: 研发优势 公司坚持以新药研发为公司发展战略的核心,自创立之日起即设立研发中心。公司配备了国内先进的科研设备及分析仪器,建立了完善的研发体系,构建了从项目评估立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系,在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果;研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链,形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发中心承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”、“国家火炬计划项目”、“江苏省科技成果转化项目”等国家及省市级科技项目20余项,是江苏省认定的“省免疫调节药物工程技术中心”、“省企业技术中心”。随着一系列研发技术平台的建设,为高技术壁垒的高端仿制药和创新药研发奠定了基础,为公司持续发展带来了有力驱动。
要点六: 产品品类优势 公司目前拥有73个药品批准文号,常年在产品种20余个,产品涵盖抗生素类、利尿类、消化类、抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类等多个领域。公司主要产品在临床治疗上属于必需用药,随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革,临床必需药物既能保证医疗质量持续改进,又能控制医疗成本、降低医疗费用,满足广大患者需求。
要点七: 药品质量优势 公司十分重视产品质量,始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范生产、持续改进、安全用药”的质量方针,从药品生产的全过程进行管理,能够确保每一个环节符合GMP要求,先后十余次顺利通过国家和省级GMP检查。公司具备较为完善的质量保证体系,从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求,在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。
要点八: 公司达比加群酯胶囊获得药品注册批件 2022年10月21日公司对外公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。达比加群酯胶囊的获批进一步丰富了公司心血管产品线,本次获批视同通过一致性评价,同时该产品的原料药由公司配套生产,未来生产过程中有望控制成本,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。