要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 创业板综 痘病毒防治 幽门螺杆菌概念 固态电池
要点二: 经营范围 药品生产(按许可证所列范围经营)。开发医药产品;开发、生产植物提取物;销售自产产品;药品及原料的进出口贸易(涉及国家有关规定的,按规定执行)。
要点三: 主营业务 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,共拥有79个制剂和原料药批准文号或登记号,主要产品入选2025年国家医保目录,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。
要点四: 行业背景 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)和中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(2023年),公司所处行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。2023年,国家发布《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》提出,医药工业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。 国家统计局数据显示,2025年1-6月份规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元,同比增长2.5%;实现利润总额34365.0亿元,同比下降1.8%。其中,医药制造业规模以上企业实现营业收入12275.2亿元,同比下降1.2%,实现利润总额1766.9亿元,同比下降2.8%。 2025年上半年,药品集中带量采购持续推进,国家地方协同推进,形成国采+全国联采为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。国采方面,第十批国家带量采购已于3月全面落地执行,此次集采覆盖55个仿制药品种,包括抗肿瘤药、慢病用药等重点领域,平均降价53%,采购金额超300亿元,惠及患者超2.1亿人次。执行后,各地医疗机构已陆续完成中选药品采购与临床使用衔接;国采接续主要以联盟接续、多批次合并接续的形式开展;地方集采多以2024年项目公布结果及落地执行为主,新增地方集采项目较少,且多以带量联动形式开展。
要点五: 核心竞争力 (一)研发能力优势 公司坚持将新药研发作为公司发展的核心战略,自创立之日起即设立研发中心,现有研发人员60余人,专职负责药品研发。公司配备了国内先进的科研设备及分析仪器,建立了完善的研发体系,建立了原料药/中间体、质量研究及制剂工艺开发等多个研发技术平台,构建了从项目评估立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系,在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果;研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链,形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发中心承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”、“国家火炬计划项目”、“江苏省科技成果转化项目”等国家及省市级科技项目20余项,是江苏省认定的“省免疫调节药物工程技术中心”、“省企业技术中心”。随着一系列研发技术平台的建设,为高技术壁垒的高端仿制药和创新药研发奠定了基础,为公司持续发展带来了有力驱动。 (二)产品品类优势 公司目前拥有79个原料药及制剂批准文号,常年在产品种20余个,产品涵盖心脑血管类、抗生素类、利尿类、消化类、抗病毒类、免疫调节类等多个领域。公司重点产品注射用盐酸兰地洛尔是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂,是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂,是术中和术后快速性心律失常以及心功能不全患者有效的治疗手段,在安全性和疗效上有明显的优势;公司主要产品在临床治疗上属于必需用药,随着国家医改的深入和医疗支付方式的改革,临床必需药物既能保证医疗质量持续改进,又能控制医疗成本、降低医疗费用,满足广大患者需求。 (三)药品质量优势 公司十分重视产品质量,始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范生产、持续改进、安全用药”的质量方针,从药品生产的全过程进行管理,确保每一个环节符合GMP要求,先后十余次顺利通过国家和省级GMP检查。公司具备较为完善的质量保证体系,从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求,在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。全资子公司安徽海辰新建的制剂产能依据cGMP高端标准,立足QbD科学理念,狠抓项目设计源头,项目投产后将进一步提升公司产品质量,践行高质量发展理念。 (四)营销网络优势 目前,公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重点城市,在全国拥有1,000余家经销商,产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售,通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大型学术推广会等形式,与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络,充分实现了药品研发、临床治疗等方面的多层次合作。近几年,公司不断加强和优化营销组织体系改革,根据终端类型和产品种类,设立了医院事业部和普药事业部,在已有医院渠道基础上,加强对零售及连锁药店、第三终端市场的研究和布局,为打造多渠道营销网络奠定基础,加强营销网络建设。 (五)产业协同优势 全资子公司镇江德瑞、安徽海辰及控股子公司安庆汇辰是公司实现产业链协同一体化的重要战略布局,既可保证公司后续产品线各品种原料的充分供应,还能加强公司对原料价格和产品毛利率的管理,降低未来供应链对公司经营带来的潜在风险,对公司布局化学制药及电池材料全产业链具有深远意义。 (六)资源整合优势 公司创始人、高管、专家团队深耕医药行业三十余年,具有专业的医药背景,对行业发展趋势具有敏锐的洞察力和判断力,具备丰富的医药行业资源和信息优势,能够结合行业政策和市场变化进行资源整合,制定公司发展战略。
要点六: 公司达比加群酯胶囊获得药品注册批件 2022年10月21日公司对外公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。达比加群酯胶囊的获批进一步丰富了公司心血管产品线,本次获批视同通过一致性评价,同时该产品的原料药由公司配套生产,未来生产过程中有望控制成本,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。