要点一: 所属板块 化学制药 海南板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 生物医药 减肥药 痘病毒防治 长寿药 超级真菌 2025规划 免疫治疗
要点二: 经营范围 兴办工厂,西药原料药、中间体和制剂、中成药、药用辅料的研发、生产、销售,卫生及医药信息服务。(一般经营项目自主经营,许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营)(依法经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
要点三: 药物研发、注册、生产和销售 普利制药成立于 1992 年,是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。
要点四: 医药产业 目前,国内仿制药集中带量采购已进入常态化、制度化,伴随国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、五大产业集聚区创新引领地位的持续提升、全球资本市场的广泛关注及投资加持,中国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。全国各省、区、市高度重视医药产业发展,都将生物医药列为本地区的发展重点,出台政策措施支持产业做优做强。2022 年全国约有三分之二的省份医药工业规模以上企业营业收入同比增长超过全国平均水平,13 个省份医药工业规模以上企业营业收入超过 1000 亿元,目前我国医药工业已基本形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈为核心的产业集群,集群资源互补,产业链深度融合,区域协同发展不断向纵深推进。
要点五: 产品品种优势 公司产品能够覆盖众多治疗领域,在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类、心脑血管类、造影剂类、急救药类等领域,其他产品及拥有生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、循环系统类、解热镇痛类、内分泌系统类、抗痉挛类、抗癫痫类、抗贫血类、抗酸类、抗肿瘤类等领域。公司坚持产品全球注册战略,让更多高品质药品走向世界,也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品,通过自主研发,公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业。
要点六: 产品剂型优势 公司拥有片剂(含分散片、缓释片、口腔崩解片等)、胶囊剂(缓释胶囊、液体胶囊、微丸胶囊)、颗粒剂、软膏剂、口服液、预充针、滴眼剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型,剂型种类具有多元化优势。同时,公司分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂、液体胶囊等品种的特色剂型优势较为突出,其中地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片、益肝灵液体胶囊等品种均属于独家剂型。阿奇霉素干混悬剂是国内首家上市的多剂量瓶装,可以实现不同年龄段儿童精准给药的需求。
要点七: 研发优势 新产品研发为公司的战略核心,也是公司长久发展的技术保障。研发中心实行专家委员会制度,在公司研发方向、品种把握上起到关键作用,负责公司重大科技项目、技术改造项目的认证、评审,科技成果的评审和科技人员的评鉴。在研发项目执行方面,公司采用项目负责制,指定有多年研发经验,具备项目掌控能力的科研人员为项目负责人,形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系。公司丰富的在研项目储备将为公司带来国内外的潜在增长点,为公司长远发展奠定坚实基础。在研发人员的组织结构安排上,公司形成以不同学历组合、不同经验组合的合作科研小组,并在符合国内外双报的品种上,采用同一项目小组柔和不同市场要求进行项目开发,实现一套资料多地申报。公司采用同一研发团队进行国内外产品技术研发,有助于项目组逐步沉淀按照国内外较高标准进行技术开发的能力,有利于研发中心科研能力整体水平的提升,有利于保障新产品开发的时间周期控制和提高注册成功性。
要点八: 拟投建国际高端原料药及创新制剂制造基地项目 2018年7月27日公告,拟与安庆高新技术产业开发区管委会签署《关于国际高端原料药及创新制剂制造基地项目投资合作协议》,拟在安庆高新技术产业开发区内投资建设国际高端原料药及创新制剂制造基地项目。
要点九: 欧美标准注射剂生产线建设项目 本项目总投资20,206.12万元,其中建设投资17,992.96万元。公司“欧美标准注射剂生产线建设项目”拟建设符合美国cGMP认证标准、欧洲GMP认证、国内新版GMP标准的的注射剂生产厂房及生产线,募投产品主要包括注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用托拉唑钠、左乙拉西坦注射液。
要点十: 获得注射用阿奇霉素ANDA美国注册批件 2018年10月10日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。取得美国FDA正式批准上市,标志着公司具备了在美国销售注射用阿奇霉素的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
要点十一: 注射用阿奇霉素获得荷兰上市许可 2018年10月30日公告,公司于近日收到荷兰药物评价委员会签发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售注射用阿奇霉素的资格,将对公司拓展荷兰市场带来积极影响。
要点十二: 股利分配 在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,如无重大投资计划或现金支出等事项发生,公司应当采取现金方式分配股利,公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。
要点十三: 稳定股价措施 公司上市后3年内若公司股价持续20个交易日收盘价低于最近一期经审计的每股净资产时(最近一期审计基准日后,因利润分配、资本公积转增股本、增发、配股等事项导致公司净资产或股份总数出现变化的,每股净资产应相应调整)。
要点十四: 注射用阿奇霉素获得德国上市许可 2019年1月7日公告,公司于近日收到德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可,标志着公司具备了在德国销售注射用阿奇霉素的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。
要点十五: 依替巴肽注射液获美国FDA注册批件 2019年1月27日公告,近日收到美国食药监局(FDA)签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知,标志着公司具备了在美国销售依替巴肽注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。