要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 医疗器械概念 深圳特区
要点二: 经营范围 一般经营项目是:医疗器械的软件开发(不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;自产产品售后服务;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目是:生产经营医疗器械及其配套试剂及产品软件开发;生产经营显示器产品及电子产品。
要点三: 主营业务 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。经过多年努力，公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材”的扩张，多产品线发展格局初步形成。
要点四: 行业背景 从全球范围内来看，超声属于一种基础诊断医疗设备，行业增长较为平稳，相比CT、MRI、X光机，超声作为四大医疗影像设备之一，具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声厂家众多，欧美发达地区的超声品牌实力强劲，公司超声业务在海外经历二十多年发展，已建立较为完善的营销网络渠道，海外超声收入近几年基本与国内持平，并保持稳定增长趋势；在国内，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，行业增速较为稳定，但国产超声的市占率在不断提升，并开始打破进口品牌在高端超声领域的垄断地位。近几年来，随着人工智能技术的发展，国内超声厂家在人工智能技术与产品的结合方面，已经处于行业内较为领先的水平，基于人工智能大模型技术的持续迭代升级，及其与超声诊疗场景的深度融合，在该领域将会大幅的提升国产超声品牌的核心竞争力。
要点五: 核心竞争力 （一）研发能力 截至报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计1087项，拥有软件著作权共319项、作品著作权24项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”，2023年被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。2023年，公司入选“国家企业技术中心”，体现了开立医疗的综合研发与创新水平达到一个新高度。在2016年、2017年和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖，分别覆盖了超声和内镜领域，2023年12月深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，简称CNAS）的评审，并获得CNAS实验室认可证书，跻身国家认可实验室行列，标志着开立医疗中心实验室具备相应国家及国际认可的检测能力。这一国家级认证将加速开立医疗的全球化布局，进一步强化产品质量和权威影响力。此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2023年、2024年和2025年上半年，公司研发费用的投入分别为38,425.65万元、47,293.27万元和24,403.11万元，分别占公司营业收入的18.12%、23.48%、25.31%。公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅长的领域深耕细作，持续推出高端产品，才能保证公司长久的竞争力。 1、超声产品 超声探头是决定超声系统性能的核心部件。依靠自主研发，经过20多年的努力，在探头知识产权方面公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的超声探头技术如多维探头切割及装配工艺技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术、腹腔镜探头、术中探头等在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。 2、消化与呼吸内镜 在成像技术与数字图像处理方面，在国际上首次实现内镜4K视频实时超分辨成像。该技术突破了内窥镜光学成像系统物理尺寸带来的光学衍射极限限制，基于多核异构平台和轻量化算法模型解决了4K视频实时超分辨成像对内镜主机系统宽带低延时数据处理的算力要求，基于自适应退化模型实现内镜临床诊疗场景的精准动态光学成像建模和图像复原。此外，公司还掌握了融合光谱成像、聚谱成像（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、CHb伪彩成像、多光谱成像、低延时内镜图像调测光、内镜下出血点快速检测、高速并行4K超高清实时数字图像处理、主机端多视频源融合与画中画实时同屏显示、4K-3D-荧光三合一融合成像等技术；在照明与成像组件设计和工艺方面，引入超低色散玻璃、航空级多层纳米AR膜、具备高传递效率与耐弯折特性照明光纤束等，掌握高亮高显指多色LED内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率一体化精密光机构件、高照明均匀性光传输与扩散组件、大视场角微型光学成像模组设计与封装、高可靠性微型变焦光学成像模组设计等技术与工艺；在镜体材料与工艺方面，已掌握镜体蛇骨、插入管、镜体高分子材料、精密金属材料、高性能弯曲组件、自适应弯曲组件、结肠顺应性插入技术、镜体传动技术、高可靠性镜体一键插拔连接器、镜体密封工艺、内镜用超声探头、高性能镜体制造、超细软镜镜体制成、耐500次以上高温高压灭菌硬镜镜体制成多项先进内镜镜体核心技术与工艺，使公司内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种领域，实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等突破，填补了国内空白。 3、微创外科产品 公司自主研发和生产的硬质光学内窥镜镜体的各项性能指标在国产品牌中处于领先位置，部分关键指标媲美国际品牌的高端产品。在手术中性能表现出色，搭配摄像系统的图像表现广受临床专家好评。公司自主研发的国内首款流量高达52L/min的气腹机，该产品不仅具备智能控温控压等丰富的功能，还拥有便捷的操作体验，与各种硬质内窥镜摄像系统联合使用，进一步完善了外科产品解决方案。 4、心血管介入产品 公司的血管内超声诊断系统V-reader和一次性血管内超声诊断导管SonoSound？Crystal(型号TJ001)是中国首个进入“创新医疗器械特别审批程序”(绿色通道)的血管内超声诊断产品。公司是唯一参与国内医药行业标准YY/T1659-2019：《血管内超声诊断设备通用技术要求》起草的企业单位，该标准规定了血管内超声诊断设备的要求和试验方法，对整个行业的技术规范起到了促进作用。 （二）人才团队 公司及子公司共有研发人员八百余名，占公司员工总数的比例超过25%，形成覆盖超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域的攻坚梯队，其中包含业内专家领衔的技术中坚力量。这支具备临床医学、精密制造、智能算法等跨学科背景的研发团队，实现从原型开发到量产落地的全链条贯通。 （三）先进的质量管理 公司已取得相应机构颁发的idt GB/T19001idt ISO9001质量管理体系、GB/T42061idt ISO13485质量管理体系用于法规的要求、美国＆加拿大＆澳大利亚＆巴西＆日本五国联合推动的医疗器械单一审核方案（MDSAP）质量管理体系、IECQ QC080000有害物质过程管理体系、ISO14001环境管理体系、GB/T45001idt ISO45001职业健康安全管理体系认证，强化公司质量管理体系监管，以及推动并确保了公司产品的持续安全有效。公司多款产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、韩国GMP等目标市场产品注册准入，产品质量获得各市场的高度认可。 （四）营销网络 公司海外营销中心的核心竞争力体现在本地化建设、产品创新力和渠道网络三大维度的深度融合与协同发展。在本地化建设层面，公司以深度融入区域市场为战略核心，搭建了覆盖全球的本地化运营团队和决策体系。通过持续强化文化融合能力、合规运营能力及资源整合能力，建立了从需求洞察到服务交付的全周期本地化响应机制。海外分支机构不仅精准对接区域医疗体系标准，更通过定制化售后服务、技术培训等本地化服务体系，在提升客户黏性的同时，构筑了深厚的品牌认知与信任基础。产品核心竞争力方面，公司始终以技术创新与临床价值双轮驱动，构建了具备全球视野的研发体系。通过将国际前沿技术研发与本地临床需求深度结合，形成了覆盖高端影像、智能诊疗等多场景的产品矩阵。产品迭代始终聚焦于解决差异化市场的核心痛点，既保持技术领先性，又深度适配不同地区的诊疗习惯和政策标准，在技术壁垒与临床适用性间实现精准平衡，持续强化全球医疗机构的设备依赖度。渠道建设层面，公司搭建了立体化、多层次的全球合作网络。通过与本土化合作伙伴的战略协同，建立了包含分销体系、直销团队、战略合作机构的多维渠道架构。重点区域采用"直销+分销"模式，依托区域性服务中心实现资源集约与响应提速。通过深度绑定当地医疗生态链关键节点，构建起覆盖产品全生命周期的服务网络，形成从市场教育、设备配置到技术支持的完整价值闭环，为海外业务的可持续发展注入强劲动能。
要点六: 对威尔逊及和一医疗股权收购完成 2018年8月27日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”或“公司”)召开2018年度第一次临时股东大会,审议通过了关于签署《关于威尔逊及和一医疗之股权转让协议》的议案,同意公司以自有资金或自筹资金人民币38,798万元受让南平轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)、南靖轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)持有的目标公司上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司(以下分别简称“威尔逊”、“和一医疗”,合称“目标公司”)100%股权,其中公司收购威尔逊的交易价格确定为36,858万元,收购目标和一医疗的交易价格确定为1,940万元。2018年10月8日公告,威尔逊及和一医疗已于近日完成了工商变更登记手续,目标公司成为开立医疗的全资子公司。
要点七: 医疗器械产业基地建设项目 本项目的总投资金额为33,849.41万元,本项目拟在深圳市光明新区高新科技园区建设医疗器械产业基地,本项目建设内容主要包括医疗器械产业基地工程建设和产品生产线建设。医疗器械产业基地建筑工程建设主要投资内容包括建筑安装工程投资、设计监理等费用、预备费。产品生产线建设主要投资内容包括设备购置及安装、生产铺底流动资金。为满足业务增长需要,在产业基地建设期内,该项目生产线预先利用租赁场地逐年建设并投产,待产业基地建设完毕后,将上述生产线转移至该基地。
要点八: 研发中心改扩建项目 项目总投资金额为 23,074.41 万元,其中募集资金5,000万元,本项目拟在公司现有研发中心的基础上,根据现有产品升级和新产品研发的需求,对公司的研究平台进行完善,建设四大产品线研发平台——超声及探头产品线、内窥镜产品线、检验产品(主要为血液分析仪)线、血管内超声( IVUS)产品线,以及可靠性验证平台。
要点九: 信息化建设项目 项目总投资 5,224 万元,本项目的建设目的是实现信息安全、信息共享、协同办公、高效管理、规范流程以及信息处理,从而提高公司的工作效率、控制与降低公司风险、提升业务处理能力和分析决策能力,进而提升公司的市场竞争力。本项目建设的主要内容分为:机房设施与配置、服务器与灾备、网络安全系统、信息化管理系统、计算机终端管理、多媒体系统、办公软件购买和网站建设维护八个部分。从另外的角度,本项目建设的主要内容可分为硬件和软件两部分,硬件部分主要是服务器、电脑以及机房布线等,软件部分主要是信息化软件、安全软件及办公软件等。
要点十: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。
要点十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。