开立医疗(300633)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 广东板块 破增发价股 小盘价值 小盘股 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 医疗器械概念 深圳特区

要点二: 经营范围 一般经营项目是:医疗器械的软件开发(不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;自产产品售后服务;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目是:生产经营医疗器械及其配套试剂及产品软件开发;生产经营显示器产品及电子产品。

要点三: 超声产品 经过二十余年的持续研发投入与技术突破,公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵,形成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系,在产品布局上,公司已实现从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。

要点四: 消化与呼吸内镜 公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案,推出了覆盖多科室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域,已推出HD-650、HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200等内镜主机产品系列,全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于2025年推出的4K iEndo智慧内镜平台HD-650实现稳定量产上市,该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持,搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜,操控体验全面升级,推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。面向呼吸疾病诊疗,2025年公司推出两款适配全新4K iEndo智慧内镜平台的超细电子支气管镜,并推出超声电子支气管镜EB-UC5,成为国内首个获得CE认证的该类产品。

要点五: 微创外科产品 在微创外科领域,公司围绕医疗机构外科手术科室的临床需求,构建起以硬式内窥镜为核心业务驱动、以围术期超声和软式内窥镜形成专科解决方案、以智荟手术室建设精准诊疗中心的完整业务体系。这一业务模式的本质,是为临床提供设备产品、术式方案和信息服务的整体解决方案。

要点六: 心血管介入产品 公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound系列一次性血管内超声诊断导管。其中,V-reader20系列三款新品已全线获批上市,涵盖推车式V20、集成式V20i和平板式V20p三种不同形态的机型,灵活满足导管室多样化的IVUS设备安装需求。V-reader20系列的设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能,提高了医疗效率和产品易用性。

要点七: 医疗器械行业 医疗器械产业关乎国计民生,是衡量一个国家医疗卫生水平的重要标尺。近几十年来,在国内外经济稳步发展和人民群众日益增长的健康需求背景下,医疗器械行业发展步入快车道,产品种类日趋丰富、临床应用不断拓展,行业规模随之不断壮大。对比全球各国的医疗器械市场需求,医疗器械市场规模与区域经济发展水平呈现显著的正相关性,鉴于宏观经济基本面的韧性,叠加全球人口老龄化的趋势,医疗器械行业市场需求长期稳定。

要点八: 研发能力 公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达807人,其中硕士及以上学历占比超过50%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、德国图特林根研发中心、上海研发中心(上海爱声)、武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发。

要点九: 人才团队 作为技术密集型行业的中坚力量,开立医疗始终将人才厚度视为技术突破的基石与全球化竞争的底气。2025年,公司紧扣“从双轮驱动到多产品线并进”的战略步伐,持续深化“选、育、用、留”全周期人力资源体系,推动人才建设从“规模扩张”向“效能释放”转型,以高水平人才梯队支撑公司在超声、消化呼吸、微创外科及心血管介入等多条赛道的全面落地。

要点十: 先进的质量管理 公司秉承“创新技术,科学管理,以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品和服务”的质量方针,坚守产品质量与客户服务高标准,构建了覆盖全流程、符合国际规范、兼具合规性与有效性的先进质量管理体系,为公司产品安全有效、市场拓展及可持续发展筑牢坚实基础。

要点十一: 营销网络 国内营销中心始终秉持“临床价值为纲,技术创新为魂”的核心理念,通过持续的战略投入与精细化运营,巩固并深化了三大核心优势:1)区域化服务能力:依托遍布全国30个分公司及办事处,覆盖从设备采购咨询、快速安装调试到深度临床培训与学术赋能的全生命周期服务体系。结合数据驱动的区域市场洞察,持续分析各区域覆盖率、市场中标数据与市占率变化,构建深度渗透的本地化服务网络;2)渠道网络优势:打造高质量、可信赖的合作伙伴生态,持续完善经销商分级管理制度,建立了从初级到高级的完整培训与认证体系。不仅包括产品知识与需求分析的强化培训,更注重提升代理商的临床服务与市场推广能力,确保渠道团队具备专业的“作战能力”。3)临床协同创新:积极深化与临床专家及专业机构的合作,将产品研发与临床需求紧密结合。通过联合开展多中心临床研究项目、持续推动AI辅助诊断等新技术在各级医院的示范应用,推动国产医疗设备向智能化、精准化发展。

要点十二: 对威尔逊及和一医疗股权收购完成 2018年8月27日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”或“公司”)召开2018年度第一次临时股东大会,审议通过了关于签署《关于威尔逊及和一医疗之股权转让协议》的议案,同意公司以自有资金或自筹资金人民币38,798万元受让南平轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)、南靖轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)持有的目标公司上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司(以下分别简称“威尔逊”、“和一医疗”,合称“目标公司”)100%股权,其中公司收购威尔逊的交易价格确定为36,858万元,收购目标和一医疗的交易价格确定为1,940万元。2018年10月8日公告,威尔逊及和一医疗已于近日完成了工商变更登记手续,目标公司成为开立医疗的全资子公司。

要点十三: 医疗器械产业基地建设项目 本项目的总投资金额为33,849.41万元,本项目拟在深圳市光明新区高新科技园区建设医疗器械产业基地,本项目建设内容主要包括医疗器械产业基地工程建设和产品生产线建设。医疗器械产业基地建筑工程建设主要投资内容包括建筑安装工程投资、设计监理等费用、预备费。产品生产线建设主要投资内容包括设备购置及安装、生产铺底流动资金。为满足业务增长需要,在产业基地建设期内,该项目生产线预先利用租赁场地逐年建设并投产,待产业基地建设完毕后,将上述生产线转移至该基地。

要点十四: 研发中心改扩建项目 项目总投资金额为 23,074.41 万元,其中募集资金5,000万元,本项目拟在公司现有研发中心的基础上,根据现有产品升级和新产品研发的需求,对公司的研究平台进行完善,建设四大产品线研发平台——超声及探头产品线、内窥镜产品线、检验产品(主要为血液分析仪)线、血管内超声( IVUS)产品线,以及可靠性验证平台。

要点十五: 信息化建设项目 项目总投资 5,224 万元,本项目的建设目的是实现信息安全、信息共享、协同办公、高效管理、规范流程以及信息处理,从而提高公司的工作效率、控制与降低公司风险、提升业务处理能力和分析决策能力,进而提升公司的市场竞争力。本项目建设的主要内容分为:机房设施与配置、服务器与灾备、网络安全系统、信息化管理系统、计算机终端管理、多媒体系统、办公软件购买和网站建设维护八个部分。从另外的角度,本项目建设的主要内容可分为硬件和软件两部分,硬件部分主要是服务器、电脑以及机房布线等,软件部分主要是信息化软件、安全软件及办公软件等。

要点十六: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

要点十七: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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