要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 体外诊断 广东板块 破增发价股 破净股 富时罗素 创业板综 融资融券 精准诊断 病原体防治 AI智能体 AI制药（医疗） 创新药 肝炎概念 辅助生殖 体外诊断概念 精准医疗 人工智能 基因测序 病毒防治 医疗器械概念
要点二: 经营范围 生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 分子诊断试剂及仪器 公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。
要点四: 第三方实验室检验服务 公司在全国建立了27家第三方医学实验室，包括香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、太原、昆明、成都、贵阳、长沙、潮州、兰州、南京、南昌、厦门、南宁、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春及哈尔滨，形成辐射全国的服务体系。
要点五: 医疗大健康服务 公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”体系，通过整合公司“三大业务板块”核心资源，以康和互联网医院为载体，以分布全国的20+家第三方医学实验室为支点，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，依托公司在分子诊断领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，面向B端和C端提供医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、精准化的健康管理解决方案。
要点六: 体外诊断行业 近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费能力的提升，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，分子诊断行业呈现出快速发展的态势，但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大，叠加医保控费、诊断试剂集采等政策的影响，分子诊断行业也将迎来更大的挑战。
要点七: 第三方医学实验室行业 第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到513亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但随着近年来行业参与者的大幅增长，竞争加剧导致毛利率下降等，对行业公司在技术创新、服务升级和成本控制等方面提出更高的要求。
要点八: 医疗健康产业 我国的医疗健康产业由于政策和需求的双轮驱动，正从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，从“政府主导”向“多元主体共治”，从“粗放式发展”走向“精细化、科技化、市场化管理”，产业前景广阔。根据中研普华研究院《2025-2030年中国大健康行业竞争分析及发展前景预测报告》分析预测，2025年，中国大健康产业规模预计突破20万亿元，成为国民经济的重要支柱。未来，大健康产业将朝着智能化、个性化、预防医学、跨界融合等方向发展。
要点九: 三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势 公司结合自身实际情况，坚定走可持续发展之路，确定了“三大业务板块”的重大战略发展规划。
要点十: 研发创新及产品储备优势 公司是国家高新技术企业、国家工信部认定的国家技术创新示范企业、专精特新“小巨人”企业（凯普化学）。集团获批设立“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”、“广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东省地中海贫血基因诊断技术工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省工业设计中心”、“博士后科研工作站”、“广东省博士工作站”、“广东省科协海智计划凯普生物工作站”等研发创新平台。重点发明技术专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第十八届中国专利金奖。
要点十一: 品牌优势 公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷防控领域建立凯普品牌。公司是推广使用分子诊断检测宫颈癌的先行者、倡导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临床应用，产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌认知度。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的试剂产品参与多届由世界卫生组织举办的“HPV实验室网络检测鉴定”，其灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。国内多位医疗专家、临床专家和研究机构以公司试剂产品为研究工具，发表HPV及其它病毒和儿童遗传病等研究成果论文累计超2,000篇，其中包括被SCI收录的论文近130篇。基于公司HPV12+2检测产品的应用研究，由中国医学院北京协和医学院肿瘤医院牵头、公司首席科学家谢龙旭博士参与的论文成果《人乳头瘤病毒分型检测在宫颈癌前病变和宫颈癌筛查中的应用价值》被评为“2020年度中华肿瘤杂志优秀论文”。公司已打造凯普地贫防控新模式，并在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地，组织和参与大量基层技术培训，推动更多医疗机构应用公司先进的核酸检测技术和产品。公司坚持质量第一的原则，积极对接国家公共卫生防控需要，优异的检测服务质量得到外国政要及国内各地政府指挥部门的高度评价，树立了公司良好的品牌形象。
要点十二: 产能储备与质量控制及技术服务优势 公司多年来以“良心品质，科学管理”为质控原则，以“认真、严谨、高要求”为凯普人的行为习惯，建立质量控制和质量体系维护的管理模式。公司实施全流程质量控制管理，确保从原材料采购，到生产、检验、包装、库存、运输、销售、售后每个环节都有严格的流程控制，引进、吸收国际先进质量管理体系ISO13485、ISO9001，并在此基础上，加强学习多国法规，启动IVDR的产品认证申请，通过医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核认证，持续提升质量控制管理。公司HPV检测产品连续10次参与WHO HPV网络监测评估，结果均符合临床应用水平和实验室能力要求，许多关键的单项标准都名列国际前茅。
要点十三: 拟斥资3000万元至8000万元回购公司股份 2018年6月28日公告,公司计划以自有资金不低于3,000万元,不超过8,000万元的资金总额进行股份回购,回购股份的价格不超过20元/股(含20元/股)。本次回购股份拟用于公司股权激励计划、员工持股计划或注销减少注册资本等。回购期限自公司股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
要点十四: 回购公司股份比例达总股本的2% 2018年12月20日公告,截至2018年12月19日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份3,715,463股,支付的总金额为62,503,539.72元(不含交易费用)。累计回购的股份数量占公司目前总股本的比例为2.04%,最高成交价为18.85元/股,最低成交价为13.43元/股。
要点十五: 核酸分子诊断试剂扩产项目 本项目总投资15,328.65万元,其中建设投资12,031.62万元,铺底流动资金3,297.03万元。建设内容主要包括核酸分子诊断试剂生产车间、行政楼、冷冻仓库、辅助用房等,总建筑面积10,525.00平方米。本项目位于珠江三角洲经济圈,市场经济体系比较成熟,民营资本活跃,广州、深圳等地形成了商业网络发达的产业集群。当地政府高度重视生物产业发展,纷纷出台政策措施鼓励,项目的区位优势是公司加速发展的有利条件。此外,经过多年发展,“凯普”品牌已经取得客户和业界的广泛认可。
要点十六: 分子医学检验所建设项目 本项目总投资18,084.83万元,其中建设投资14,746.37万元,占比81.54%,包含检验所的场地建设或购置费用、装修费用及设备购置费用及基本预备费用10,948.84万元,建设期租金及开办费3,095.32万元;铺底流动资金3,338.46万元,占比18.46%。通过该项目的建设,公司“仪器+试剂+服务”经营业务形态的综合布局得以实现,从而有利于公司的市场覆盖区域,有效提升公司的市场占有率及销售收入,增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。本次募集资金投资项目符合公司主营业务的发展方向。