要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 破净股 富时罗素 创业板综 融资融券 痘病毒防治 肝炎概念 辅助生殖 体外诊断 精准医疗 基因测序 病毒防治 医疗器械概念
要点二: 经营范围 生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 主营业务 公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生缺陷等感染性疾病、遗传性疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络。近年来，公司在医疗大健康管理板块持续加大投入，开展潮州凯普康和医院、健康管理中心的一体化建设，同时布局药物研发与生产、AI医疗、康养文旅项目建设、凯普医学科学园等。
要点四: 行业背景 近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费能力的提升，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，分子诊断行业呈现出快速发展的态势，但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大，叠加医保控费、诊断试剂集采等政策的影响，分子诊断行业也将迎来更大的挑战。 我国的医疗健康产业由于政策和需求的双轮驱动，正从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，从“政府主导”向“多元主体共治”，从“粗放式发展”走向“精细化、科技化、市场化管理”，产业前景广阔。根据中研普华研究院《2025-2030年中国大健康行业竞争分析及发展前景预测报告》分析预测，2025年，中国大健康产业规模预计突破20万亿元，成为国民经济的重要支柱。未来，大健康产业将朝着智能化、个性化、预防医学、跨界融合等方向发展。
要点五: 核心竞争力 （一）三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势 在分子诊断产品方面：公司创办早期引进香港大学的技术平台，在潮州开展导流杂交平台产业化。历经20年发展，在肿瘤早筛、生殖道感染、出生缺陷、传染病等感染性、遗传性疾病、精准用药等领域已自主研发、生产、销售系列核酸检测试剂，广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌HPV检测的领先企业，在生殖道感染方面已形成STD核酸检测多层次产品矩阵，充分满足临床诊断多样需求，并在出生缺陷防控方面已开发地中海贫血、耳聋易感基因、G6PD检测、人巨细胞病毒核酸检测、B族链球菌核酸检测等基因检测产品，在个体化用药指导方面已开发氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等检测产品。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成为国内分子诊断领域领军企业之一，现拥有医疗器械产品注册证/备案证近100项，专利授权超过200项，并持续推进“核酸99”、“核酸999”战略，在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项，持续为医疗机构提供领先的技术产品。 （二）研发创新及产品储备优势 公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，高度重视研发队伍的持续建设和打造。截至报告期末，博士及教授等高级职称约75人，硕士及中级职称约300人，建立成一支专业、年轻的研发技术团队。在“核酸99”战略的指导下，公司通过自主开发及多种模式的合作，持续、快速推出新的产品和检测技术，并以LDT形式在公司第三方医学实验室或者临床单位进行推广。 （三）品牌优势 公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷防控领域建立凯普品牌。公司是国内乃至世界推广使用分子诊断检测宫颈癌的先行者、倡导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临床应用，产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌认知度。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的试剂产品参与多届由世界卫生组织举办的“HPV实验室网络检测鉴定”，其灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。国内多个医疗专家、临床专家和研究机构以公司试剂产品为研究工具。HPV病毒及其它病毒和儿童遗传病的研究成果论文累计超1,800篇，其中包括被SCI收录的论文近100篇。基于公司HPV12+2高危检测产品应用研究的成果--《人乳头瘤病毒分型检测在宫颈癌前病变和宫颈癌筛查中的应用价值》被评为“2020年度中华肿瘤杂志优秀论文”。公司已打造凯普地贫防控新模式，同时在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地，组织和参与大量基层技术培训，推动越来越多的医疗机构应用公司先进的核酸检测技术和产品。公司坚持质量第一的原则，积极对接国家卫生防控需要，因优异的检测服务质量得到外国政要及国内各地政府指挥部门高度评价，树立了公司良好的品牌形象。 （四）产能储备与质量控制及技术服务优势 公司持续加强生产能力建设，全面升级自动化设备。公司引进核酸检测试剂配制反应釜、微量灌装线、高速智能化样本保存液灌装生产线、提取试剂分装生产线、提取试剂智能包装生产线、样本保存液智能包装生产线，全自动真空包装线等大型设备，全面提升核酸检测试剂、检测设备、提取试剂、样本保存液等仪器、配套耗材的产能。公司积极探索5G大数据、AI智能等新技术的行业应用。公司运用西门子智能制造的生产制造执行系统（MES系统），搭建智能运营平台，实现过程关键质量控制点的卡控，保证产品质量。公司持续推进生产数字化转型升级，目标使生产、仓储标准化、透明化，全程可追溯。
要点六: 拟斥资3000万元至8000万元回购公司股份 2018年6月28日公告,公司计划以自有资金不低于3,000万元,不超过8,000万元的资金总额进行股份回购,回购股份的价格不超过20元/股(含20元/股)。本次回购股份拟用于公司股权激励计划、员工持股计划或注销减少注册资本等。回购期限自公司股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
要点七: 回购公司股份比例达总股本的2% 2018年12月20日公告,截至2018年12月19日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份3,715,463股,支付的总金额为62,503,539.72元(不含交易费用)。累计回购的股份数量占公司目前总股本的比例为2.04%,最高成交价为18.85元/股,最低成交价为13.43元/股。
要点八: 核酸分子诊断试剂扩产项目 本项目总投资15,328.65万元,其中建设投资12,031.62万元,铺底流动资金3,297.03万元。建设内容主要包括核酸分子诊断试剂生产车间、行政楼、冷冻仓库、辅助用房等,总建筑面积10,525.00平方米。本项目位于珠江三角洲经济圈,市场经济体系比较成熟,民营资本活跃,广州、深圳等地形成了商业网络发达的产业集群。当地政府高度重视生物产业发展,纷纷出台政策措施鼓励,项目的区位优势是公司加速发展的有利条件。此外,经过多年发展,“凯普”品牌已经取得客户和业界的广泛认可。
要点九: 分子医学检验所建设项目 本项目总投资18,084.83万元,其中建设投资14,746.37万元,占比81.54%,包含检验所的场地建设或购置费用、装修费用及设备购置费用及基本预备费用10,948.84万元,建设期租金及开办费3,095.32万元;铺底流动资金3,338.46万元,占比18.46%。通过该项目的建设,公司“仪器+试剂+服务”经营业务形态的综合布局得以实现,从而有利于公司的市场覆盖区域,有效提升公司的市场占有率及销售收入,增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。本次募集资金投资项目符合公司主营业务的发展方向。