要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 预亏预减 深成500 生物医药 抗原检测 肝炎概念 新冠检测 辅助生殖 体外诊断 精准医疗 区块链 一带一路 基因测序 病毒防治 医疗器械概念 婴童概念 深圳特区 创投
要点二: 经营范围 许可经营项目:医学研究和试验发展;临床检验服务;医疗用品及器械研发、制造、批发、零售;住宿服务。一般经营项目:贸易经纪与代理;住房租赁;非居住房地产租赁。
要点三: 基因检测、质谱检测、生物信息分析 公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创新,守护人类卫生健康共同体,抑制重大疾病对人类的危害,以减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精准治愈感染,推行慢病防控,助力精准医学。
要点四: 生命健康产业 生命健康产业作为国家战略性新兴产业,近年来国家相继出台实施健康中国战略的相关政策,稳步推进健康中国建设。2016 年出台的《“健康中国 2030”规划纲要》明确“健康中国”建设的目标和任务后,2021 年 3 月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》(以下简称《“十四五”规划》)明确将“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一,“生物技术”纳入战略性新兴产业,“基因技术”列为前沿科技和产业变革领域。2022 年 10 月,党的二十大报告明确提出推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策。2021 年 12 月 22 日,工业和信息化部和国家发展和改革委员会(以下简称国家发改委)等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,医疗器械行业被列入医药创新产品产业化工程,提及将重点发展疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品等。国家发改委 2022 年 5月印发的《“十四五”生物经济发展规划》明确,发展生物经济是顺应全球生物技术加速演进趋势,前瞻布局培育壮大生物产业、推动经济高质量发展的重要举措,是满足生命健康需求快速增长的重要内容,加强国家生物安全风险防控的重要保障。
要点五: 严要求铸就资质体系,高质量引领行业标准 公司具有全面的资质优势。截至报告期末,公司共有 18 家单位拥有医疗机构执业许可证书,16 家医学检验实验室通过临床基因扩增检验实验室技术验收,单基因遗传病基因突变检测、胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测、低深度全基因组测序(CNV-seq)检测、人乳头病毒(HPV)基因分型检测以及家族性乳腺癌基因突变检测等检验项目通过临床基因扩增检验技术备案;另有 3 家医学检验实验室获得了首批遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质;香港实验室拥有 CLIA(美国临床实验室改进修正案)资质;公司获得国家药监局批准的医疗器械注册证和备案凭证 232 项,境外医疗器械资质 337 项,覆盖欧盟、美国、日本、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、加拿大和巴西等 25 个国家和地区,87 项产品获得欧盟新医疗器械法规(IVDR)CE 资质,确保公司产品持续满足欧盟市场要求。
要点六: 基因检测实验室规模和布局优势 公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验。公司是目前世界上最大的医学基因检测中心之一,公司下属基因检测实验室共计 27 家,总面积约 5.7万平方米,实验室已安全运行累计超过 338 万小时。截至报告期末,公司已经与全国上千家医疗机构开展合作,与各医疗机构开展合作的联合实验室超过 500 家。公司将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV 分型基因检测、肿瘤基因检测及遗传病基因检测为典型实例,获得广泛认可。公司基于高通量测序、质谱、PCR、生化免疫等全技术平台,拥有全球领先的基因组研究平台和生物信息分析能力,具备筹备大型基因组学实验平台能力和丰富的临床转化经验,可为各医疗机构提供涵盖妇幼健康、肿瘤防控、感染防控、慢病管理等主要业务方向的个性化精准医学整体解决方案,共建全面的精准医学中心或区域精准医学中心,通过互联网智慧医院系统加成,建设智慧精准医学中心,辐射周边各级医疗机构,为区域内患者提供更精准、高效的医疗健康服务。
要点七: 信息化平台优势与信息安全保护 以基因数据为代表的生命大数据是精准医疗的基础,也是健康医疗大数据的核心。随着健康中国战略落地,国家公共卫生服务体系在流程高效性、信息准确性和服务便捷性等多方面具有更高的要求,信息化工具则成为了当下各级公卫组织实现更高效优质服务的重要渠道之一。公司作为基因行业的奠基者,着力于提高生命大数据相关的产出、分析和应用能力,打造集基因测序、存储、管理、计算和应用为一体的闭环管理体系。公司持续提升信息化建设水平,在全球范围布局高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台,推动全流程业务的数字化转型。
要点八: 控股子公司中标东莞市健康民生项目 2018年8月14日公告,公司控股子公司深圳华大临床检验中心近日收到采购代理机构的《中标(成交)通知书》,项目的采购人为东莞市卫生和计划生育局,通知书确认深圳临检为东莞市卫生和计划生育局孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查项目的中标供应商,中标总金额2,097万元。
要点九: 实控人、部分董事及控股股东核心管理团队拟增持不低于1.5亿元 2018年7月23日公告,公司实际控制人、董事长汪建、董事孙英俊及控股股东深圳华大基因科技有限公司核心管理团队计划自公告之日起未来6个月内,按照相关法律法规的规定增持公司股份,增持金额累计不低于1.5亿元人民币。
要点十: 监事及核心骨干人员完成增持计划 2019年1月9日公告,公司监事李松岗、李雯琪、胡宇洁与核心骨干人员计划在2018年7月20日至2019年1月19日期间增持公司股票,增持金额累计不低于1,000万元。2018年7月20日至2019年1月8日,本次增持主体累计增持公司股票金额为10,736,780元,已完成本次增持计划。
要点十一: 自愿锁定股份 公司控股股东华大控股及华大控股控制的企业华大三生园承诺:自华大基因股票在深圳证券交易所上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理在上市之前持有的华大基因的股份,也不由华大基因回购该部分股份。
要点十二: 云服务生态系统建设项目 本项目总投资15,882.99万元,其中,建设投资12,741.00万元,铺底流动资金3,141.99万元。项目预计将新增价值505.16万元的办公设备、电子仪器及附属设备;劳动定员人数为80人。本项目的营业收入是呈现逐年增加的趋势,计算期内,年均营业收入2.83亿元,总投资利润率为60.40%(税后),内部收益率为59.70%(税后),静态投资回收期为4.30年(税后,含建设期)。
要点十三: 医学检验解决方案平台升级项目 本项目由三个子项目构成,分别由公司的子公司深圳临检、天津医检、武汉医检建设实施。深圳医学检验解决方案平台升级子项目总投资8,230.84万元,其中建设投资7,028.21万元;铺底流动资金1,202.63万元;预计将新增设备仪器28台(套);定员为50人。项目计划分三年可满负荷运营,投产首年实现达产50%,第二年达产80%。项目满负荷运营可实现收入1.20亿元。计算期内平均总投资利润率为44.83%(税后),内部收益率为38.39%(税后),静态投资回收期为3.82年(税后,含建设期)。天津医学检验解决方案平台升级子项目总投资6,299.94万元,其中建设投资5,492.58万元,铺底流动资金807.36万元;预计将新增设备仪器16台(套);定员为37人。项目计划分三年可满负荷运营,投产首年实现达产50%,第二年达产80%。项目满负荷运营可实现年收入7,600万元。计算期内平均总投资利润率为38.54%(税后),内部收益率为32.03%(税后),静态投资回收期为4.23年(税后,含建设期)。武汉医学检验解决方案平台升级子项目总投资7,117.70万元,其中建设投资6,059.34万元,铺底流动资金1,058.36万元;预计将新增设备仪器25台(套);定员为46人。项目计划分三年可满负荷运营,投产首年实现达产50%,第二年达产80%。项目满负荷运营可实现收入8,550万元。计算期内平均总投资利润率为35.43%(税后),内部收益率为29.75%(税后),静态投资回收期为4.36年(税后,含建设期)。
要点十四: 精准医学服务平台升级项目 本项目总投资78,584.20万元,其中固定资产投资56,745.00万元,占比72.21%,主要用于“私有云”机房建设和所需硬件设备的购买、安装调试;运营资金投资13,839.20万元,占比17.61%,主要用于宽带租赁和人员工资;铺底流动资金8,000万元,占比10.18%。本项目虽然不直接产生经济效益,但在公司主营业务开展中的数据处理、分析、存储、传输等环节起着重要作用。
要点十五: 基因组学研究中心建设项目 本项目总投资36,948.11万元。项目建成后,将成为公司新技术的研发和储备基地、引进技术的承接和改进基地、新产品孵化基地,依托于新技术的新产品量产测试基地。为整个公司的基因科研服务和生物医学诊断服务提供技术保障和发展的源动力。基因组学研究中心的研究方向主要分为基因科研服务研究和生物医学诊断服务研究,规划建立11个子中心。
要点十六: 信息系统建设项目 本项目总投资20,164.20万元。信息系统建设项目将实现公司各区域、各部门、各分支机构之间信息传输、交换和处理的无缝衔接,提高信息透明度,增强对公司资源的管理力度,从而实现新旧业务承接、生产过程监控、检测结果精准、数据安全可靠、按期交付;本项目可以提高公司各区域、各部门、各分支机构的信息共享,全面提升公司对主营业务数据的集成管理与科学应用能力。