要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 湖北板块 破增发价股 破发股 创业板综 QFII重仓 创新医疗服务 创新药 重组蛋白 CRO 中药概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;技术进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)
要点三: 药品制造和研发服务 公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO技术服务。
要点四: 行业背景 (一)生物制药行业 生物医药产业作为全球范围内的新兴产业,正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术的发展水平。各国政府重视生物医药的发展,大力扶持创新型生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学研究的突破,生物制品安全性、有效性不断提高,全球医药市场收入增长迅速。根据Frost&Sullivan数据,2018-2022年全球生物药市场从2,611亿美元增长至3,638亿美元,年复合增速为8.6%。未来,在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下,尤其是创新药物市场增长的推动下,预计至2030年,全球生物药市场将进一步增长至7,832亿美元,2022至2030年的年复合增长率约为10.1%。 (二)研发服务行业 CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。根据Frost&Sullivan数据,2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元,预计2026年全球CRO市场规模将增长至1,064.5亿美元,2023年至2026年间的复合增长率预计约为9%。
要点五: 人才优势 医药行业属于技术密集型产业,技术迭代升级较快,对人才有着较高的要求。公司汇集了一批高素质的管理人才和专业技术人才。
要点六: 产品优势 公司的两款核心创新药金路捷及沙艾特分别定位于神经营养因子类药物及DR4/DR5死亡受体激动剂两大具有重大未满足医疗需求且快速增长的细分市场,均为各自靶点领域的全球首创药物,具有显着的稀缺性和竞争壁垒。
要点七: 质量优势 公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、满足顾客需求”的质量方针,建立有完善的质量管理体系,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。并按照GMP规范和注册标准制定了一系列完善的生产质量管理程序文件,涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理,整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。
要点八: 技术研发优势 公司是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,公司申请并获批设立了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。公司技术中心2017年被湖北省科技厅认定为“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”。2023年,公司被认定为国家级企业技术中心。
要点九: 渠道优势 公司在神经科及肿瘤科领域深耕多年,建立了覆盖全国的销售服务网络。截至2025年12月31日,我们的药品已销往中国31个省、直辖市及自治区。我们拥有专业的市场部门及产品推广部门,具备较强的新产品市场策划与培育能力。
要点十: 拟4.5亿元收购天津汉康 2018年9月13日公告,公司拟购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权,交易价格为45,000万元。天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业。本次收购是公司丰富业务研发领域,降低单一产品依赖的重要举措,促进公司进一步寻求向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展。
要点十一: 拟10亿元投建高端医药原料药生产基地及制剂项目 2018年12月6日公告,公司于2018年12月5日与荆门化工循环产业园管理委员会签订投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。公司表示,本次公司在荆门化工循环产业园建设高端医药原料药生产基地,将有利于完善公司的产业链布局,可增强公司的盈利能力。
要点十二: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十三: 生物工程药物综合制剂基地升级项目 项目总投资为22,000万元,在原车间东面空地上,新建生物工程药物综合制剂车间2号并在车间内配套建设质检中心、仓储物流中心,与公司原有的综合制剂车间一起形成生物工程药物综合制剂基地,以扩大“金路捷”产品生产规模以维持市场份额,提升产品质量检验和仓储物流效率,同时为其他生物新药的生产预留生产空间。
要点十四: 研发中心及实验室建设项目 公司拟投资38,030万元用于“研发中心及实验室建设项目”,以满足公司新产品研发和在产品生产工艺、适应症改进研究的需要,进一步提升公司在研究开发、质量保证等方面的核心能力,确保公司的持续竞争优势。
要点十五: 变更购买资产交易方式 2018年7月31日公告,公司原筹划以发行股份及现金支付的方式购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权。经过与交易对方以及中介机构的充分讨论,公司决定变更购买资产交易方式,拟以现金支付方式收购标的资产。本次收购资产交易方式由发行股份及支付现金变更为全现金,本次交易不构成关联交易,收购标的金额未达到重大资产重组标准,本次收购不构成重大资产重组。
要点十六: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。