要点一: 所属板块 生物制品 湖北板块 创业板综 机构重仓 QFII重仓 创新药 重组蛋白 CRO 中药概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;技术进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)
要点三: 主营业务 公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。
要点四: 行业背景 （一）生物制药行业 生物医药产业作为全球范围内的新兴产业，正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度，标志着一个国家现代生物技术的发展水平。各国政府重视生物医药的发展，大力扶持创新型生物技术企业，把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学研究的突破，生物制品安全性、有效性不断提高，全球医药市场收入增长迅速。根据Frost＆Sullivan数据，2018-2022年全球生物药市场从2,611亿美元增长至3,638亿美元，年复合增速为8.6%。未来，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是创新药物市场增长的推动下，预计至2030年，全球生物药市场将进一步增长至7,832亿美元，2022至2030年的年复合增长率约为10.1%。 （二）研发服务行业 CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。根据Frost＆Sullivan数据，2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元，预计2026年全球CRO市场规模将增长至1,064.5亿美元，2023年至2026年间的复合增长率预计约为9%。
要点五: 核心竞争力 （一）人才优势 公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健，有着较高的管理水平。公司严格按照股份制企业规定规范运作，实行董事会领导下的总经理负责制，采用现代企业管理模式；公司的药物研发团队是一支多元化、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校，或具有国际化大型制药企业工作经验。 （二）产品优势 公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品，对整个神经起着非常重要的作用。金路捷经过多年的临床验证，具有长期的品牌优势。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局，公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知，并将以持之以恒的精神与毅力，克服现行医改政策的阶段性影响，以神经生长因子的作用机制为基础，不断挖掘，将其临床应用价值进行更加深入的科学研究和获得更加全面、有效的表现。 （三）质量优势 公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、满足顾客需求”的质量方针，建立有完善的质量管理体系，严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。并按照GMP规范和注册标准制定了一系列完善的生产质量管理程序文件，涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理，整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。 （四）技术研发优势 公司研发出全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5（DR4/DR5）激动剂—注射用埃普奈明，是一个全新靶点、全新作用机制，具有自主知识产权的1类重组蛋白类创新药。 （五）渠道优势 公司在神经科、肿瘤科领域具有较强的渠道优势。公司有着完整的市场销售服务体系，拥有专业的市场开发、市场推广与服务团队，具有较强的市场策划与培育能力。同时公司一直注重销售服务，建立了覆盖全国的销售服务网络，具有完整的销售服务流程，渠道建设与终端维护并驾齐驱，不断提高服务能力，十几年来培养了一批忠实的客户。公司全资子公司天津汉康向国内知名医药企业进行技术转让的同时，与多个大型化学、制药企业签订业务合作协议，拥有合作关系稳定的优质客户资源，确保了公司稳定的业务来源。多年来，公司一直和国药、九州通、华润等药品医疗器械流通企业保持良好合作，产品覆盖全国各省、市、县。
要点六: 拟4.5亿元收购天津汉康 2018年9月13日公告,公司拟购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权,交易价格为45,000万元。天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业。本次收购是公司丰富业务研发领域,降低单一产品依赖的重要举措,促进公司进一步寻求向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展。
要点七: 拟10亿元投建高端医药原料药生产基地及制剂项目 2018年12月6日公告,公司于2018年12月5日与荆门化工循环产业园管理委员会签订投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。公司表示,本次公司在荆门化工循环产业园建设高端医药原料药生产基地,将有利于完善公司的产业链布局,可增强公司的盈利能力。
要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点九: 生物工程药物综合制剂基地升级项目 项目总投资为22,000万元,在原车间东面空地上,新建生物工程药物综合制剂车间2号并在车间内配套建设质检中心、仓储物流中心,与公司原有的综合制剂车间一起形成生物工程药物综合制剂基地,以扩大“金路捷”产品生产规模以维持市场份额,提升产品质量检验和仓储物流效率,同时为其他生物新药的生产预留生产空间。
要点十: 研发中心及实验室建设项目 公司拟投资38,030万元用于“研发中心及实验室建设项目”,以满足公司新产品研发和在产品生产工艺、适应症改进研究的需要,进一步提升公司在研究开发、质量保证等方面的核心能力,确保公司的持续竞争优势。
要点十一: 变更购买资产交易方式 2018年7月31日公告,公司原筹划以发行股份及现金支付的方式购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权。经过与交易对方以及中介机构的充分讨论,公司决定变更购买资产交易方式,拟以现金支付方式收购标的资产。本次收购资产交易方式由发行股份及支付现金变更为全现金,本次交易不构成关联交易,收购标的金额未达到重大资产重组标准,本次收购不构成重大资产重组。
要点十二: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。