要点一: 所属板块 医疗器械 福建板块 专精特新 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 精准医疗 基因测序 医疗器械概念
要点二: 经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
要点三: 主营业务 公司始终坚持以患者为中心，从临床实际需求出发，专注肿瘤基因检测，聚焦药物伴随诊断，依托强大生信算法，布局试剂、软件及配套仪器，并提供专业的检测服务及药物临床研究服务。
要点四: 行业背景 肿瘤治疗领域正全面进入“精准医疗”时代，而肿瘤基因检测作为实现“精准医疗”的前提和基础，正逐步走向成熟。当前，受多重因素推动，其中包括肿瘤发病率上升、靶向治疗及免疫治疗的快速普及、政策环境的持续优化以及技术创新能力的不断提升，肿瘤基因检测领域正在呈现出蓬勃发展的态势。值得注意的是，检测需求已从单一的用药指导拓展到肿瘤患者的全生命周期管理，全面覆盖早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测以及复发预测等五大核心应用场景，为“精准医疗”提供全方位的科学依据与支持。这样的发展趋势，将为公司所处行业带来更加广阔的应用前景和发展空间。
要点五: 核心竞争力 （一）自主创新优势 公司自成立以来，通过持续的研发投入和人才建设，打造了涵盖 PCR、NGS、IHC 及 FISH 等多技术平台的肿瘤精准医疗产品体系。公司拥有国际领先的自主知识产权技术，如 ADx-ARMS？、Super-ARMS？、ddCapture？、ADx-HANDLE？、ADx-GSS？等。凭借卓越的研发实力，公司荣获“国家企业技术中心”、“制造业单项冠军企业”、“博士后科研工作站”、“专精特新小巨人企业”等资质，研发团队荣膺“全国工人先锋号”、研发骨干荣获“全国劳动模范”光荣称号，研发成果获评“国家科技进步二等奖”、“国家专利银奖”、“教育部科技进步一等奖”等，充分彰显了公司在行业内的技术领先地位。 （二）销售渠道优势 公司构建了研发与销售深度融合的良性机制，确保产品研发与临床需求高度契合。通过覆盖国内外的强大销售网络，公司实现了市场需求的快速响应与产品的广泛推广。 国内市场：公司建立了覆盖国内 500 多家头部医院的直销网络，职能涵盖市场调研、学术推广、服务支持及渠道建设等。公司拥有近 400人的销售团队及完备的市场、医学、技术支持团队，为售前售后提供了坚实保障；在直销网络之外，公司通过与药企及经销商合作，以产品代理的形式进一步拓宽市场覆盖。 国际市场：公司国际业务及 BD 团队 70 余人，拥有 100 余家国际经销商，业务覆盖全球 60 多个国家和地区。公司在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，为产品的全球化销售提供了有力支持。此外，公司与海外肿瘤专家、医疗机构、中心实验室及药企紧密合作，持续推进产品认证和市场准入，并通过伴随诊断方式参与多家药企原研药物的临床试验，进一步拓展国际市场。 （三）品牌形象优势 公司在肿瘤精准医疗领域深耕十余年，凭借创新精神、合规意识及卓越的产品质量，树立了良好的品牌形象。公司产品在灵敏度、特异性、准确性、便捷性等方面达到行业领先水平，赢得了医疗机构的高度认可与忠诚度。 公司与全球多家知名肿瘤药企达成深度伴随诊断合作，推动了更多肿瘤精准诊疗方式进入临床，进一步提升了品牌影响力。此外，公司产品以伴随诊断方式参与多项国际多中心临床试验，成功进入日本等发达国家市场并纳入当地医保，使民族品牌在肿瘤精准医疗的国际竞争中占据一席之地。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目 本项目总投资12,760.79万元,其中建设投资9,342.53万元,流动资金3,418.26万元,本项目建设内容主要包括新建4号、5号生产车间、相关基础配套工程并购置相关生产设备。
要点八: 人类ROS1基因融合检测试剂盒在韩国获批 2018年10月9日公告,近日,韩国食品药品安全部批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:厦门艾德生物医药科技股份有限公司的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品为克唑替尼伴随诊断试剂,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、适用样本类型广等特点,为肺癌患者的临床治疗提供科学依据。公司指出,该产品在韩国获批,有利于进一步增强公司海外市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。该产品在韩国的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响。
要点九: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。
要点十: 开展国际合作 推进靶向药物研究 2019年6月23日公告,公司与LOXO ONCOLOGY, INC.(以下简称“LOXO ONCOLOGY”)、PREMIAHOLDINGS(HONG KONG)LIMITED签署了合作协议。LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向药物领域的明星企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年1月被美国制药公司礼来(EliLilly)以80亿美元的价格收购。公司自主研发的“艾惠健TM”(基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市)和“维惠健TM”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。此次LOXO ONCOLOGY选择公司作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。