要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 2025中报预增 富时罗素 创业板综 深股通
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;危险化学品生产;危险化学品经营;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;技术进出口;药品委托生产;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 主营业务 公司作为一家专业医药制造企业,专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同,公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。
要点四: 行业背景 国内医药市场发展现状作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场,中国已跃居世界第二大单一医药市场行列,其市场规模仅次于美国。当下,我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。根据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据,全国规模以上医药制造业实现营业收入2.5万亿元,实证数据显示,在复杂多变的国际经贸环境下,中国医药产业仍持续展现出强劲的韧性和稳健的发展态势。随着十四五规划纲要的落地与实施,医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开,将推动医药行业市场进入一个高速发展的通道。2024年,国家药监局药审中心(CDE)受理各类注册申请19,563个(以受理号统计口径),同比增长率为5.76%;其中,化学原料药申请2,087个,同比增长率为30.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家,转入创新发展的新阶段。2023年12月,国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品),对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价,进行全面梳理排查,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。2024年5月,国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,持续规范医药生产流通秩序,深化巩固集中整治工作成效,集中整治不正之风和腐败问题,切实维护医保基金安全。2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,为加强集采全流程管理,切实坚持“为用而采”,促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,履行“带量”的核心要求,促进“采、供、用、报”有序衔接,巩固深化集中带量采购改革成果。
要点五: 核心竞争力 (一)技术研发优势 公司从事医药行业20多年,在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础,组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。截至报告期末,公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权56项;获得制剂相关的发明专利授权6项;其他类及实用新型专利授权64项。 (二)产业链的完整性与规模优势 公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累,公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出:一方面,规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应;另一方面,在规模优势的基础上,公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺,形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。 (三)合规高效的质量体系优势 公司持续强化系统风险评估和管控,不断夯实质量管理体系,紧抓细节管理、追溯管理和现场管理,质量防线不断加强,以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标,切实加强质量体系建设,实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板,进一步提升公司质量体系合规性,提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。 (四)客户资源优势 医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素,其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性,因此,大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时,对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评,并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀,凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力,获得了大型制剂客户的认可,赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品,成为最可信赖的制药企业,致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作,公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系,客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业,公司法规市场的销售收入逐年稳健提升,形成较强的客户粘性。 (五)管理优势、公司围绕“打造系统性的组织能力,增强组织活力,提升运营管理效率,构建以客户为中心的自驱型组织”,持续推进组织与管理变革的战略导向,全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展,API营销中心重新组建,市场拓展效能得到全面提升;制剂营销团队持续扩容,并依据市场终端特性实施事业部制改革;研发中心构建矩阵式管理体系,强化资源整合,统筹管理,完成原料药与CDMO研发板块的战略整合,形成研发资源集约化运营模式;质量管理组织持续优化,通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升;公司实行财务人员派遣制,优化财务垂直条线管理力度。 (六)产业集群和区位优势 公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一,是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群,台州医药医化产业有良好的基础,产业规模大、产品数量多,综合实力强,是国内领先的特色原料药生产基地,重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一,已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链,在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外,台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区,具有明显的研发区位优势。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: CMO业务生产基地建设项目 本项目计划投资37,400万元,其中建设投资31,400万元,铺底流动资金6,000万元;建设投资中,固定资产投资30,000万元,预备费1,400万元,2016年9月,公司收购浙江豪博化工有限公司,取得了豪博化工位于浙江省化学原料药基地临海园区的工业土地,总面积共42,976.24平方米;由于公司CMO业务发展需要,公司拟对豪博化工现有厂区进行技改,将其建设成为公司的CMO业务生产基地,具体建设内容包括:在豪博化工的现有空地新建生产车间,同时对相关配套设施进行改造提升。
要点八: 研发中心升级项目 本项目计划总投资5,000万元,其中建设投资400万元、设备投资3,100万元、铺底流动资金1,500万元。本项目将通过对现有综合仓库进行改造,扩增公司的研发场地,提升和改善公司的研发环境;通过购置先进的研发、检测、试验等软硬件设备,在行业内引进一批研发技术人才,提升公司的自主创新能力,完善研发和检测系统,规范技术开发工作流程,提高技术成果的转化效率,进而提升公司的核心竞争能力和行业地位。
要点九: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。