要点一: 所属板块 化学制药 湖南板块 创业板综 深股通 转债标的 创新药 维生素
要点二: 经营范围 药品、二类医疗器械、消毒剂、化工产品、卫生用品、化妆品、保健品、保健食品、食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、一类医疗器械、中医药、生物制品、植物提取物的研发;化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、消毒剂、卫生材料及医药用品、化工产品、食品添加剂、固体饮料的制造;药用辅料、一类医疗器械、二类医疗器械、中药提取物、中成药、生物制品、卫生用品、化妆品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品的生产;药品、医药原料、生物制品、一类医疗器械、二类医疗器械、消毒剂、植物提取物、医药辅料、保健品、化妆品及卫生用品、保健食品、食品、预包装食品、散装食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、食品添加剂、化工产品的销售;中成药、中药饮片的批发;医疗用品及器材的零售;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;中药饮片加工;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;医学研究和试验发展;科技文献服务;科技信息咨询服务;化学工程研究服务;机械设备租赁;房屋租赁;场地租赁;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。
要点四: 行业背景 根据国家统计局发布的数据显示2025年1-6月,规模以上医药制造业实现营业收入12275.2亿元,同比下降1.2%;实现利润总额1766.9亿元,同比下降2.8%。行业营收和利润持续下滑,显示整体仍面临压力,且各细分领域分化态势延续。在带量采购常态化、创新转型加速等政策环境下,行业短期内承压显著。展望长期,人口老龄化进程加深与健康需求持续升级,预计将为创新药、高端医疗器械等高潜力领域带来增长空间。医药企业亟需加快创新步伐、优化成本结构以提升竞争力,未来行业的结构性分化趋势或将进一步加剧。
要点五: 核心竞争力 (一)研发优势 公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作,目前公司主导产品及主要品种均为自主研发,并成功实现产业化,成为企业发展的源动力,研发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人,在长期的研发过程中,公司培养带动了一大批科研力量,建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院,其被认定为湖南省企业技术中心,公司建有博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台。 1、制剂优势 洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确,具有高渗透性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时,公司通过持续的研发与工艺优化,形成了较高的产品技术壁垒,不断推陈出新,拓宽产品线,持续打造“久悦”贴膏品牌。公司依托技术先发优势、成熟的销售渠道及精益化生产体系等优势,持续强化在透皮制剂领域的市场领导地位。 2、原辅料优势 在药用辅料领域,九典宏阳聚焦进口替代战略,建立"合成工艺-制剂应用"双轮驱动体系。通过优化合成工艺参数、干燥条件及粉碎工艺,关键指标达到USP/EP标准,在物理特性与制剂性能方面实现与国际高端辅料的对标,多个品种已成功替代进口产品,打破国内制剂用辅料依赖国外进口的局面。 (二)产品结构优势 公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,截至报告期末已取得141个制剂品种的批准文号,完成了90个原料药品种的备案登记,110个药用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,将极大地丰富公司产品管线。 (三)产业链优势 公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产,部分原料药、药用辅料正在研发中,从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时可以保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面;再者,原料药、药用辅料自产,使得公司制剂产品相比国内同类产品,具有明显的成本优势。 (四)质量控制优势 公司所产原料药质量指标均达到国家标准或国际标准,成为国内外多个客户的合格供应商。质量管理体系已获得美国FDA、韩国KFDA国际审评专家的认可,目前共有48个产品通过GMP符合性检查,38个产品通过国际注册,通过WC欧盟认证10次,通过了日本、波兰等国际客户16次的现场审计,为企业更多创新产品拓展国内外市场、提升国际竞争力奠定了坚实基础。 (五)营销网络优势 在原料药、药用辅料和植物提取物方面,公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易公司在内的国内外客户网络,依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖,建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药部分主导产品市场占有率居全国前列,其中泮托拉唑钠、磷酸盐系列、铝碳酸镁、西甲硅油、帕拉米韦、地红霉素、奥硝唑、依巴斯汀、氯雷他定等国内市场占有率达10%以上,占据了国内主要市场,多个新上市原料药品种已与客户达成战略合作。同时,产品出口到欧、美、韩等60多个国家和地区,是英国葛兰素史克(GSK)、法国赛诺菲(Sanofi)、日本武田制药(Takeda)、德国拜耳(BAYER)、美国雅培制药(Abbott)等国际头部药企的供应商。 (六)安全环保优势 目前,公司“三废”治理达标排放已成为公司发展的核心竞争力之一。 (七)管理团队优势 公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理核心团队,与公司一起取得了一个又一个的突破。在发展过程中,公司坚持外部引进与内部培养相结合,积极推进各类人才梯队的建设和培养,不断完善“管理”和“专业”人才发展双通道,形成了丰富的人才组合梯队,为公司的业务发展提供了强有力的保障。
要点六: 自愿锁定股份 本公司控股股东、实际控制人朱志宏及其关联方朱志云、朱志纯承诺:自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上市交易之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份,也不由九典制药回购本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股份。
要点七: 原料药生产基地建设一期项目 本项目预计投资总额为20,372.95万元。项目建成达产后,公司将新增地红霉素原料药产能35吨/年,新增奥硝唑原料药产能150吨/年,新增甘磷酸胆碱原料药产能180吨/年,新增盐酸小檗碱原料药产能100吨/年。经综合测算,本项目所得税后内部收益率(也称“内含报酬率”)为23.54%,远高于资金成本或债务利率,也高于本公司2015年总资产收益率、净资产收益率,因此本项目的实施有利于提升公司整体盈利水平,提高股东回报。
要点八: 药品口服固体制剂生产线扩建项目 本项目预计投资总额为8,009.07万元。项目建成达产后,公司将新增盐酸左西替利嗪(片剂)产能10,000万片/年,新增奥硝唑(片剂)产能12,000万片/年,新增地红霉素(片剂)产能7,000万片/年,新增泮托拉唑钠(片剂)产能7,000万片/年,新增盐酸左西替利嗪胶囊产能12,000万粒/年。经综合测算,本项目所得税后内部收益率(也称“内含报酬率”)为44.63%,远高于资金成本或债务利率,也高于本公司2015年总资产收益率、净资产收益率,因此本项目的实施有利于提升公司整体盈利水平,提高股东回报。
要点九: 研发中心升级建设项目 本项目总投资4,611.67万元。项目将立足于核心技术开发,着眼国内、国际药研先进动态,以差异化竞争战略为主,成本领先战略、集中化战略为辅的技术研发战略模式,以自主研发为主,加强与各大科研院校的合作研发。根据自身实际情况进行仿创结合,完善新药研发情报体系、科研管理体系、激励体系、人员培育成长体系,实现公司科研技术研发体系的持续发展,取得更优异的科研成果。