要点一: 所属板块 医疗器械 河北板块 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 体外诊断 互联医疗 医疗器械概念 养老概念
要点二: 经营范围 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电子产品销售;电工仪器仪表制造;电工仪器仪表销售;电子测量仪器制造;电子测量仪器销售;家用电器制造;家用电器销售;货物进出口;技术进出口;软件开发;软件外包服务;非居住房地产租赁;模具制造;模具销售;金属制品研发;金属制品销售;五金产品制造;五金产品零售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售。日用口罩(非医用)销售;针纺织品销售;诊所服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;特种陶瓷制品制造;特种陶瓷制品销售;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;新材料技术研发;锻件及粉末冶金制品销售;新型陶瓷材料销售;耐火材料生产;耐火材料销售;烘炉、熔炉及电炉制造;烘炉、熔炉及电炉销售;化妆品零售;玻璃、陶瓷和搪瓷制品生产专用设备制造;机床功能部件及附件制造;机床功能部件及附件销售;数控机床制造;数控机床销售;金属加工机械制造;机械设备研发;机械设备销售;机械设备租赁;(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;包装装潢印刷品印刷;文件、资料等其他印刷品印刷。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占比为98.95%，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。
要点四: 行业背景 （一）全球医疗器械行业发展现状及趋势 2025年上半年，随着全球范围内60岁及以上老年人口占比进一步提高，中青年亚健康群体慢性病呈现年轻化趋势，促使慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品的市场需求持续旺盛；同时，医疗保健家庭化趋势明显，带动电子商务领域家用医疗器械市场的繁荣，使得全球医疗器械市场规模继续扩张。从市场情况来看，欧美等发达国家地区是全球重要的医疗器械市场之一，拥有成熟的医疗卫生体系、较高的市场准入标准以及严格的市场监管制度，在产品研发、生产和应用方面均处于全球前列，特别是在高端医疗器械领域具有显著的技术优势和市场份额；亚太地区凭借快速增长的经济和庞大的人口基数，成为近年来市场规模增长最为迅猛的区域，中国作为亚太地区的核心市场，不仅稳固了全球第二大医疗器械市场地位，占据全球约14%的市场份额，出口规模也在持续扩大。此外，印度、韩国、东南亚等国家和地区医疗器械市场也在蓬勃发展，进一步丰富了亚太地区的市场生态。拉美地区市场继续保持活跃，巴西、墨西哥、阿根廷等国家的经济发展与医疗水平稳步提升，推动了该区域医疗器械需求持续增长。非洲地区医疗资源相对匮乏且高度依赖进口，但随着非洲各国对医疗卫生事业重视程度的提升，使得市场潜力加速释放，成为各大医疗器械企业全球化布局新的增长点。 （二）我国医疗器械行业发展现状及趋势 随着我国经济社会的稳步发展，居民收入水平提高，健康意识逐渐提升，加上人口老龄化程度加剧，多元化医疗服务需求不断增长，我国医疗器械行业在2025年上半年延续快速发展的态势。首先，我国医疗器械行业创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加，国家药监局数据显示，2025年上半年共批准创新医疗器械45个，同比增长87%。这些创新成果不仅丰富了国内医疗器械产品线，还推动国产装备在医疗卫生机构的占比提高，部分中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，越来越多的国产医疗器械企业正加速从中低端市场迈向高端市场，占据更多的国际市场份额；其次，我国医疗器械行业仍处于“政策密集期”。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》于2024年12月30日发布，从加大研发创新支持力度、提高审评审批质效等6个方面提出24条具体举措，显著降低了企业的制度性成本，加速创新成果转化。在国家政策鼓励下，企业持续加大研发投入，不断提升产品的技术含量与附加值，推动更多技术实现突破，加速产品升级换代，进一步缩小与国际先进水平的差距；第三，从国际市场拓展来看，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经济发展迅速，但医疗卫生水平相对较低，对高性价比医疗器械需求极为旺盛，我国企业抓住这一机遇，加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。随着行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加速转型升级，国家政策与行业法规持续规范引导，我国医疗器械市场将在未来很长一段时期仍将保持稳定增长的良好势头。
要点五: 核心竞争力 （一）研发创新优势 公司坚持创新驱动发展，建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系，公司长期保持着较高水平的研发投入，不断加强创新平台建设，培养创新人才队伍，促进创新链、产业链、市场需求有机衔接，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续、快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。公司拥有河北省医疗检查监测仪器技术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发平台，拥有一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，专业、高素质的研发团队具有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，在技术广度和深度上均能支撑公司的发展战略与业务布局，2016年，公司研发团队被中共河北省委、河北省政府授予“重点培育创新团队”称号。经过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到或接近行业先进水平。截至报告期末，公司及子公司共获得国内外有效专利484项，计算机软件著作权369项以及大量的技术储备。研发创新能力已经成为公司的核心竞争力之一。 （二）产品种类多样化优势 自设立以来，公司始终致力于自主研发创新，根据市场需求不断开发新产品，丰富产品体系，提升种类布局。截至报告期末，公司已经拥有院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，可以为全球客户提供多样化的医疗健康解决方案和专业化的技术支持。依托种类繁多的产品，公司不仅能够满足普通客户对标准化产品的需求，而且能够根据客户的个性化、定制化需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集成化的需求，有利于深化与客户之间的合作，建立长期稳定的合作关系。 （三）规模化生产优势 公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及产品组装的完整产业链，主要产品实现了关键原材料与核心部件的国产化替代，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响。 （四）产品质量优势 医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面发挥着非常重要的作用，其质量关乎患者健康和生命安全，因此相比其他产品，医疗器械有着更高的质量要求。自设立以来，公司始终高度重视产品质量，牢记“质量即是生命，质量决定发展效益和价值”的理念，坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，把安全有效的质量管理贯穿企业的整个生产经营过程。凭借对国内外医疗器械法规、标准的深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，公司建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的全面质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证。公司严格遵守国家和行业的质量标准和规范，实现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制。在生产过程中，公司制订了严格的安全生产管理制度，对生产过程进行监控、记录和考核，在生产和流通环节建立了标识管理、卫生控制、仓储记录的管理措施，通过实时监测，确保到达消费者手中的每一件产品都是安全合格的产品。 （五）营销网络优势 经过多年市场拓展，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的全球营销网络，在京东、天猫、抖音、快手、拼多多、小红书以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通等境内外主流电商平台均设有自营店铺，产品销往北美、欧洲、东南亚、拉美、中东等140多个国家和地区。 （六）销售服务体系优势 公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等各种问题的解决方案，保证设备正常工作。公司设有专注售后服务的技术部门，配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试及维护服务。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 医疗设备生产改扩建项目 本项目计划总投资为21,927.25万元。其中第一部分工程费用16,129.17万元,第二部分其他费用711.11万元,预备费2,020.83万元,铺底流动资金3,066.14万元。本次项目建设内容包括:(1)改造注塑车间,增加双色注塑机、法兰克精密注塑机,达到可以生产医疗设备产品所需的部分高精度结构件;新增12台卧式注塑机,4台立式注塑机,满足医疗设备扩产需求;(2)改造模具车间,添加慢走丝、镜面火花机、三坐标检测仪等高精设备,可以具备精密模具加工能力,年加工模具可达到300套。(3)新建钣金及五金加工车间,使之具备高精钣金生产能力、精密五金件,精密车削、精密铣削、精磨、金属压铸生产能力。(4)改造SMT车间,新建4条ASM-SIPLACE西门子SMT高速度高精度贴片线整线及SMT车间周边配套设备,用以替代现有6条中速生产线。
要点八: 智能医疗设备产业研究院项目 本项目总投资7,701.81万元。项目建设内容主要包括建设科研用房和试验用房(包括电磁兼容试验室、安规测试实验室、精密模具加工室、手板快速加工中心等)及外网配套工程等,购置国产、进口设备约计46台/套。
要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。