天益医疗(301097)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 浙江板块 破发股 昨日高振幅 专精特新 创业板综 融资融券 医疗器械概念

要点二: 经营范围 第一类、第二类、第三类医疗器械的制造、加工、批发、零售;消毒产品的制造、加工、批发、零售;塑料制品、橡胶制品、金属制品、机械配件的制造、加工、批发、零售;药品包装材料的制造、加工、批发、零售;化工原料(不含危化品)的批发、零售;消毒、灭菌服务及技术研发;从事医药、医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;医疗器械的技术服务;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;化妆品批发;化妆品零售;自营和代理各类货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的商品及技术除外。卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;生活美容服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 透析类、重症类、病房护理类、其他医用血液净化耗材 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,公司主要产品包括透析类、重症类、病房护理类及其他医用血液净化耗材(如置换液)等。

要点四: 医疗器械行业 当前,中国医疗器械行业正处于规模持续扩大与质量加速升级的关键发展期。在国内基层医疗设施不断完善、慢性病管理需求日益增长,国家政策大力支持的多重推动下,行业整体保持稳健增长,并已发展成为全球医疗器械市场的重要参与者,并不断向智能化、高端化的产品方向进行升级。

要点五: 血液净化行业 我国血液净化行业在满足基础治疗需求的同时,正遵循全球医疗技术演进规律,向智能化、精准化与多模块集成化的更高阶段快速迈进。这一转型不仅由临床对更优疗效与更高安全性的追求所驱动,也受益于国家产业政策对高端医疗装备创新的大力支持,标志着行业核心竞争力从“规模制造”向“价值创新”的关键升级。

要点六: CRRT行业 当前,我国CRRT市场正步入一个规模快速扩张与临床应用深化的关键阶段,其发展受到临床需求、政策引导与产业升级的多重驱动。在需求侧,国内重症医学学科建设的不断加强,叠加人口老龄化进程所带来的慢性肾脏病等患者基数增长,共同刺激了CRRT市场的快速放量。在政策侧,国家层面强力推动优质医疗资源下沉和基层医疗服务能力提升,为市场开辟了广阔空间。例如,2023年国家卫健委发布的新版《县级综合医院设备配置标准》明确要求,200至1,500张床位的县级综合医院应配置不少于1至2台连续性肾脏替代治疗仪,这一规定直接且显著地拉动了基层市场的设备订单增长。2025年8月国务院常务会议审议通过的《医疗卫生强基工程实施方案》,进一步明确加强对基层医疗的投入,持续为包括CRRT在内的关键医疗技术普及提供政策保障。此外,在《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等宏观政策指引下,基层与县域医疗机构的设备更新需求进一步释放,为国产中高端CRRT设备带来了明确的市场机遇。

要点七: 技术与研发优势 (一)参与国家标准的制定 公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家腹膜透析用碘液保护帽(YY/T1734-2020)》的起草制定,公司董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。 (二)经验丰富的研发团队 公司非常注重新产品开发和技术创新机制的建设,组建了具有丰富实践经验的专业研发团队,不断强化现有研发人员的技术培训,并通过逐步引进中、高级技术人员,强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队。截至2025年12月31日,公司拥有研发人员232名,占公司员工总数的比例为14.85%。研发人员专业背景覆盖高分子材料加工工程、药学、化学工程与工艺、生物技术、机械设计制造及自动化等多种类学科,多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。 (三)完善的产品研发体系 1、坚持以临床需求为导向的研发管理模式 公司致力于为客户提供覆盖全治疗选择的全品规产品,能够敏锐捕捉市场需求,并通过跨部门的高效协同,快速完成产品从研发到量产。同时,公司注重客户体验,根据客户及临床医护人员提出的建议与问题进行快速响应,对产品进行持续改进或者为其提供个性化定制服务。凭借强大的技术与工艺积累,公司目前已成为体外循环血路领域的主要供应商之一。 2、与客户深度合作,快速反应客户需求,与客户共同成长 近几年,公司分别为世界500强企业美敦力、贝朗提供血液透析方面产品研发服务,公司的研发实力得到了国际龙头认可。 3、积极拓展产学研合作研发 公司与中科院宁波材料所建立了合作研发关系,前瞻性地进行技术尝试,在可降解生物医药材料、血液透析膜、胃肠营养管等领域进行合作研发。 (四)新产品的持续研发 公司不断加大在血液净化与病房护理等领域的产品研发力度,根据市场需求,有前瞻性地进行新产品研发,努力形成“研发一批、注册一批、量产一批”的产品储备结构,产品类型从传统管路类产品为主逐步覆盖到血液净化、病房护理、危重症领域上下游,产品矩阵初步搭建完成并处于不断更新优化中。公司研发投入持续快速增长,报告期内,公司累计投入研发费用5692.59万元,研发投入占营业收入的比例达到9.89%。 近年来,公司成功研制一次性使用一体式吸氧管、一次性使用特殊脐带夹、血液透析浓缩液、血液透析干粉、柠檬酸消毒液、CRRT置换液等新产品,同时公司也在持续开发高端血液透析管路、透析器等高附加值产品,逐步实现产品结构升级,提升公司综合竞争力。 (五)丰硕的研发成果 公司高度重视技术研发的积累与投入,坚持技术创新,不断加大技术研发投入。截至2025年12月31日,公司拥有83项专利,其中发明专利18项,实用新型专利51项,外观设计专利14项。公司持有46项产品注册证书,其中三类注册证22个、二类注册证24个,正在申请中的医疗器械产品注册证共18项。 公司2008年12月即取得由宁波市科学技术厅、宁波市财政厅、宁波市国家税务局、宁波市地方税务局联合颁发《高新技术企业证书》,并持续通过高新技术企业资格复审。自2008年以来,公司陆续获评省级高新技术企业研究开发中心、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省创新型示范中小企业、浙江省“隐形冠军”企业等多项荣誉。公司的主要产品血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管被评为“浙江省优秀工业产品”。

要点八: 完善的产品质量保障体系 公司较早通过了ISO13485质量体系及ISO14001环境体系双体系认证,是国内第一批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一;2012年,公司成功被美国FDA备案为OEM合格制造商;2016年,公司通过欧盟MDD认证,取得欧盟CE证书,2023年1月,公司体外循环血路、喂食注射器产品再次通过欧盟MDR认证,2024年7月,公司一次性无菌注射器产品再次通过欧盟MDR认证。

要点九: 成熟稳定的生产工艺以及不断提高的自动化程度 医用耗材产品品种繁多,工艺结构与流程各不相同,对工艺技术要求较高,成熟稳定的工艺水平能够提升产品质量,提高生产效率,为此,公司投入大量资源进行工艺技术的研发和改进,并逐步形成核心优势。

要点十: 品牌优势 经过多年的市场积累,公司产品在行业中树立了良好的市场形象。公司可靠的产品质量使得“天益好”品牌的市场影响力和渗透力不断提升,获得医疗机构的认可。公司“天益好”商标(注册证号:5017014)于2016年被浙江省工商行政管理局认定为“浙江省著名商标”。

要点十一: 管理团队优势 在核心管理层的领导下,公司建立起一支专业素质突出、凝聚力强的管理团队。公司董事长兼总经理吴志敏是公司的创始人,拥有30余年的医疗器械行业经营管理经验,对公司产品技术提升、应用、市场推广、品牌建立等起到了关键的作用。

要点十二: 技术、渠道等壁垒优势 公司所处行业为医疗器械行业,国家有明确的研发、生产、注册、经营等监管措施。主要产品为三类和二类医疗器械,通常包含材料、工艺、临床试验、产品设计及质量控制等多个方面,需要材料学、医学、自动化制造加工、表面技术、测试分析学等多种学科类型的研发人员,典型产品从立项、研发、检测、临床、注册到上市具有较长的研发周期。

要点十三: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十四: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十五: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

X
密码登录 免费注册