泓博医药(301230)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 上海板块 2025年报预增 创业板综 融资融券 机构重仓 创新医疗服务 病原体防治 AI应用 AI制药(医疗) 多模态AI 创新药 流感 CRO 贬值受益

要点二: 经营范围 新药及相关生物技术的研究、开发、自有技术转让,提供相关技术服务和咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 药物发现 药物发现属于新药研发的早期阶段,为新药研发过程中的关键步骤之一,同时也是其难点所在。除了要求在化合物结构上具有新颖性以外,还需具备一定的生物活性及安全性。一般通过化合物库的高通量筛选或者定向设计获得早期的苗头化合物(Hit),然后通过化合物的结构优化和改良获得具有成药性的先导化合物(Lead)和临床前候选药。

要点四: 工艺研究与开发 工艺研究与开发是药物研发放大生产的必经阶段,是实现工业化生产以及连续提供安全可靠药物的前提和保证。公司的工艺研究与开发服务覆盖药物工艺研究和开发全流程,包括工艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、晶型研究、质量研究、稳定性研究等。

要点五: 商业化生产 公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施,具有丰富的商业化生产经验。公司自行研发的心血管类、抗病毒类、代谢类等药物及中间体已经在细分市场占有一定的市场份额。

要点六: 医药研发及生产外包服务行业 总体来看,在国家政策支持、创新药研发投入增长、外包渗透率提升、一体化服务模式加速普及以及中国在全球产业链中地位不断增强的背景下,医药研发及生产外包服务行业保持长期增长趋势。 近年来,国家围绕创新药研发和生物医药产业高质量发展密集出台政策,包括《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业发展规划指南》《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《全链条支持创新药发展实施方案》等。这些政策文件从创新体系建设、产业链完善、审评审批改革、产业集群培育等多个方面支持生物医药产业发展。在政策推动下,我国创新药研发活跃度显著提升,研发投入规模持续增长,带动医药研发及生产外包服务需求同步提升。

要点七: 与客户深度融合,多学科参与的创新药研发模式 公司作为新药研发服务提供商,在创新药发现服务领域,能够为客户提供全面的小分子药物研发所需的各类服务,包括新型母核结构设计、构效关系研究、合成路线工艺研究以及化合物库合成等。公司的研发人员可以从立项阶段开始,全方位全过程深度参与客户临床前新药研发的各个阶段,且通过多部门多团队互相配合,为客户提供高效的药物发现服务。

要点八: 新药研发和生产的一站式服务 自2007年成立以来,公司确立了以小分子药物研发服务为核心的业务模式,凭借着行业内具有国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴,为客户提供创新药领域中药物化学及工艺化学关键难题解决方案,通过参与目标化合物的设计和修饰工作,协助客户快速发现临床候选药,实现整体方案的优化。

要点九: 持续的研发投入和研发能力 公司作为新药研发服务提供商,在承接客户指定的研究开发工作的同时,也根据自身未来业务发展需求,形成技术积累,包括药物发现、工艺研究与开发过程中涉及的新的化合物设计与合成、新技术平台的搭建以及对药物新工艺、新路线、新晶型和盐型进行研究,同时对商业化生产项目的生产工艺和制造流程进行持续改进和优化。

要点十: 知识产权 通过持续不断的研发投入,公司储备和建立了药物发现及药物工艺开发相关的众多前沿技术,如:CADD/AIDD(计算机/人工智能辅助药物设计)、小核酸药物靶向递送技术、流体化学、酶催化技术等。报告期内,公司新申请专利17项,其中发明专利10项,实用新型7项。截至报告期末,公司已获得48项国内外专利授权,其中国内授权专利47项,美国授权专利1项,取得软件著作权5项。

要点十一: 技术平台建设 自2019年以来,公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学、工艺安全评估等12大核心技术平台,进行前沿技术的布局和储备。

要点十二: 自愿锁定股份 公司控股股东香港泓博承诺:1)自本次发行上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本次发行上市前本承诺人直接和间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。2)本承诺人所持公司上述股份在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价。本次发行上市后6个月内,如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本承诺人所持上述股份的锁定期限自动延长6个月。上述发行价指公司本次发行上市的股票发行价格,如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则上述收盘价按照中国证券监督管理委员会、证券交易所相关规定作除权、除息处理。

要点十三: 临床前新药研发基地建设项目、补充流动资金 经公司股东大会审议通过,本次发行后,公司募集资金(扣除发行费用后)将按照轻重缓急顺序投入以下项目:临床前新药研发基地建设项目、补充流动资金。上述募集资金投资项目紧密围绕公司的主营业务,是公司依据未来发展规划做出的战略性安排。其中,临床前新药研发基地建设项目的实施有助于扩大公司现有研发产能,提高研发项目承载能力,增强研发服务能力;补充流动资金项目将保障公司的正常经营和业务发展规划的顺利实施。公司本次募投项目的实施将全面提升公司的综合竞争实力,推动公司业务规模快速增长,实现可持续发展。

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