要点一: 所属板块 医疗服务 安徽板块 创业板综 融资融券 注册制次新股 CRO 次新股
要点二: 经营范围 医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。在药学研究领域,公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务,而在临床研究领域,则主要提供生物等效性研究服务。其中,生物等效性研究是公司的核心业务,具有较高的市场地位。公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步,先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物等子公司,具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。
要点四: 生物医药相关服务 按照国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),发行人从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业;根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,发行人所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.5生物医药相关服务”,属于国家重点支持的战略性新兴产业,符合产业政策和国家经济发展战略。
要点五: 管理优势 1、明确的战略发展方向。公司能够根据国内外产业政策动向、行业发展趋势和公司的具体情况,制订公司的发展战略和规划,有效地把握公司发展方向。在国家鼓励创新药研发的大背景下,公司搭建了I-IV期临床研究服务平台,计划逐步拓展I-IV期临床研究服务,抓住市场机遇,使公司在市场竞争中抢得先机。2、优秀、稳定的管理团队。公司管理团队拥有多年的CRO行业经验,具有扎实的理论功底和良好的专业判断能力。在管理团队的带领下,公司积极创新内部管理模式,通过“阿米巴”等科学管理方式,充分调动每一位员工的积极性,发挥全体成员的智慧和努力来完成目标,从而高效地开展临床研究服务和药学研究服务。3、“不负重托,成就客户”的价值观。经过多年的沉淀,公司建立了与医药研发工作相适应的企业文化,将“成为被全球客户信任的CRO公司”作为企业愿景,将“不负重托,成就客户”的价值观贯穿于业务的各个环节。员工自进入公司就接受全方位的企业文化培训,不断增强员工服务的意识。
要点六: “药学研究服务+临床研究服务”综合服务优势 1、有利于提高药物开发成功的概率。药物开发需要经历药学研究、临床试验等阶段。药学研究是临床试验的基础,对临床试验的成功与否具有重要影响;临床试验对药学研究的成功与否起到了验证作用。公司的药学研究项目经验为临床试验提供技术支持,能够增加临床试验的成功率;公司丰富的临床研究经验、大量的临床试验数据又反向指导了药学研究。公司通过提供“药学研究服务+临床研究服务”的综合服务,二者相互促进,从而降低药物开发失败的风险。2、有利于提高研发效率。公司追求快速、高效、高质量的研究服务模式,通过提供药学研究、临床研究的综合服务,保证研究过程的无缝衔接。客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中,直接由长期合作的可靠的研发服务公司提供药物研发所需的大部分服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速,从而加快研发进程、控制研发风险、提高研发效率、降低研发成本。
要点七: 专注于药物研发的细分领域 公司虽然提供“药学研究+临床研究”的综合服务,但业务相对聚焦。其中,药学研究主要致力于打造特色药物研发技术平台,如外用制剂研发平台,2020年被认定为安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目,可为客户提供包括外用药物制剂的仿制药研发服务、新药研发服务的部分环节;临床研究主要聚焦于BE/PK业务领域,完善了该领域的全流程服务。公司未来也仍将依托原有的技术平台不断升级业务服务方向,在细分领域提供优质服务,形成品牌效应。公司主营业务收入主要来源于仿制药研发的临床研究和药学研究服务。在临床研究中,公司主要从事生物等效性研究;在药学研究中,公司主要从事仿制药开发、一致性评价。在生物等效性研究领域,根据CDE官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和发行人各年度开展的项目数量,2020年至2022年公司的占比分别达到6.53%、7.50%和9.77%,被全国工商联医药业商会评为中国医药外包公司20强。这是由于公司具备研发经验丰富、开展业务效率高、集中采购的价格低等优势。根据中商产业研究院数据,2021年全国拥有超过500家CRO企业,市场高度分散,在生物等效性研究领域,公司2022年形成收入18,811.92万元,在可比公司中具备一定的市场地位。在药学研究领域,公司与可比上市公司尚存差距,但处于技术实力不断提升、业务规模不断扩张的阶段,2020年至2022年收入的复合增长率达到27.95%,被全国工商联医药业商会评为中国医药研发公司五十强。
要点八: 自愿锁定股份 控股股东、实际控制人承诺:1、自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理在公司首次公开发行股票前其直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该等股份。在上述锁定期满后两年内减持股票的,减持价格不低于本次发行的发行价;2、本人所持股票在锁定期届满后两年内减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期自动延长6个月;3、若公司股票在锁定期内发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,上述减持价格及收盘价均应相应作除权除息处理。
要点九: 药物研发及药代动力学工程中心项目等 根据公司2021年第一次临时股东大会决议,本次募集资金在扣除发行费用后,将根据轻重缓急用于以下各项目:药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。公司在本次发行的募集资金到位之前,根据公司经营状况和发展规划对项目以自筹资金先行投入,并在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。若本次发行实际募集资金净额低于上述项目的募集资金拟投入金额,不足部分由公司自筹解决。若本次发行实际募集资金净额超过上述项目的募集资金拟投入金额,公司将根据发展规划及实际经营需求,按照国家法律、法规及中国证监会和深交所的有关规定履行相应法定程序后合理使用。本次募集资金投资项目围绕现有主营业务进行,募集资金投向不改变现有经营模式和收入构成。本次募集资金投资项目建成后,公司经营规模、研发能力、运营管理实力和资金实力将显著提高。本次募投项目实施后,将进一步提升临床项目管理效率,有效拓展监查服务网络的深度和广度,提升公司创新药研发服务能力,优化业务结构,有利于保持和提升公司在行业内的市场地位和核心竞争力。