要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 安徽板块 2025年报预减 破发股 专精特新 创业板综 融资融券 创新医疗服务 微盘股 减肥药 创新药 CRO
要点二: 经营范围 医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 综合型医疗健康CRO企业 公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业，通过合同形式为制药企业、医疗器械企业等其他研发机构提供专业研发外包服务。公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发和临床研究服务的CRO企业之一。经过多年发展，公司已形成由临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）及药学研究等构成的综合服务体系。公司主营业务主要包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等，并依托既有临床运营、药学研究、检测分析等平台，稳步向医疗器械及大健康相关技术服务领域延伸。在仿制药及一致性评价领域，公司积累了丰富的项目经验，并持续向复杂仿制药、生物类似药、创新药等领域拓展。
要点四: 医药研发外包行业 近年来，中国医药行业整体稳健增长，行业内部结构持续优化，产业升级与高质量发展成为主导趋势，创新成为行业增长的核心引擎。随着前沿生物技术和新型疗法不断取得突破，医药企业对研发效率、研发质量及成本控制的要求不断提升，推动医药研发外包服务需求持续增长。与此同时，全球人口老龄化趋势、慢性病患病率上升以及临床治疗需求持续释放，带动医疗健康市场规模不断扩大，居民医疗卫生支出水平稳步提升，医药企业研发投入总体保持增长态势，为医药研发外包行业发展提供了良好的市场基础。据弗若斯特沙利文预测，2026年全球临床CRO市场规模将达到732.0亿美元，2030年全球临床CRO市场规模将达到989.8亿美元，2026-2030年的复合年增长率约为10.0%。
要点五: “药学研究+临床研究”上下链条全，具备规模效应和协同效应 公司涵盖临床试验的各个阶段，能够减少各环节的沟通成本，制定更科学、全面的试验方案，并更好地为客户提供更便捷、优质、高效的临床服务。同时公司已与多家临床试验机构形成战略合作伙伴，在试验排期、项目效率及项目质量等方面具有优势，进一步提高项目交付效率与交付质量。公司随着技术水平的不断提升和项目经验的不断累积，开展项目的效率不断提升。
要点六: 丰富的项目经验，获得客户的高度认可 截至报告期末，公司拥有片剂、胶囊、肠溶制剂、口崩片、干混悬剂、咀嚼片、缓控释片、脂肪乳、凝胶贴膏、外用乳膏剂、滴剂、注射液等多种剂型项目经验，累计承接超过1400项药学研究服务和临床研究服务项目，凭借自身的技术优势和服务质量，成功获取受理号600余个，通过国家局现场核查或免核查200余次，已获生产批件超300个。
要点七: 齐全的实验设备及核心技术平台 经过多年发展，公司已建立了较为完善的质管体系，积累了丰富的检测服务经验。实验室配备LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、q-PCR、流式细胞仪、MSD、HPLC等多台先进检测设备，并采用Thermo Watson LIMS7.6实验室信息管理系统，全面推行电子实验记录本（ELN），实现对样品、设备、原始记录及关键物料的全流程电子化追踪与管理，确保数据完整可追溯。为进一步强化关键操作的可视化复核与过程真实性保障，核心区域已部署监控系统，对样品验收、样品处理、对照品称量、标准溶液配制等关键步骤实施实时摄像记录，与电子记录系统形成“电子数据+过程影像”的双重保障，为数据可靠性与研究可追溯性提供客观证据。通过私有云管理模式和7S管理方式，实验室持续优化环境，提升管理效率与服务能力。基于上述技术平台，公司已开发炎症因子、氧化标志物、肠道微生物、免疫功能、细胞衰老等衰老相关指标的检测技术，为大健康抗衰领域的持续布局提供技术支撑。实验室已获得CNAS认可证书，认可范围涵盖药物临床试验生物样本中药物及代谢物浓度检测、食品及保健食品检测两大领域，在硬件设施、技术能力、质量管理及人员专业水平等方面均已符合相应标准，具备出具国际互认检测报告的资质。
要点八: 稳定且高素质的团队优势 公司拥有一支经验丰富、结构稳定、专业素质较高的核心团队，这是公司能够持续提供高质量服务的重要基础。在行业经验丰富的管理团队带领下，公司核心团队保持较高稳定性，积累了丰富的项目经验，能够满足药物研发长周期的需求。
要点九: 自愿锁定股份 控股股东、实际控制人承诺:1、自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理在公司首次公开发行股票前其直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该等股份。在上述锁定期满后两年内减持股票的,减持价格不低于本次发行的发行价;2、本人所持股票在锁定期届满后两年内减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期自动延长6个月;3、若公司股票在锁定期内发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,上述减持价格及收盘价均应相应作除权除息处理。
要点十: 药物研发及药代动力学工程中心项目等 根据公司2021年第一次临时股东大会决议,本次募集资金在扣除发行费用后,将根据轻重缓急用于以下各项目:药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。公司在本次发行的募集资金到位之前,根据公司经营状况和发展规划对项目以自筹资金先行投入,并在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。若本次发行实际募集资金净额低于上述项目的募集资金拟投入金额,不足部分由公司自筹解决。若本次发行实际募集资金净额超过上述项目的募集资金拟投入金额,公司将根据发展规划及实际经营需求,按照国家法律、法规及中国证监会和深交所的有关规定履行相应法定程序后合理使用。本次募集资金投资项目围绕现有主营业务进行,募集资金投向不改变现有经营模式和收入构成。本次募集资金投资项目建成后,公司经营规模、研发能力、运营管理实力和资金实力将显著提高。本次募投项目实施后,将进一步提升临床项目管理效率,有效拓展监查服务网络的深度和广度,提升公司创新药研发服务能力,优化业务结构,有利于保持和提升公司在行业内的市场地位和核心竞争力。