万邦医药(301520)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗服务 安徽板块 专精特新 创业板综 融资融券 微盘股 减肥药 创新药 CRO

要点二: 经营范围 医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步,现已拥有专业的临床试验服务团队、SMO及招募团队、大小分子生物样本检测团队、数据管理与统计分析团队及药学研究服务团队,具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。

要点四: 行业背景 公司作为 CRO 企业,主要为制药企业或药品上市许可持有人提供药学研究服务和临床研究服务。药物研究需要经过复杂的、反复的试验过程,是一项难度较大的系统性工程,对技术的要求非常高,行业属于技术密集型行业。公司提供医药研发外包服务,虽然公司与客户签订的合同中约定了药物研发失败的责任划分及款项结算条款,但公司仍存在因自身原因导致合同终止并向客户退款的风险。随着医药行业的发展,客户对研发服务提供商技术水平的要求不断提高,因而公司需不断进行技术创新。 由于药物的有效性和安全性关乎人体健康和生命安全,因此国家对于研发过程产生的所有数据的真实性、完整性、可靠性的监管政策十分严格。国家药品监督管理局(NMPA)药品审批要求、药品审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对临床 CRO 企业的经营业绩构成影响。近年来,我国药品审评制度不断完善,国家对药品注册上市的监管更加严格并与国际接轨,对药物研发过程的要求更加科学、规范、细致。

要点五: 核心竞争力 (一)“药学研究+临床研究”上下链条齐全,具备规模效应和协同效应 另外公司提供“药学研究服务+临床研究服务”的综合服务,各环节相互支撑,具有良好的规模效应和协同效应。公司拥有大量临床数据,为药学研究提供数据指导,帮助公司不断完善药学研究核心技术;药学研究为提高临床试验研究的成功率提供了技术支持,能够结合药品的药学性质、临床数据分析、多个试验控制因素,制定科学的临床试验方案,并准确执行,避免项目返工,进一步提升项目研发效率。 (二)丰富的项目经验,获得客户的高度认可 截至报告期末,公司累计已为超300家客户提供药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务,公司先后服务于华润集团及旗下的华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润利民药业(济南)有限公司,以及华中药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、石家庄四药有限公司、济川药业集团有限公司等知名制药企业。同时,在医药领域公司随着技术的不断积累及丰富的研发经验,在业内取得了良好的口碑,建立良好的品牌效应,有利于潜在客户的优先选择,发展战略客户群体,形成更庞大的客户群体及更多元化的合作模式,提高公司竞争力。 (三)齐全的实验设备及核心技术平台 目前公司已构建外用制剂研发平台(2020年被认定为安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目)、缓控释制剂技术平台、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价平台、口服固体掩味技术平台、包材相容性技术研究平台、体内外相关性技术平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检测平台、BE/PK研究平台、DM/ST平台、BA平台,形成了具备竞争优势的核心技术,有力支撑了公司的快速健康发展。 (四)稳定且高素质的团队优势 为满足业务日益增长的需求,公司各部门积极加大人才的招聘与储备,目前公司员工主要来自沈阳药科大学、中国药科大学、暨南大学、中南大学、中国科学技术大学、新南威尔士大学、英国纽卡斯尔大学、哥伦比亚大学等100余所国内外高校,并与国内知名研究所及高校形成产学研合作,持续提供人才输入,组建了一支严谨专业、创新务实的员工团队。截至报告期末,公司共有362名员工,其中技术人员占比83.7%,公司整体学历及综合素质较高,人才储备充足,具有核心竞争力。

要点六: 自愿锁定股份 控股股东、实际控制人承诺:1、自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理在公司首次公开发行股票前其直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该等股份。在上述锁定期满后两年内减持股票的,减持价格不低于本次发行的发行价;2、本人所持股票在锁定期届满后两年内减持的,减持价格不低于发行价;公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期自动延长6个月;3、若公司股票在锁定期内发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,上述减持价格及收盘价均应相应作除权除息处理。

要点七: 药物研发及药代动力学工程中心项目等 根据公司2021年第一次临时股东大会决议,本次募集资金在扣除发行费用后,将根据轻重缓急用于以下各项目:药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。公司在本次发行的募集资金到位之前,根据公司经营状况和发展规划对项目以自筹资金先行投入,并在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。若本次发行实际募集资金净额低于上述项目的募集资金拟投入金额,不足部分由公司自筹解决。若本次发行实际募集资金净额超过上述项目的募集资金拟投入金额,公司将根据发展规划及实际经营需求,按照国家法律、法规及中国证监会和深交所的有关规定履行相应法定程序后合理使用。本次募集资金投资项目围绕现有主营业务进行,募集资金投向不改变现有经营模式和收入构成。本次募集资金投资项目建成后,公司经营规模、研发能力、运营管理实力和资金实力将显著提高。本次募投项目实施后,将进一步提升临床项目管理效率,有效拓展监查服务网络的深度和广度,提升公司创新药研发服务能力,优化业务结构,有利于保持和提升公司在行业内的市场地位和核心竞争力。

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