人福医药(600079)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 湖北板块 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 体外诊断 央国企改革 医疗器械概念 生物疫苗 参股银行 参股券商

要点二: 经营范围 药品研发;生物技术研发;化工产品(化学危险品除外)的研发、销售;技术开发、技术转让及技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术);对医药产业、医疗机构的投资;对医药产业、医疗机构的管理;互联网药品、医疗器械信息服务;组织“三来一补”业务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)

要点三: 主营业务 公司以医药工业为主、医药商业为辅,稳步推进国际化。医药工业实现医药中间体-原料药-药用辅料-药物制剂全产业链的多剂型生产能力;医药商业坚持“医疗服务综合供应商”定位,布局商业网络,实现区域全覆盖;国际化形成了全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,已有80多个产品出口全球70多个国家和地区。

要点四: 行业背景 党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的重要组成部分,明确提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”。党的二十届三中全会进一步强调“实施健康优先发展战略”,为医药卫生事业发展指明了方向。在此战略引领下,2024-2025年国家层面密集出台系列重要政策文件:国务院办公厅先后印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》;国家卫生健康委员会发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》。这些政策通过深化三明医改经验推广、优化医疗卫生服务体系、促进公立医院高质量发展、完善多层次医疗保障制度、推进药品领域改革创新等方面,多维度部署医药卫生体制改革重点工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大,持续改善医疗服务供给,不断提高医疗服务质量,并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展。

要点五: 核心竞争力 (一)围绕细分领域,打造具有市场竞争力的核心产品线 子公司宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品定点研发生产基地,也是全球最全的芬太尼系列产品商业化生产企业,麻醉药品国内市场份额超过60%,多个麻醉、精神类核心产品市场占有率稳居全国首位,已在50多个国家和地区进行药品注册和销售。 (二)布局全国网络,构建营销体系 在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20,000家医疗机构。 (三)创新驱动,研发转型 公司坚持自主研发创新,持续加大研发投入,精准契合国家在健康领域及创新药发展的战略布局,积极顺应人民群众对生命健康日益增长的迫切需求。公司现已在湖北省武汉市、宜昌市以及美国圣路易斯和纽约、德国亚琛等地设立研发中心,医药研发人员2,000余人,在小分子创新药、大分子创新药、中药、民族药以及改良制剂创新品种方面均有布局,正处在从以仿制药为主的研发逐步转变向创新药为主的研发转型过程中。 (四)质量先行,品质立企 公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。 (五)拓展海外业务,国际化初具规模 公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,公司国际化体系已形成并初具规模。

要点六: 乐福思健康集团 乐福思健康集团(公司持有其76.33%股权)是公司为收购AnsellLtd.两性健康业务,于2017年在新加坡注册设立的控股子公司。该公司中国、美国、日本、澳洲、巴西、泰国等近60个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌,并设有研发中心,与乳胶生产基地配合,专注于研发生产两性健康产品。该公司于2017年9月纳入公司合并报表范围,2017年9-12月实现营业收入52,235.98万元,两性健康业务实现收益3,595.67万元,由于当期支付并购费用、业务整合投入增加以及可辨认资产重估增值导致的折旧摊销费用增加,9-12月实现净利润-3,327.87万元。

要点七: 拟收购宜昌人福13%股权 2020年4月2日公告,拟通过发行股份及支付现金方式,购买宜昌人福13%股权。交易完成后,公司将持有宜昌人福80%股权,仍为宜昌人福控股股东。同时,公司拟向控股股东当代集团发行股份募集不超过10亿元配套资金,拟用于支付现金对价、补充公司流动资金及宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建设。本次交易前,宜昌人福是公司持股67%的控股子公司。宜昌人福具有良好盈利能力:2017年、2018年,其营业收入分别为25.60亿元、31.41亿元,净利润分别为6.23亿元、8.01亿元。2019年1月至9月,宜昌人福未经审计的营业收入为30.21亿元、净利润为7.82亿元。本次交易完成后,人福医药对宜昌人福的持股比例提升至80%,将进一步提升归属于公司股东的权益和盈利水平。宜昌人福是国家麻醉药品定点研发生产企业。本次收购宜昌人福少数股权,是人福医药实施“归核化”战略背景下,集中资源发展既定专业细分领域,以实现业务聚焦与资产优化的一大举措。小容量注射制剂是宜昌人福的主导药品生产剂型。宜昌人福目前拥有的两个小容量注射制剂车间均按照中国GMP设计,且运行时间较长,设备设施较为陈旧,短期内无法满足无菌制剂国际认证的需求。本次募集配套资金的实施,宜昌人福将按照欧盟和FDA标准新建小容量注射剂车间,有助于提升产品质量标准,加快国际化进程。

要点八: 拟5亿-10亿元回购股份 2019年1月29日公告,公司拟回购股份,回购金额不低于5亿元、不超过10亿元,回购股份将用于公司股权激励,回购价格不超过14.29元/股。公司同日公告,预计2018年亏损22亿元至27亿元。因市场供需发生变化,2018年全资子公司EpicPharma,LLC主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,同时重要产品羟考酮缓释片仍在美国FDA审核过程中尚未获批,经过减值测试,公司拟计提商誉减值损失以及无形资产减值损失合计约30亿元。此外,公司拟发行公司债券规模不超15亿元,本次发行公司债券的募集资金在扣除发行费用后,将用于补充本公司营运资金和偿还计息债务本息等用途。同时,公司拟注册发行规模不超过15亿元中期票据,用于公司及全资或控股子公司偿还有息债务、补充营运资金等。

要点九: 董事长提议拟5亿元至10亿元回购股份 2018年10月28日公告,公司董事长王学海先生提议公司尽快启动股票回购的相关程序,建议公司通过二级市场以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额不低于5亿元人民币,不超过10亿元人民币,回购价格根据相关规定确定。公司表示,本次提议仅为王学海先生的个人意见,并非董事会决议。公司将根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,就上述内容制订回购预案,履行相应的决策审批程序及信息披露义务。

要点十: 他克莫司软膏获得药品注册批件 2018年9月6日公告,公司全资子公司湖北人福成田药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司软膏《药品注册批件》。他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可用于短期或间歇性长期治疗。截至目前该项目已累计投入约250万元人民币。

要点十一: 参股公司天风证券IPO获准 2018年9月10日公告,公司参股公司天风证券首次公开发行股票获证监会核准,公司直接与间接持有天风证券发行前总股本的13.40%,该部分股权自天风证券上市之日起36个月内不得转让。

要点十二: 盐酸右美托咪定注射液获得药品注册批件 2018年10月8日公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。盐酸右美托咪定注射液用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。2017年该药在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为24亿元人民币,全球销售额约为5.4亿美元。截至目前,公司累计投入约为500万元人民币。

要点十三: 去甲文拉法辛缓释片获美国FDA批准文号 2018年10月9日公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为900万元人民币。2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元,目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。

要点十四: 麦角钙化醇软胶囊获美国FDA批准文号 2018年12月11日公告,公司控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC(以下简称美国普克,公司持有其72%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于麦角钙化醇软胶囊的批准文号。据悉,麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。美国普克于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据统计,2017年度麦角钙化醇软胶囊在美国市场的销售额约为1,700万美元,主要生产厂商包括StridesPharma、SunPharma等。根据米内网数据统计,2017年度维生素D2所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.7亿元人民币,主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。公司表示,本次麦角钙化醇软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

要点十五: 苯佐那酯软胶囊获美国FDA批准文号 2018年12月21日公告,控股子公司美国普克收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于苯佐那酯软胶囊的批准文号。苯佐那酯用于治疗急或慢性支气管炎、支气管哮喘、肺炎、肺癌所引起的刺激性干咳、阵咳等,也可用于支气管镜、喉镜检查或支气管造影前预防咳嗽。本次苯佐那酯软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

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