要点一: 所属板块 化学制药 上海板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 证金持股 沪股通 上证180_ 央视50_ 融资融券 机构重仓 HS300_ AH股 DeepSeek概念 创新药 机器人概念 CAR-T细胞疗法 肝素概念 辅助生殖 流感 医疗美容 青蒿素 超级真菌 互联医疗 独角兽 单抗概念 免疫治疗 IPO受益 病毒防治 医疗器械概念 长江三角 生物疫苗
要点二: 经营范围 生物化学产品,试剂,生物四技服务,生产销售自身开发的产品,仪器仪表,电子产品,计算机,化工原料(除危险品),咨询服务;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务。
要点三: 主营业务 本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
要点四: 行业背景 创新是医药产业稳健发展的核心驱动。近年来，国务院围绕深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展出台了一系列政策措施。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），旨在全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展。意见明确要求促进医疗、医保、医药协同发展和治理，并紧扣创新药和医疗器械推广使用环节，提出一系列改革举措，推动医药研发、生产、经营、使用全产业链的提档升级。在审评方面，向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜审评审批资源，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，进一步推动创新产品上市进程；在医疗方面，加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用，鼓励医疗机构采购使用创新药械；在医保方面，研究试行优化新上市药品挂网服务，优化药品集采政策，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，完善多层次医疗保障体系。
要点五: 核心竞争力 （一）研发创新优势 本集团通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品，通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理，持续丰富创新产品管线，提升FIC（同类首创）与BIC（同类最佳）产品的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发及转化落地。 （二）国际化优势 本集团在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。全球BD团队持续加强产品和IP的双向许可，并通过合作开发、许可引进等方式布局前沿领域；美国、非洲、欧洲、印度、日本、中东及东南亚药品临床及注册团队持续强化海外药品注册申报能力；国内产线加速推进国际质量体系认证，同时国际营销能力建设进一步深化，持续拓展国际市场。截至报告期末，本集团医疗美容产品的营销网络覆盖全球超过110个国家和地区，并在多个国家建立直销体系布局。 （三）商业化优势 本集团持续强化营销体系的建设与整合，已形成与现有产品及拟上市产品相配套的专业化、品牌化、数字化及合规化的分线营销体系。截至报告期末，已在医学事务、大准入体系、医学战略联盟、品牌和市场推广等方面构建了全方位的支持体系，推动向医学引领、市场驱动的专业化组织转型。
要点六: 逾4亿元收购体外诊断产品代理商迪会信28%股权 2018年6月20日公告,公司控股子公司上海复星医药产业拟现金出资人民币40,600万元受让公司关联方杭州迪桂持有的迪会信28%的股权。迪会信主营进口体外诊断产品的代理和专业技术支持,其代理品牌主要包括罗氏诊断(Roche)、希森美康(Sysmex)、赛比亚(Sebia)、碧迪(BD)和贝克曼库尔特(Beckman Coulter)等,迪会信的经销产品和技术支持服务覆盖中国广东省内主要大型三级、二级医院等医疗机构。2017年度,迪会信实现净利润约人民币17,042万元。本次交易完成后,迪会信将成为本集团的参股企业,将进一步丰富本集团医学诊断业务经营模式,并有助于拓宽诊断产品销售渠道。
要点七: 对外投资 2023年1月7日公司对外公告,2022 年 11 月 29 日,本公司控股子公司 Gland Pharma 及其控股子公司 GlandIntl.与各卖方共同签订《出售选择权协议》,Gland Intl.不可撤销地承诺:于卖方行使出售选择权并经各方签署《股权购买协议》后,Gland Intl.拟出资不超过210,365,792 欧元受让卖方直接/间接持有的 Cenexi 全部股权/权益(其中包括截至 2022 年 11 月 29 日(1)中法(并购)基金、Kaphy Invest、FCPE 直接持有的Cenexi 合计 93.56%股权,及(2)管理层持股平台的卖方间接持有的 Cenexi 合计 6.28%权益;此外,截至 2022 年 11 月 29 日 Cenexi 0.16%的库存股本将于本次交易交割前注销),并向 Cenexi 集团提供股东借款(以下简称“本次交易”)。鉴于卖方已完成本次交易所涉的工会程序及员工沟通,根据《出售选择权协议》,卖方代理人于 2023 年 1 月 5 日向 Gland Intl.发出书面行权通知。据此,Gland Pharma、Gland Intl.与卖方于 2023 年 1 月 6 日签订《股权购买协议》。本次交易全部完成后,预计 Gland Intl.将直接及间接合计持有 Cenexi 100%的股权,Cenexi 集团将纳入本集团合并报表范围。
要点八: 拟不超10亿元投建常德原料药基地 2018年11月27日公告,公司控股子公司重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元,在常德经开区建设原料药国际化产业基地一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施,旨在整合原料药生产资源、完善生产链。
要点九: 获证监会核准发行境外上市外资股 2018年5月9日公告,公司收到中国证监会出具的批复,核准公司增发不超过9678.81万股境外上市外资股,每股面值人民币1元,全部为普通股。
要点十: 复星凯特药品益基利仑赛获临试批件 2018年9月5日公告,公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药监局关于同意益基利仑赛(拟定)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。复星凯特拟于近期条件具备后开展该产品的临床I期试验。该产品即美国KitePharma,Inc.的抗人CD19CAR-T细胞注射液,用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤,由复星凯特从KitePharma引进。
要点十一: HLX10、HLX04获临试批件 2018年9月10日公告,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称HLX10)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称HLX04)用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。截至8月,公司针对HLX04已投入研发费用约2.08亿元、针对HLX10已投入研发费用约5492万元。
要点十二: 获得治疗脑卒中药品DM199制剂技术许可 2018年9月27日公告,公司控股子公司锦州奥鸿药业获得加拿大DiaMedica授权使用其技术并许可,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区)及领域内(即治疗人急性缺血性脑卒中)独家进口注册、临床开发和商业化重组人组织激肽释放酶1(即rh-KLK1)DM199制剂;在区域内合理的再授权及委托分包的权利。该产品用于治疗急性缺血性脑卒中已于澳大利亚完成I期临床试验、II期临床试验正在进行中。DiaMedica并拟向美国食品药品监督管理局(即美国FDA)提交国际多中心III期临床试验申请。奥鸿药业应根据约定应向DiaMedica支付至多3,250万美元的许可费及销售里程碑费用。
要点十三: 子公司复宏汉霖撤回新三板上市申请 改赴港上市 2018年9月27日公告,公司召开董事会,同意复宏汉霖撤回新三板上市申请,并拟提请股东大会批准复宏汉霖于香港联交所主板上市。复宏汉霖本次发行所募集资金将用于产品的研发及临床试验、补充流动资金及技术许可引进。复星医药表示,预计于境外上市完成后,复宏汉霖仍将是公司合并报表范围内的控股子公司。
要点十四: 子公司四价流感疫苗获临床试验批准 2019年1月8日公告,公司控股子公司大连雅立峰收到国家药监局关于同意四价流感病毒裂解疫苗临床试验的批准。大连雅立峰拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。截至2018年12月,集团针对该新药已投入研发费用约1122万元。
要点十五: 实体瘤治疗新药临试获美国FDA批准 2019年1月23日公告,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。截至2018年12月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4,831万元。
要点十六: 治疗胃癌与乳腺癌新药获临试批件 2019年2月11日公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药监局关于同意HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。截至公告日,在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。截至2019年1月,复星医药对该新药已投入研发费用为人民币约7,067万元。
要点十七: 新药ORIN1001获FDA药品临床试验批准 2019年1月28日公告,控股子公司复星弘创收到美国食品药品监督管理局关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。目前,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。
要点十八: 利妥昔单抗注射液获药品注册批件 2019年2月28日公告,公司控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局下发的利妥昔单抗注射液用于非霍奇金淋巴瘤治疗的《药品注册批件》。利妥昔单抗是国内获批的首个生物类似药,截至2019年1月,公司针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用人民币约45,365万元。