要点一: 所属板块 化学制药 天津板块 2025中报预减 沪股通 辅助生殖 滨海新区
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;化妆品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产;危险化学品经营;特种设备设计;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:以自有资金从事投资活动;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中药提取物生产;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);发酵过程优化技术研发;生物化工产品技术研发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特种设备出租;日用化学产品销售;日用化学产品制造;技术进出口;进出口代理;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地,主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等70余个原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等10余个剂型药品。
要点四: 行业背景 当前,行业发展内外环境复杂,随着集采不断扩围、药品价格治理的持续开展和医药反腐常态化等因素影响,加之美国等市场对中国药企的政策限制(如FDA审评趋严),国内外市场竞争进一步加剧,行业处于结构性分化调整期,营收和利润增长受限,行业整体经营依然承压。制剂竞争激烈,倒逼企业向创新转型,研发创新提速,创新药进入快速发展阶段,同时,随着原料药制剂一体化进程加速,制剂业务增长将进一步推进原料药发展,化药行业将继续朝着研发创新、绿色环保、智能制造等方向高质高效发展。
要点五: 核心竞争力 (一)技术优势 公司高度重视研发创新发展,持续加大研发投入力度,明确规定年度研发费用原则上不低于主营业务收入的5%,公司拥有研发人员680人,能够保障科研项目的顺利实施。公司积极搭建研发创新平台,持续加强技术攻坚,公司及下属公司先后获得了科技领军企业、制造业单项冠军等多项荣誉;建立了市级企业技术中心、市级企业重点实验室等研发平台。此外,公司及多家下属公司荣获高新技术企业、专精特新中小企业的称号。 (二)规模优势 公司凭借持续的科技创新投入和规模化生产布局,在皮质激素类原料药领域确立了显著的国内领先地位,部分产品工艺技术及质量达到国际先进水平,是亚洲重要的皮质激素类药物研发、生产与出口基地。甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上,片剂年产能力50亿片以上。 (三)成本优势 公司在行业内率先实现植物甾醇生物降解制备雄烯二酮及9羟基雄烯二酮等关键技术的产业化,并应用于皮质激素原料药生产,多项技术指标国内领先。长期坚持工艺优化与创新,报告期内通过实施多项技改项目,提升了中间体质量,关键产品技术指标持续优化,有效降低了一系列产品成本。 (四)出口优势 原料方面,公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品获得美国DMF审评。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ(预认证)审核,进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。 (五)品牌优势 原料药主品牌“天药”在皮质激素和氨基酸领域具有较高的知名度,曾荣获“天津市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。 (六)原料药制剂一体化优势 公司已将原料药优势延伸到制剂产品,充分发挥原料药制剂一体化优势,通过贯通上下游产业链,进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。新品富马酸福莫特罗吸入溶液制剂与原料的获批,进一步丰富公司的产品结构,彰显了原料药制剂一体化优势。
要点六: 间接控股股东医药集团拟进行混改 2018年10月9日公告,为贯彻落实天津市委、市政府、市国资委关于推进国有企业改革的总体部署,公司间接控股股东天津市医药集团有限公司拟进行混合所有制改革。截至公告发布之日,医药集团混合所有制改革仍在筹划阶段。