要点一: 所属板块 化学制药 天津板块 沪股通 辅助生殖 地塞米松 滨海新区
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;化妆品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产;危险化学品经营;特种设备设计。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);一般项目:以自有资金从事投资活动;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中药提取物生产;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);发酵过程优化技术研发;生物化工产品技术研发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特种设备出租;日用化学产品销售;日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂 公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40 余个皮质激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 17 个剂型药品。
要点四: 医药行业-化学原料药、化学制剂子行业 甾体类药物在化药工业中地位突出,是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用,包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等,并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森式等内分泌疾病,亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过 300 种,其中最主要的是甾体激素药物。2023 年,全球甾体激素原料药行业呈持续增长趋势。随着全球人口老龄化和健康意识的提高,甾体激素在医药领域的应用不断扩大。同时,一些新兴市场对于甾体激素原料药的需求也逐渐增加。国际市场竞争激烈,全球甾体激素原料药企业争相加大技术投入和市场拓展,争取更大市场份额。中国甾体激素原料药企业在技术研发和生产工艺上不断创新,提高产品质量和产能,满足国内市场需求。目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。原料药高端化转型立足市场竞争根本点,国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋,环保高压、质量标准的提升将持续加速特色原料药行业集中,带量采购、MAH 等政策也有利于特色原料药企业向制剂业务转型,一方面,通过合理提高环保标准,引导企业提升工艺水平增强竞争力,促使高污染不合规的企业退出市场,减少原料药市场的低价竞争者;另一方面,对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。
要点五: 技术优势 原料药方面,公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新,带动多产品生产成本下降,推动皮质激素原料药产品的产业结构升级,不断巩固公司的行业主导地位。报告期内,公司戊酸二氟可龙通过 CDE 技术评审,表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,为制剂客户提供更多选择。马来酸茚达特罗获得《化学原料药上市申请批准通知书》,将进一步丰富公司的产品结构,有助于拓展公司业务领域。制剂方面,报告期内戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》,填补国内空白,凸显公司在皮质激素类药物细分领域的领先优势;小规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》,硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响;乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得《临床试验批准通知书》,如果能够顺利研发并上市,将打破目前国内市场单一供给格局,为公司开辟新的利润增长点。
要点六: 规模优势 公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地,其中皮质激素原料药年产能力 350 吨以上,氨基酸原料药年产能力达到 3500 吨以上,片剂年产能力 50 亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达 5.24 亿支、3 亿支和 7.5 亿粒,规模优势明显。控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产,产品丰富,小容量注射剂年产能力达 16 亿支,大容量注射剂年产能力达 2 亿瓶,产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益,进一步增强了公司的整体竞争优势。
要点七: 成本优势 公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及 9 羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化,多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标保持持续上升,实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念,推行六西格玛分析方案实现成品率提高,目前重点产品的技术指标保持持续上升,实现成本降低。
要点八: 间接控股股东医药集团拟进行混改 2018年10月9日公告,为贯彻落实天津市委、市政府、市国资委关于推进国有企业改革的总体部署,公司间接控股股东天津市医药集团有限公司拟进行混合所有制改革。截至公告发布之日,医药集团混合所有制改革仍在筹划阶段。