要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 原料药 浙江板块 破增发价股 昨日高振幅 沪股通 融资融券 创新医疗服务 创新药 CRO 贬值受益
要点二: 经营范围 原料药、片剂制造(凭有效许可证经营);有机中间体制造(不含危险化学品和易制毒化学品);医药化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)的批发及其进出口业务,技术进出口,医药化工产品技术研究、咨询服务。以上涉及许可证的凭证经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 特色原料药及中间体业务 在特色原料药及中间体业务领域,公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务,已在欧洲、日本、美国、韩国、巴西等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度,并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布司他、舒更葡萄糖、雷美替胺、伊马替尼、阿哌沙班、双环醇等在国际市场占有率位居前列。
要点四: CRO/CDMO/CMO业务 依托公司研发优势、先进的技术积累,依据与制药企业签订的合同,为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、放大生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系,可以提供从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务,满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可,获得了一定的知名度,成为多家国际大型制药企业的战略供应商。
要点五: 制剂业务 公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势,构建“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖、合作开发”的模式,开发特色制剂,并在国内、国际同时申报,实现国内国际市场同步发展、全球覆盖。
要点六: 创新药业务 公司创新药业务主要包括两个方面:(1)投资新药公司,并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务;(2)引进、开发新药,目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠已经顺利完成Ⅱ期临床入组,尚待进入Ⅲ期临床。
要点七: 特色原料药行业 在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。
要点八: 化学药品制剂行业 我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主,行业整体竞争较为激烈。近年来,口服剂型与注射剂等较多通过一致性评价的化学药品,在国家集采等政策影响下已进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。具备规模化生产、较强研发实力、特色剂型平台能力的企业,在未来化学药品市场竞争中将占据优势地位。根据IQVIA《Global Use of Medicines2024—Outlook through2028》报告,2023年全球药品支出约1.6万亿美元,2024至2028年预计以5%-8%的复合增速增长,至2028年全球药品支出将达到约2.3万亿美元。其中,中国、印度、巴西、俄罗斯等新兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力,2024至2028年增速预计达5%-8%,显著高于发达市场,成为全球医药增长的核心引擎。
要点九: 研发优势 研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来快速发展的保证。公司持续加大各业务板块投入力度,不断扩充研发团队规模,现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成的556人研究分析开发团队,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及杂质分析等方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场。
要点十: 产品结构优势 公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,公司已拥有恩替卡韦、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、西他沙星、米格列醇、阿哌沙班、舒更葡糖钠、雷美替胺、伊马替尼、双环醇等一批成熟产品,未来几年将为公司贡献稳定的收入与利润,显著增强公司经营抗风险能力。同时,公司已完成包括募投项目在内的多系列原料药及中间体研发,相关产品将在目标药物专利到期、仿制药获批上市后实现规模化销售。此外,公司尚有多项在研及规划研发产品,持续丰富研发管线储备。
要点十一: 规范市场客户优势 公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计,已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作,公司需要按照客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作,这对公司在科学、工程和技术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中,公司与客户之间属于紧密合作关系,这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会,从而不断提高自身的综合技术能力。
要点十二: 生产制造优势 经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范,产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。
要点十三: 自愿锁定股份 本公司控股股东、实际控制人、董事长郑志国先生承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。
要点十四: 特色原料药建设项目 本项目总投资45,821.50万元,其中固定资产投资35,021.50万元,铺底流动资金10,800.00万元。为进一步扩展公司的原料药产品链,丰富产品结构,优化业务架构,公司拟通过募集资金建设特色原料药建设项目。该项目共包含10种原料药产品,种类涉及糖尿病药物、心血管药物、抗菌药物、痛风药物、前列腺素及衍生物、肝病药物、哮喘药物。本项目建设期约2年,不同的产品具有不同的达产期,至投产第四年全部产品均可达产100%。
要点十五: 关键药物中间体建设项目 本项目总投资14,707.20万元,其中固定资产投资10,507.20万元,铺底流动资金4,200.00万元。本项目共包含两个关键医药中间体产品:SFB和DEPB。本项目建设期约2年,不同的产品具有不同的达产期,至投产第三年全部产品均可达产100%。从技术经济指标、盈亏平衡分析可以看出,本项目具有较好的盈利性,投资回收较快,具有较强的抗风险能力,因此其经济效益比较显著,该项目从财务方面考虑是可行的。
要点十六: 股利分配 公司在上市后三年将采取现金股利、股票股利或者现金股利与股票股利相结合的方式进行利润分配,其中优先选择现金股利方式进行分配。在符合现金分红的条件下,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。
要点十七: 稳定股价措施 公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一年度经审计的每股净资产(若因除权除息等事项致使上述股票收盘价与公司最近一年度经审计的每股净资产不具可比性的,上述股票收盘价应做相应调整)。