要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 体外诊断 江苏板块 2026中报预增 趋势股 标准普尔 沪股通 融资融券 精准诊断 病原体防治 幽门螺杆菌概念 体外诊断概念 精准医疗 医疗器械概念 创投
要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;软件销售;软件开发;科技推广和应用服务;技术推广服务;进出口代理;货物进出口;技术进出口;计算机及办公设备维修;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备研发;计算机软硬件及辅助设备零售;办公设备耗材制造;办公设备销售;办公设备耗材销售;办公设备租赁服务;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;工程和技术研究和试验发展;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;仪器仪表销售;机械设备销售;塑料制品制造;塑料制品销售;机械零件、零部件销售;机械零件、零部件加工;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);电子、机械设备维护(不含特种设备);普通机械设备安装服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务 公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达二十余年。自创立以来，始终秉持“追求卓越，传递健康”的企业使命，坚持以临床需求为导向，依托持续自主创新与技术突破，构建起涵盖POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、分子检测及诊断原材料等在内的八大产品平台。公司以POCT为核心基座，重点发展化学发光、生化及流水线业务，并以分子诊断为重要技术支撑，逐步形成层次分明、协同高效的产品体系。
要点四: 体外诊断行业 我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。近几年随着经济的高速发展，我国城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产替代的加速，医疗需求逐渐释放，我国IVD市场高速增长，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争充分的行业格局。另外，受益于国内医疗支付改革、集中带量采购DRG等政策的不断推进，我国体外诊断产业的国产替代在下游市场需求膨胀、技术进步的带动下，产业化程度迅速提高。
要点五: 聚焦市场需求的持续研发创新能力 公司坚持以自主研发创新为驱动，持续增加研发投入，全面提升综合创新能力。围绕临床诊断市场需求，公司通过技术创新、产品组合优化与解决方案升级，构建了在综合性价比、使用场景方面的差异化优势，推动终端覆盖范围持续扩大。2021年公司推出小型化学发光仪器MAGICL6000，以“小型快速化、高度自动化、全血检测、快速出结果”为核心特点，拓展了化学发光POCT的应用场景；公司推出的MAGICL6000i主要面向二级及以下医院，体积紧凑，占地面积仅0.47平方米，测速达200T/h，跻身小发光仪器领域第一梯队。报告期内，小发光产品（MAGICL6000+MAGICL6000i）共计装机1100余台，其中MAGICL6000在二级及以上医院装机的比例超过80%。
要点六: 全产业链技术储备与多元化产品矩阵 公司产品覆盖了POCT、流水线、化学发光、分子诊断、凝血等细分赛道，致力于为医疗机构提供一体化诊断解决方案。依托多元化的技术平台，公司目前已初步实现全产业链布局，覆盖心肌、炎症、肾功、甲功、激素、糖代谢等检测领域。通过持续自主创新，公司积累了完备的IVD技术储备，核心专利体系不断完善，创新投入的深化不仅强化研发能力，更为公司的技术转化与产品迭代奠定了基础。
要点七: IVD全场景综合解决方案能力 公司多年深耕IVD领域产品，依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、分子等）及四大核心研发平台（生物原材料、高端动物实验、精密设计与制造、诊断研究），构建高端跨学科转化医学合作体系。结合急诊临床应用需求，公司聚焦新型诊断技术平台开发、诊断标志物开发及诊疗一体化策略研究等方面，形成以生物原材料设计合成、高端动物实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心的高端研发创新体系，实现由传统单一低通量、免疫荧光产品线向多技术平台集成、全自动高通量桌面流水线的跨越。
要点八: 核心原材料自研的成本与质量优势 公司抗体研发板块依托专属研发团队及自主研发平台，构建了涵盖抗体开发、细胞发酵、重组抗体高表达及人源化、上游原料开发在内的完整技术体系，实现了从原料到成品的全链条自主研产能力。抗体技术平台持续升级，整合杂交瘤技术、核糖体展示抗体库及单细胞克隆筛选等先进方法，通过小鼠、兔、绵羊、羊驼等多宿主优化筛选，显著提升抗体制备效能。在产业化阶段，依托细胞株重组改造、高表达细胞株筛选及定制化培养基，保障抗体规模化生产与质量稳定性。公司已实现抗体原料自主化生产，产品覆盖心肌、炎症、血栓、血凝、肿瘤、代谢、传染病、自身免疫及通用阻断剂、二抗等领域，形成完整的原料供应体系。通过持续的技术优化与产品迭代，有效降低了生产成本。报告期内，公司新增心肌系列BNP、cTnT，小分子叶酸、VB12，以及自免17项部分抗体等产品，抗体总自产率超过90%，为核心原料的稳定供应与安全可控提供了坚实保障。
要点九: 自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人苏恩本、公司股东爱基投资、天津捷元、华泰紫金、道合投资承诺:如果发行人在证券交易所上市成功,则自股票上市之日起三十六个月内,本人/本公司/本企业对所持上述发行人的股份将不进行任何的股份转让行为,也不委托他人管理本人/本公司/本企业持有的股份,也不由发行人回购本人/本公司/本企业所持股份。
要点十: POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目 本项目总投资额为24,185万元。项目总计新增POCT体外诊断试剂产能4,500万人份,新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。项目增加的POCT体外诊断试剂产能将主要用于心血管、炎症、肾病等现有体外诊断产品的生产,增加的POCT临床检验分析仪器产能中新建厂房主要用于FIA8600免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪等高端机型生产,现有厂房改造后主要用于FIA8000免疫定量分析仪、FIA8100免疫定量分析仪、Getein1100荧光免疫定量分析仪等中低端机型生产。项目预计建设期为两年,从第二年开始投产,建设完成后第五年达产。达产后,预计年新增销售收入39,600万元。
要点十一: 胶乳及质控品类体外诊断试剂产业化项目 本项目总投资额7,182万元。通过新建生产厂房21,000平方米(其中地上18,000平方米,地下3,000平方米,本项目使用5-6层合计6,000平方米),增加胶乳类体外诊断试剂生产线和质控品类体外诊断试剂生产线各一条,实现新增胶乳类体外诊断试剂产能1,400万人份,新增质控品类体外诊断试剂产能40,000mg。
要点十二: 总部基地项目 本项目总投资6,250万元,主要用于公司拟购置的5,000平方米总部办公区房产相关费用。本次募集资金投资项目中基蛋生物研发中心建设项目和基蛋生物营销网络建设项目将在该办公楼实施,公司现有总部管理、销售与培训、高端研发等办公场地则需要另行安排。预计该办公楼迁出人员和公司未来两年新增人员合计可达300余人,需要约5,000平方米办公场地。项目实施后,将解决公司办公场地不足的问题,显著改善办公软、硬件环境,降低公司人员流动性,满足高端人才的引进需求,提升员工的满意度和企业归属感。