九洲药业(603456)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 富时罗素 沪股通 上证380 中证500 融资融券 合成生物 创新药 CRO 单抗概念

要点二: 经营范围 化学原料药、医药中间体、医药制剂的研发、生产(凭许可证经营);创新药品、生物技术的技术开发、技术服务,新药、医药中间体及原料药的研发、销售(凭许可证经营);化工原料(不含危险化学品及易制毒品)、机械设备的制造、销售,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 领先的CDMO企业 公司是一家领先的CDMO企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。

要点四: 医药行业 根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2022outlookto2026》,全球医药市场规模2026年将达到1.8万亿美元,2022-2026年复合增长率约3-6%。根据《PharmaceuticalContractDevelopmentAndManufacturingOrganization(CDMO)Market(2022-2027)》报告显示,2021年全球药物CDMO市场达到约1,836亿美金,2027年将达到2,896亿美元,未来五年复合增长率7.29%,高于全球药物市场增速。全球药物CMO市场,2021年达1,341亿美元,预计到2027年达到2,041亿美元,2022年~2027年的年复合增长率(CAGR)达6.64%。在国内“鼓励创新、腾笼换鸟”的整体政策氛围下和产业资本支持下,国内创新药企业积极抓住行业机遇,项目数量呈现蓬勃发展,新兴制药企业管线占比逐渐提升,依托于“MAH”提供的制度便利,国内内生CDMO需求逐渐呈现爆发的态势。

要点五: 持续创新的前沿科学技术平台 公司持续跟踪前沿科学技术,领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术研究平台在内的多个领先技术平台,上述核心技术平台均已实现商业化生产。公司已完成多肽平台、创新药制剂平台的建设。公司已完成小分子制剂CDMO一站式服务平台的搭建,将迅速扩大公司制剂CDMO业务,主要致力于为客户提供预制剂、处方工艺开发、质量研究、临床用药品生产、NDA和制剂产品商业化生产的全产业链服务。公司极具创新性的前沿技术的开发和应用,不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著,同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案,通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。

要点六: 团队的高效服务能力和业务拓展能力 基于多年向全球客户提供新药CMC研究至NDA上市的成功经验,公司的项目实施团队根据客户在新药不同阶段的需求,组建矩阵式专业人员组成的项目组,制定相应的项目实施和管理措施,高效推动客户项目的按时交付。强大的商务团队是公司在国际市场长期成功的重要核心竞争力。公司拥有一支针对各个细分市场的专业销售团队,善于抓住国内外市场需求储备预见性品种,具有丰富的行业经验、专业能力和国际化视野,针对不同市场提供具有竞争力的营销策略。随着四维科技制剂生产平台生产和商务拓展工作的展开,依托丰富的客户资源,公司已开展日本、英国、中国多个制剂项目的商务洽谈,其中已有多个项目已确定并立项。

要点七: 卓越的综合管理体系 公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系,包含质量管理、EHS管理、供应链 管理、知识产权以及商密保护等一体化管理,为公司全面接轨国际化奠定了坚实的管理基础。国际化综合管理体系的提升,有助于公司更好地为客户提供高效、高质的服务,贯彻落实“客户至上” 的 服务理念。

要点八: 与泰格医药签订战略合作协议 2018年7月23日公告,公司于近日与泰格医药就开展创新药临床研究和开发等领域上的合作签订了《战略合作协议》。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。通过本次战略合作,对公司创新药原料药的合同定制业务发展具有积极影响。

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