*ST海利(603718)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 上海板块 破发股 超跌股 低价股 ST股 并购重组概念 体外诊断概念 基因测序 医疗器械概念

要点二: 经营范围 一般项目:企业总部管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 口腔修复及医疗服务业务、体外诊断试剂业务 公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展,通过实施重大资产重组,公司已经实现了“动保”和“人保”并行到专注“人保”的转型升级。目前,通过进一步的并购重组,已逐步形成口腔修复及医疗服务业务为主,体外诊断试剂(IVD)业务为辅的主营业务格局。未来,公司会继续围绕上述两大业务板块,在专业赛道上做强,在更广阔平台上做大。

要点四: 口腔修复行业 随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升、医保覆盖范围扩大以及数字化技术普及,中国口腔行业正处于高速增长、全面规范、深度转型的关键发展阶段,兼具医疗刚需与消费升级双重属性,整体市场规模持续扩容,竞争格局不断优化,同时核心细分赛道呈现差异化发展态势,其中口腔种植作为最大单品,正经历深刻的行业变革。从行业总体概况来看,市场规模保持稳健增长,2025年市场规模已达3335.9亿元,2026年预计突破3753.5亿元,年复合增长率超12%,增长动力强劲。竞争格局上,民营机构已成为市场主力,占比约65%,当前行业呈现“头部连锁化、中小诊所出清”的明显态势,预计2026年约40%的低端诊所将面临淘汰,行业集中度持续提升。口腔种植作为口腔医疗领域的核心增长引擎,当前正经历集采降价、需求爆发、国产替代、行业重构的四重变革,成为行业关注的焦点。在政策与价格层面,集采政策彻底重塑了种植行业生态,价格下降大幅释放潜在需求,呈现“量增价减、普惠化普及”的特点。相应配套的口腔骨修复材料、口腔修复膜行业也迎来了快速发展的契机,但随着有关准入门槛的降低导致竞争者明显增多引发“价格战”,行业将从高毛利时代逐步转向成本控制与渠道效率驱动的规模竞争时代,需要企业不仅在成本控制和运营效率上精益求精,更亟需通过产品创新、技术差异化或服务增值来构建新的竞争壁垒,才能在日益严峻的竞争中保持优势。

要点五: 体外诊断行业 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,能够为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分,在现代医学疾病诊断中发挥着重要作用。全球IVD市场成熟且集中度高,由罗氏、雅培、丹纳赫、西门子等外资企业主导高端市场,掌握核心技术与渠道。国内IVD市场是全球增速最快的板块之一,经过多年发展,国产替代加速推进,整体国产化率超50%,分子诊断领域国产化率更是突破70%,形成“外资垄断高端、国产突围中低端”的格局。2025年国内IVD行业进入深度调整期,整体呈现“量价齐跌、业绩承压”的寒冬态势。核心压力源于集采常态化(免疫、生化平均降幅超过50%)、DRG/DIP医保控费、检验套餐解绑及结果互认,直接压缩行业利润与市场需求。同时,国产替代向高端领域渗透、企业加速布局海外市场、基层医疗需求释放,成为行业转型的核心主线,行业逐步从规模扩张转向高质量发展,重视研发、有全面服务能力、有高质量产品的企业才有机会脱颖而出。

要点六: 技术与研发优势 公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用,并且在持续提升自主创新能力的同时,也积极推进与国内相关高校和研究院所的交流和合作,打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系,快速实现了高新技术成果转化。

要点七: 客户资源及渠道优势 瑞盛生物主要终端客户多为国内中大型的口腔连锁医院、私立牙科诊所、公立医院,客户质量较高。凭借在口腔修复材料行业的深厚技术沉淀,瑞盛生物与客户建立了较高的信任基础,积累了大量的业务和技术开发经验,具备一定的先发优势,并以专业、高效的服务理念在行业内赢得了良好的口碑,具备优质且稳定的客户资源。另外,瑞盛生物具备覆盖面广且优质稳定的经销商渠道,经销商已覆盖全国各区域,并与瑞盛生物建立了良好的合作基础。报告期内,瑞盛生物不断优化经销商结构,同时随着卓仕优医疗的加入,其种植体与瑞盛生产的产品形成协同,更有利于产品的推广;同时利用金铂利口腔的终端优势,整体在口腔业务的推广和销售方面都上了一个新台阶。

要点八: 生产工艺技术优势 (一)原材料(抗原抗体)的筛选技术 捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台,生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。 (二)原材料(乳胶粒子)合成技术 捷门生物原材料工艺部在乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理,保证了粒子的质量;通过改进反应体系,单批粒子产量达到翻倍的效果,增大了产能;同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量,保证粒子的合成批间差在可控范围之内,实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性,为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定,该方法测定偏差在10%以内,可以指示出表面羧基含量,丰富了微球表征指标,为下游研发及生产提供参考意义。 (三)低温煅烧工艺和复合去抗原技术 瑞盛生物的口腔骨修复产品系牛松质骨经过低温煅烧工艺制成的天然骨修复材料,具有高孔隙率的网状结构,在植入人体后可与周围骨组织牢固结合,有效引导新骨生成,在缺损区形成长期稳定的新骨。该产品在口腔颌骨缺损方面应用效果长期稳定,与进口的盖氏医疗产品在不同适应症方面应用效果基本一致。瑞盛生物的口腔修复膜系由牛心包组织制成的可吸收口腔胶原膜,通过复合去抗原技术有效保留了心包膜天然的胶原纤维结构,可提供长期的屏障作用,从而有效促进口腔骨组织及软组织的再生,在终端临床积累了较好的使用口碑。 (四)高精度精密加工和生物活性表面处理工艺技术 卓仕优医疗采用进口高精尖加工设备,搭载LFV专利振动切削技术,种植体和基台加工公差仅为±0.001mm。同时通过电化学阳极氧化技术在钛材表面生成管径50-150nm、管长1-5μm的TiO?纳米管阵列,结合阴极沉积技术制备羟基磷灰石(HA)复合涂层,形成“管壁包覆+管内填充”结构,大幅提升产品耐腐蚀性与骨结合能力;构筑图案化TNT结构,解决传统TNT涂层易剥脱问题,进一步优化骨结合效果与抗骨质疏松性能。 (五)完善的质量控制体系 公司子公司都拥有完善的质量控制体系,捷门生物、瑞盛生物和卓仕优医疗均通过了ISO13485质量管理体系认证,鸬鹚生物通过了ISO9001质量管理体系认证,建立了覆盖原料采购、生产加工、成品检验的全链条质量控制体系。加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予以制度化、标准化,保证产品的安全、有效。

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