要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 上海板块 昨日炸板 昨日触板 ST股 并购重组概念 体外诊断概念 基因测序 医疗器械概念
要点二: 经营范围 一般项目:企业总部管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 口腔修复及医疗服务业务、体外诊断试剂业务 公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展,通过实施重大资产重组,公司已经实现了“动保”和“人保”并行到专注“人保”的转型升级。目前,通过进一步的并购重组,已逐步形成口腔修复及医疗服务业务为主,体外诊断试剂(IVD)业务为辅的主营业务格局。未来,公司会继续围绕上述两大业务板块,在专业赛道上做强,在更广阔平台上做大。
要点四: 行业背景 体外诊断(IVD)在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分。近年来,体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一,一直保持相对高速发展态势。行业增长核心动力来自老龄化加剧、慢性病防控需求上升、精准医疗普及以及后疫情时代对常态化检测的依赖。根据美国IOVIA披露数据,在新冠疫情之后,全球IVD市场前景依然看好,未来年复合增长率能达到4%。IVD包含了免疫、生化、分子诊断、POCT等领域,其中分子诊断、POCT是近些年发展最快的两个赛道,免疫-化学发光在国产化背景的助推下,正在成为未来5年的主要争夺场,生化的高端领域也有望进一步突破。目前,生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场,合计占市场份额的60%。在生化类诊断产品上,国内主要厂家的技术水平已达到国际水平,目前在国内市场已经基本完成国产替代。但是从2024年下半年开始,全面集采、医疗反腐、医保控费等一系列政策,倒逼厂商价格下行,国产头部企业凭借性价比加速替代进口,但行业利润下滑明显且加速了行业出清,市场进一步向头部聚集,IVD的竞争进入到性价比模式,重视研发、有全面服务能力、有高质量产品的企业才有机会脱颖而出。
要点五: 技术与研发优势 公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用,并且在持续提升自主创新能力的同时,也积极推进与国内相关高校和研究院所的交流和合作,打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系,快速实现了高新技术成果转化。
要点六: 客户资源及渠道优势 瑞盛生物主要终端客户多为国内中大型的口腔连锁医院、私立牙科诊所、公立医院,客户质量较高。凭借在口腔修复材料行业的深厚技术沉淀,瑞盛生物与客户建立了较高的信任基础,积累了大量的业务和技术开发经验,具备一定的先发优势,并以专业、高效的服务理念在行业内赢得了良好的口碑,具备优质且稳定的客户资源。另外,瑞盛生物具备覆盖面广且优质稳定的经销商渠道,经销商已覆盖全国各区域,并与瑞盛生物建立了良好的合作基础。报告期内,瑞盛生物不断优化经销商结构,同时随着卓仕优医疗的加入,其种植体与瑞盛生产的产品形成协同,更有利于产品的推广;同时利用金铂利口腔的终端优势,整体在口腔业务的推广和销售方面都上了一个新台阶。
要点七: 生产工艺技术优势 (一)原材料(抗原抗体)的筛选技术 捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台,生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。 (二)原材料(乳胶粒子)合成技术 捷门生物原材料工艺部在乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理,保证了粒子的质量;通过改进反应体系,单批粒子产量达到翻倍的效果,增大了产能;同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量,保证粒子的合成批间差在可控范围之内,实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性,为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定,该方法测定偏差在10%以内,可以指示出表面羧基含量,丰富了微球表征指标,为下游研发及生产提供参考意义。 (三)低温煅烧工艺和复合去抗原技术 瑞盛生物的口腔骨修复产品系牛松质骨经过低温煅烧工艺制成的天然骨修复材料,具有高孔隙率的网状结构,在植入人体后可与周围骨组织牢固结合,有效引导新骨生成,在缺损区形成长期稳定的新骨。该产品在口腔颌骨缺损方面应用效果长期稳定,与进口的盖氏医疗产品在不同适应症方面应用效果基本一致。瑞盛生物的口腔修复膜系由牛心包组织制成的可吸收口腔胶原膜,通过复合去抗原技术有效保留了心包膜天然的胶原纤维结构,可提供长期的屏障作用,从而有效促进口腔骨组织及软组织的再生,在终端临床积累了较好的使用口碑。 (四)高精度精密加工和生物活性表面处理工艺技术 卓仕优医疗采用进口高精尖加工设备,搭载LFV专利振动切削技术,种植体和基台加工公差仅为±0.001mm。同时通过电化学阳极氧化技术在钛材表面生成管径50-150nm、管长1-5μm的TiO?纳米管阵列,结合阴极沉积技术制备羟基磷灰石(HA)复合涂层,形成“管壁包覆+管内填充”结构,大幅提升产品耐腐蚀性与骨结合能力;构筑图案化TNT结构,解决传统TNT涂层易剥脱问题,进一步优化骨结合效果与抗骨质疏松性能。 (五)完善的质量控制体系 公司子公司都拥有完善的质量控制体系,捷门生物、瑞盛生物和卓仕优医疗均通过了ISO13485质量管理体系认证,鸬鹚生物通过了ISO9001质量管理体系认证,建立了覆盖原料采购、生产加工、成品检验的全链条质量控制体系。加强了从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予以制度化、标准化,保证产品的安全、有效。