要点一: 所属板块 农药兽药 上海板块 沪股通 融资融券 预亏预减 并购重组概念 体外诊断 基因测序 病毒防治 生物疫苗
要点二: 经营范围 许可项目:兽药经营;第三类医疗器械经营;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:企业总部管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 动物生物制品的研发、生产和销售,人用体外诊断试剂研究、开发、和生产 公司主营业务是动物生物制品的研发、生产和销售,下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司,是国内口蹄疫疫苗生产企业之一,采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。2018 年 6 月,公司完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购;并与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司(02269.HK)合作成立了药明海德,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务,赋能全球疫苗行业研发和生产。
要点四: 动保行业、体外诊断(IVD)行业 1.虽然目前猪周期仍处在养殖亏损的底部缓慢去产能周期,但从生猪价格看,22 年下半年开始已基本从深度亏损迎来反转,养殖企业开始实现盈利,给整个行业带来向好的盈利预期。得益于规模养殖程度的提升,动保行业也进一步扩容,2020 年我国动保行业规模 621 亿,近 12 年复合年均增长率为 8%,其中动物疫苗市场规模 162 亿,近 12 年复合年均增长率达到 10%。同时,行业发展进一步规范,2019 年全国兽药行业企业数量为 1632 家,同比减少 4%,多项政策加强管理促进行业转型升级。2.近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。另外,由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段,受限于研发技术及生产工艺等原因,国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升,未来 IVD 产业发展空间巨大,中国已经成为全球 IVD 增速最快的市场之一。在中国体外诊断市场规模持续增长的同时,产品结构明显改变。
要点五: 技术与研发优势 公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高度重视研发创新在企业发展中的驱动作用,相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,并达到农业部认可的生物安全三级防护标准,具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力,有力保障了研发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时,也积极推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作,打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系,快速实现了高新技术成果转化。报告期内,杨凌金海与西北农林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定,成为“动物高效新型疫苗教育部工程研究中心”;并被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”。
要点六: 生产工艺技术优势 报告期内,公司产品质量持续升级,通过优化生产工艺,取得了良好效果。公司经过多年的工艺优化和技术攻关,成功开发了 BHK21 等细胞的大规模悬浮培养工艺,为新产品、新工艺转化奠定技术基础。公司通过不断努力,成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术,病毒回收率及纯度明显提高,极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中,建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台,为产品的质量及市场竞争力提升提供了技术支撑与保障。捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析、分子筛、离子交换、疏水层析等蛋白纯化平台,生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。
要点七: 再获股东章建平方面举牌 增持仍将继续 2019年1月8日公告,截至2019年1月8日收盘,公司股东章建平、方文艳、方德基、方章乐通过大宗交易和集中竞价的交易方式,累计增持海利生物的股份达到9898.729万股,占海利生物总股本15.3707%,本次增持3220.0181万股,占海利生物总股本5%,构成举牌。上述四人系一致行动人。此前,公司曾披露股东增持计划,上述股东拟自2018年11月7日起的未来12个月内择机增持海利生物股份,拟增持金额不低于2000万元人民币,不超过6亿元人民币,本次权益变动属于该增持计划期间内的增持行为,目前累计增持金额为43,367万元,尚未达到已披露增持计划的上限,因此章建平方面后续仍将继续实施上述的增持计划。