要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 天津板块 2025年报预增 专精特新 沪股通 融资融券 医疗器械概念
要点二: 经营范围 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;货物进出口;进出口代理;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 冠脉介入、神经介入 赛诺医疗是一家以解决重大临床痛点为使命，以原研创新和循证医学为基石，以可延展技术平台为引擎的，致力于建立治疗新标准，让患者获得更长久的生命获益的高端介入医疗器械企业。目前，公司已在北京、苏州、香港以及美国、日本、法国等地设立子公司，构建起覆盖多个国家和地区的运营网络。经过十余年的发展，公司建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗的重点领域。报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。
要点四: 医疗器械行业 医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等。2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，明确指出“完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市”，以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品”。从这一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。2023年8月,国务院常务会议专题审议并通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，明确提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。2023年底，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，明确鼓励高端医疗器械的创新发展，包括新型诊断设备、高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料等。2024年，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），明确提出加快临床急需药品医疗器械审批上市，对医用机器人、脑机接口设备、高端植介入类医疗器械等予以优先审评审批，将医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日；优化药品医疗器械注册检验，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，畅通优先检验绿色通道；加快罕见病用药品医疗器械审评审批，对符合条件的罕见病用创新医疗器械减免临床试验，同时推动医疗器械唯一标识在“三医联动”中的实施应用，加强全链条药品追溯体系建设，实现生产、流通、使用全过程可追溯。2025年4月25日，市场监管总局（国家标准委）发布国家标准《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》（GB/T12279.3—2025），该标准将于2026年5月1日正式实施，是我国首个针对经导管植入式人工心脏瓣膜（TAVR）产品的国家级标准，填补了高风险结构性心脏介入器械在国家标准层面的空白。
要点五: 冠脉介入医疗器械行业 冠脉介入医疗器械行业历经多年技术革新与市场培育，已成为我国血管介入器械中发展最为成熟的细分领域，近年来，在精准化、微创化、国产化及集采规范化多重驱动下中国在冠脉介入治疗领域实现全面升级，生物可吸收支架、冲击波球囊、血管内超声与功能学评估等前沿技术研发及临床应用持续深化，我国在复杂冠脉病变处理与精准介入治疗领域已跻身世界前列，治疗方式愈发精准、安全、高效。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，2024年全国冠心病介入治疗（PCI）手术量已突破190万例，2025年该数据呈现进一步上升态势，且复杂病变占比持续提升，叠加基层诊疗能力下沉、人口老龄化及冠心病诊疗需求扩张，行业整体保持稳健增长态势；同时随着第六批高值医用耗材集采落地执行，政策从降价控费转向稳价提质、鼓励创新，核心产品国产替代进程显著加快，头部企业凭借技术创新与全产业链优势不断巩固市场地位，推动行业向高质量、高壁垒、可持续方向发展。
要点六: 神经介入医疗器械行业 神经介入医疗器械在我国起步相对较晚，受脑血管结构复杂、治疗操作难度大、器械技术要求高等因素影响，行业长期呈现高壁垒特征。近年来，伴随创新医疗器械审评持续提速、国内企业研发投入加大与产品矩阵不断完善，国产神经介入器械逐步实现技术突破与临床放量，行业正处于高速增长、加速国产化替代的关键阶段。根据《脑血管病防治指南（2024年版）》及最新流行病学数据，我国每年新发卒中病例约394万例，占全球新发病例的三分之一，现存患者规模庞大；在人口老龄化加速、卒中防控体系完善与基层诊疗能力提升的共同驱动下，心脑血管疾病微创治疗需求持续快速释放，以取栓、栓塞、血流重建为核心的神经介入技术不断迭代升级，国产器械在安全性、有效性与临床适配性上持续提升，为急性脑卒中、颅内动脉瘤及颅内狭窄性缺血疾病的规范化诊疗提供了更可及、更高效的解决方案，有力推动我国神经介入治疗向精准化、微创化、国产化方向快速发展。
要点七: 技术平台驱动的持续创新能力 公司聚焦心血管、脑血管及结构性心脏病介入治疗领域，面向世界科技前沿，立足实现关键技术和产品的突破。公司坚持技术平台驱动创新的发展策略，依托首创提出的“愈合窗口期”理论创新，已在全球范围内构建起涵盖以全降解材料、支架设计及精密制造、高分子球囊、各类导管，以及拥有全球专利的eG电子接枝涂层技术及精准药物控释系统等为核心优势的成熟技术生态体系，其卓越的技术延展性，以及对复杂临床场景的深度适配能力是公司持续创新的核心动力，驱动着公司不断突破边界、实现技术能力的跨赛道迁移。
要点八: 循证医学为基础的产品理念 公司坚持以循证医学为基础的产品理念，将临床价值与科学证据贯穿于产品研发、设计、验证及商业化全周期。依托严谨规范的临床研究体系与多中心、大样本临床数据，深度贴合临床实践需求，聚焦心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗领域的未满足需求。通过与国内外顶尖专家及医疗机构长期合作，持续构建高质量循证证据体系，以科学数据验证产品的安全性、有效性与临床优势，确保每一款产品均经得起临床检验。
要点九: 成熟的全球质量合规体系 公司坚持以高标准确保产品质量，严格按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械质量管理体系》《医疗器械生产质量管理规范》等的要求，建立完善的全球质量合规体系，严格按照ISO13485质量管理体系运行，并满足美国、欧盟等主要国际市场法规要求。目前，公司质量管控覆盖产品全生命周期，建有专业的物理、化学及生物检测实验室，通过严格的变更控制、偏差管理、风险评估及数据完整性管理机制，持续提升质量管控水平。
要点十: 先进制造与全球交付能力 公司构建了具备高度韧性与强扩展性的制造供应体系，依托自主核心生产工艺，深度融合智能自动化技术与全球质量标准，目前已形成稳定可靠、高效运营的研发与生产一体化布局。目前，公司按照国际化医疗器械标准建成了以天津、苏州两大厂区为核心的先进生产网络，拥有超过25,000平方米的研发及生产场地，其中包含9,000平方米万级净化生产车间，各关键生产环节均实现自主可控且生产系统具备高度弹性，为公司快速调整生产排程与资源分配，灵活应对动态市场需求提供了有力保障。
要点十一: 人才及国际化优势 公司坚持人才引领创新发展，将高素质人才团队视为核心竞争力的重要载体。通过外部引进行业人才与内部系统培养骨干相结合，打造了一支结构合理、经验丰富、具备全球化视野与产业化能力的专业人才队伍。为公司长期技术领先、市场拓展与全球化布局提供坚实人才保障。
要点十二: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十三: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十四: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。