南新制药(688189)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 湖南板块 融资融券 微盘股 创新药 流感 氟化工 国企改革

要点二: 经营范围 化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造及销售(不含危险化学品及监控品);化工产品、药品、生物制品研发(不含危险化学品及监控品);自营和代理各类商品及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 流行性感冒,心脑血管疾病、糖尿病等 公司专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治领域,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病领域药品的研发、生产与销售。过去三年,新冠疫情在全球范围内爆发,导致公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的市场需求大幅减少。进入 2023 年,伴随着《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的实施,标志着新冠疫情管控的全面放开;同时,根据中国疾病预防控制中心、病毒预防控制所《流感监测周报》数据,2023 年南、北方省份哨点医院报告的流感样病例均于 2 月份高于同期水平、3 月份进入高峰期,提示流感活动水平高。以上各项因素导致市场对流感防治药物需求量增大,公司核心产品的终端市场已逐步恢复。

要点四: 生物医药产业 2023 年上半年,国内医药制造业市场需求疲软,发展增速持续下滑。截至 2023 年 6 月,医药制造业规模以上工业企业营业收入、利润总额累计同比增速分别为-2.9%、-17.1%。但是,同期社会消费品零售总额中的中西药品类累计同比增长 11.1%。伴随国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、全球资本市场的广泛关注及投资加持,中国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。

要点五: 产品优势 公司专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治领域,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病领域药品的研发、生产与销售,已形成以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的特色仿制药为辅的有序产品梯队,拥有 36 个化学药品种的 56 个制剂生产批件和 6 个原料药生产批件,包括 1 个创新药,35 个仿制药。在研新产品包括 1-2 类新药项目 7 个和 3-4 类仿制药项目 15 个。

要点六: 成熟的研发体系 多年来,公司培养了一支精简高效的研发团队,核心技术人员在化合物设计与筛选、工艺开发、质量研究等方面均有十年以上的研发经验,参与过多个已上市项目的研究开发,可以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工作。公司建立了从靶标分析、新分子实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效、药代和安全性评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究开发体系。形成了药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术(药物构效关系研究)、手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大核心技术平台。其中,药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术(药物构效关系研究)为新药研发的基础技术,能够帮助公司高效地完成先导化合物发现及优化这一新药研发核心步骤,大幅缩短新药临床前研究的时间;手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为药物合成即制剂处方工艺技术,有助于解决候选药物物理化学性质不好带来的开发障碍,并能为公司药品产业化生产提供工艺技术支撑。

要点七: 严密的产品质量控制体系 公司高度重视产品质量,将产品质量作为企最重要的生命线,建立了科学、高效和完善的 GMP质量保证体系,始终以高要求和高质量的工作执行各项法规标准,依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关配套法规持续完善质量管理体系,以确保履行 MAH 的责任与义务,保障公众健康。公司配备了经验丰富的质量管理人员,有效保证了生产过程符合 GMP 要求,定期的自检及巡检制度确保 GMP 所辖相关领域能够达到随时迎接监管部门飞行检查的状态。2023 年上半年,公司顺利通过药监部门的各项外部检查,通过率 100%。产品市场抽验无不合格反馈。严密的产品质量保证体系是公司综合竞争力的基本保障。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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