南新制药(688189)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 湖南板块 融资融券 微盘股 创新药 流感 央国企改革

要点二: 经营范围 化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造及销售(不含危险化学品及监控品);化工产品、药品、生物制品研发(不含危险化学品及监控品);自营和代理各类商品及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。

要点四: 行业背景 国内医药制造业已度过了以仿制药为主导的大规模扩张期,逐步迈入创新驱动的高质量发展阶段。市场规模方面,随着人口老龄化进程的加速、居民健康意识的提升和市场经济的不断发展,医药市场需求持续增长。政策环境对医药制造业的发展起到了关键的引导和规范作用。2025年4月24日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合发布实施《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称“《实施方案》”),《实施方案》明确目标:到2027年打造100个以上数智技术应用场景,建成100个数智药械工厂,聚焦数智化技术在研发(AI辅助药物设计)、生产(智能制药设备)、流通(区块链追溯)等环节广泛应用。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。2025年6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,将药品临床试验审评审批时限,从60日压缩至30日,并试点“全球同步研发品种”加速通道,推动中国融入全球研发体系。此外,医保目录调整向创新药倾斜,2024年新增11个中成药独家品种,中药3.1类新药首次纳入。2025年6月30日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。该通知提出了5方面16条措施,对创新药进行全链条支持。支持医保数据用于研发、鼓励商业保险投资等研发支持措施;健全医保目录动态调整、增设商保创新药目录等准入措施;优化挂网程序、推动创新药进定点医疗机构等临床应用措施;发挥多层次医疗保障功能、促进创新药全球市场发展等多元支付措施。上述政策推动医药制造业向高端化、国际化、绿色化转型,也意味着中国创新药产业进入发展新阶段。

要点五: 核心竞争力 (一)产品优势 公司专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售。经过多年的发展,公司逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系,原料药和制剂一体的产业链布局,以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队,拥有39个化学药品种的60个制剂生产批件和7个原料药生产批件。 (二)研发技术优势 公司建立了从靶标分析、新分子实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效、药代和安全性评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究开发体系,形成了先导化合物的发现与优化技术、吸入制剂关键研究技术和软袋输液质量控制技术三大技术,其中:先导化合物的发现与优化技术是现代药物研发中的关键环节,涵盖从潜在药物分子的识别到改善成药性的过程,能显著提升药企的研发效率、降低成本、提高成功率,并增强企业的创新能力和市场竞争力,推动新药开发进程。吸入制剂关键研究技术和软袋输液质量控制技术有助于药企提升产品竞争力、拓展市场、提高生产效率,并确保特色制剂研发的安全性和合规性,推动企业持续发展。 (三)严密的产品质量控制体系 公司高度重视产品质量,将产品质量作为企业最重要的生命线,建立了科学、高效和完善的GMP质量保证体系,始终以高要求和高质量的工作执行各项法规标准,依据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》及相关配套法规持续完善质量管理体系,以确保履行MAH的责任与义务,保障公众健康。公司配备了经验丰富的质量管理人员,有效保证了生产过程符合GMP要求,定期的自检及巡检制度确保GMP所辖相关领域能够达到随时迎接监管部门飞行检查的状态。2025年半年度,公司生产车间顺利通过省局、市局和区局的各项外部检查,通过率100%,产品市场抽验无不合格反馈。严密的产品质量保证体系是公司综合竞争力的基本保障。 (四)覆盖全国的营销网络 公司根据产品特性和目标市场不同,组建多层次营销渠道,在近三十个省市派驻专门人员,同时,组建专门的电商营销团队,打通线上线下渠道,构建了覆盖全国的营销网络,从而更好地服务于终端客户。同时,依托于对医药市场具有极高敏感性和前瞻性且经验丰富的营销管理层,公司打造了一支具备强大战斗力的销售队伍,为营销网络的有序运转提供了强力支撑。通过行之有效的管理,既保证了现有产品销售稳定增长,也为后续上市新药快速商业化奠定了坚实基础。 (五)优秀的管理团队 优秀的管理团队是公司发展壮大的重要基石。公司管理团队严谨务实、积极进取、富有前瞻性的战略眼光,经过十多年的努力,将一个普通制药企业打造成为以创新药研发为主、在流感领域全品种全剂型覆盖的流感创新药领军企业。

要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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