要点一: 所属板块 生物制品 上海板块 专精特新 融资融券 预亏预减 微盘股 痘病毒防治 流感
要点二: 经营范围 许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品),专用化学产品制造(不含危险化学品);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 分子诊断试剂、仪器设备、第三方检测业务 公司是一家具备国际化视野和源头创新能力的生命科学企业,自2007年成立以来,一直专注于RNA分子诊断领域。公司致力于开发临床需求尚未满足、临床价值高、市场应用广泛的创新诊断技术和产品,深度打造“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式,为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供系统化解决方案。在具备广大市场空间的RNA分子诊断领域,建立了RNA实时荧光恒温扩增检测(SAT)专利技术平台,布局了包括上游原料酶在内的自主可控的完整分子诊断产业链。
要点四: 医疗仪器设备及器械制造行业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年10月修订),公司所处行业属于医药制造业(分类代码C27);根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业(分类代码C358)。根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司目前主要产品属于战略新兴产业之“生物医学工程产业”项下的“其他生物医用材料及用品制造”之“各类体外诊断用试剂”及“先进医疗设备及器械制造”。我国的分子诊断市场起步较晚,规模较小,但增长迅速。分子诊断技术应用场景多样化,主要应用于传染性疾病、肿瘤、性病、遗传病和靶向药物等领域。随着分子诊断技术的革新和市场的发展,使分子诊断技术的应用领域正迅速拓宽至疾病易感性检测、肿瘤早期筛查、肿瘤个性化治疗和预后评估、药物敏感性检测、出生缺陷检测、动植物检验检疫、食品环境安全检测和司法鉴定等领域,并正在推动国人的关注点从疾病诊治向生命全过程的健康监测转移。随着老龄化人口增长及公众医疗需求的不断提升,实验室也面临着检测量不断增加、技术人员短缺的压力,同时由于分子诊断操作步骤多,对实验室环境和操作人员的专业性、技术性要求都很高,仪器一体化、自动化可以较好的解决这些难题。
要点五: 源头自主创新能力 公司所处的体外诊断行业属于技术密集型行业,近年来国内企业起步较晚,在规模、实力、技术、创新能力方面与国际龙头企业还有较大差距。国内企业呈现出“同质化”的竞争特点,且多分布在中低端市场,在这一背景下,企业自主创新能力至关重要。公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,多年来不断投入RNA分子诊断技术和产品的研发,在国内率先提出RNA恒温扩增过程中进行实时荧光的技术理念(即SAT技术),并以此为技术基础,掌握了捕获探针法、核酸检测分析一体化技术、荧光信号采集与结果判断技术、多重RNA扩增检测技术、核心自产酶的工业化生产技术等多项核心技术,构建起成套的分子诊断核心技术体系。
要点六: 国际化研发视野,完备的研发体系 公司一直以来重视产品的前沿创新性和自主研发,不断引进高端技术人才、配置国际先进的研发设备、并持续加大研发投入。公司管理层及核心技术团队拥有丰富的海内外研发与产业化经验,在中美两地设有研发中心,既能扎根本土,又具备全球视野;同时,董事长直接参与战略规划与研发管理,使研发团队得到了充分培养与加强,形成了完备的研发体系和强大的研发实力。
要点七: 掌握核心原材料酶,自主可控的全产业链布局 在分子诊断行业,上游原料是产业链中最关键环节之一,其性能与质量影响其在检测过程中对检测目标片段的扩增效果,进而影响分子诊断试剂临床检测的成功率与准确性。另一方面,原料酶生产技术门槛较高,多依赖进口。公司深度打造“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式,形成全产业链布局。公司拥有的核心自产酶的工业化生产技术,能够保证公司试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应,保护了公司的核心原料酶技术秘密,同时实现较好的成本控制,是公司RNA分子诊断试剂能够大规模量产和供应的基础。报告期内,公司进一步推进核心自产酶的国产化进程,完成了前期场地及硬件建设。
要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。