要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 百元股 沪股通 融资融券 基金重仓 单抗概念 免疫治疗
要点二: 经营范围 从事新药的研究开发,相关的技术咨询、技术服务;从事制剂生产设备的制造;药品生产,销售自产产品(按相关许可证核定范围经营)。(国家限制类、禁止类除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。
要点四: 行业背景 近年来,中国的肿瘤药物市场迅速扩张。根据弗若斯特沙利文数据,自2020年起至2024年,中国肿瘤药物市场由286亿美元扩张至359亿美元,该期间的年均复合增长率为5.8%;中国肿瘤市场预计到2034年将达到1,293亿美元,2024年至2034年间的年均复合增长率为13.7%。根据弗若斯特沙利文的统计预测,中国双特异性抗体市场经历了快速扩张,2020年至2024年的年均复合增长率为250.8%,且预计将大幅扩张,市场规模将以59.4%的年均复合增长率高速增长,预计到2034年中国双特异性抗体药物市场规模将快速增长至393亿美元。
要点五: 核心竞争力 (一)拥有差异化竞争优势的产品管线 公司进入了肿瘤免疫治疗的竞争阵容,为实现公司“靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础,从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势,保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位,也为公司未来在国内外多维战略合作提供了强有力的基础。 (二)拥有已商业化/接近商业化的优效安全的新药产品 吉卡昔替尼片是中国第一个获批治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类新药,已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南(2025年)》:针对原发性骨髓纤维化(PMF)患者是一线治疗I级推荐,是骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗I级推荐首选药物,是二线及进展期治疗II级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。吉卡昔替尼片的研发成功有利于公司进入骨髓纤维化治疗领域,给公司带来新的商业增长机会。 (三)拥有国际水平的新药研发技术平台及完整的新药研发体系 本公司子公司GENSUN研发的多个候选抗体新药取得了实质性的进展,其中包括ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15已经获得中国和美国监管机构的临床试验许可并已完成了在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究;特别是ZG006和ZG005已在I/II期临床研究中展现出治疗肿瘤的令人鼓舞的疗效数据和安全耐受性,具有成为Best-in-class的潜力。ZG006被CDE纳入突破性治疗品种名单。ZGGS34完成了向CDE的IND申请,向FDA的IND申请已获批准。 (四)具备国际化竞争力和合作能力 公司拥有一支具备国际化视野的、拥有丰富的药品国际注册和国际临床研发经验的团队,将依托产品优势在国际市场进行布局,寻找合作伙伴或实现对外授权,逐步增强公司的国际化能力。 (五)拥有优秀的研发、产业化和销售团队 公司核心研发管理团队注重先进的制药技术,已经组建了一支具备扎实的专业素养和丰富的新药开发经验的专业团队,并将紧密结合国内外团队的优势,提高研发效率。 (六)拥有自主的商业化生产能力 公司已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间;公司生物新药产业化基地建设进程顺利,预计于2025年底投入运营,为抗体新药的商业化生产做好准备。另外,公司与原料药生产合作伙伴签订了合作协议并积极开发第二供应商。这些设施和措施确保公司小分子药物和生物新药的商业化生产,并具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。 (七)已建立卓越的临床合作体系 公司已建立了全国相关领域的临床专家网络,与国内知名的三甲医疗机构和众多临床专家开展了科学、规范的临床试验合作,这为公司产品管线临床试验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。同时,公司与国内外知名临床研发外包服务公司(CRO)建立了良好的合作关系,完善了临床研发网络,保证公司临床试验的质量。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。