欧林生物(688319)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 四川板块 专精特新 沪股通 融资融券 生物疫苗

要点二: 经营范围 预防用生物制品的生产(凭药品生产许可证在有效期内经营);生物技术与生物制品的研究、开发、咨询并提供技术转让;生物制药市场的开发、咨询(不含危险化学品);货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可方可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 人用疫苗研发、生产及销售 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,目前公司已上市销售的产品有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。公司产品管线还拥有多种在研产品,其中AC-Hib联合疫苗处于准备申报生产阶段、重组金葡菌疫苗处于III期临床试验、另有多种疫苗正处于临床前研究阶段。

要点四: 医药制造业-基因工程药物与疫苗制造 疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。疫苗作为预防医学的主要形式,相对于感染疾病后的治疗而言,从公共健康支出角度来看更具成本效益。根据弗若斯特沙利文分析报告,按销售收入计,全球疫苗市场规模由2016年的275亿美元增加至2020年的365亿美元,年均复合增长率为7.3%,并预期于2031年达1367亿美元,主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。疫苗的市场规模与国家经济水平关系密切,根据弗若斯特沙利文分析报告,2020年全球仅20个国家及地区具有独立的疫苗研发或生产能力。欧美地区医疗保障体系完善,疫苗接种计划覆盖全面,多种创新疫苗被纳入国家免疫计划中,因此市场份额高。现阶段,国内疫苗接种计划有待进一步完善,市场空间有较大上升空间。

要点五: 核心产品具有巨大的市场潜力 目前国内只有公司和武汉生物生产吸附破伤风疫苗,作为目前国内市场主要销售用于非新生儿破伤风的吸附破伤风疫苗,公司该产品未来的销量有望不断增长。AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数,具有接种者依从性好、性价比高等优势,目前,公司在研的AC-Hib联合疫苗正在准备申报生产。公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗,已经完成Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者,预计未来该疫苗市场十分广阔。

要点六: 成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线 公司研发团队在细菌性疫苗领域已经深耕十年,尤其在中试放大研究和产业化方面积累了相当丰富的经验。已经建立起包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗研发产业化平台;并且在相关技术领域获得多项自主知识产权。在该平台研发的项目中已有3种疫苗完成上市。2022年,公司开始逐步搭建病毒类疫苗研发平台,希望在病毒类疫苗领域未来有所建树。公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品管线。除已上市的疫苗外,公司还布局了多种产品。阶梯有序、多产品储备的产品管线能够保障公司未来持续推出新产品,提供后续的持续盈利能力。

要点七: 国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系 疫苗生产过程复杂,其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。公司已经拥有按照2010版GMP标准建设的三条疫苗原液生产线、三条分装线。生产管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验,建立了一整套覆盖生产各环节的生产管理体系,生产员工均接受培训和再培训,持证上岗。公司严格的生产环境和员工扎实的生产技能有力地保障了产品符合质量标准。公司建立了符合国家法律法规的质量管理体系。公司拥有一支在质量保证和质量控制方面拥有十年行业经验的质量管理团队,质量管理人员均全面接受过相关法律法规、GMP规范的培训。为了不断提升产品产销研管理水平,公司已建立MES、LIMS相关系统。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点十一: 获得政府补助 2022年12月31日公司对外公告,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年12月29日获得政府补助款项人民币14,268,000.00元,其中与收益相关的政府补助14,268,000.00元,与资产相关的政府补助0元。根据《企业会计准则第16号——政府补助》等有关规定,公司上述获得的政府补助均为与收益相关的政府补助。上述政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司2022年度损益的影响最终以会计师年度审计确认后的结果为准。

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