要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 沪股通 融资融券 股权激励 转债标的 创新药 病毒防治 深圳特区
要点二: 经营范围 药物技术开发、相关成果商业应用;新药研究、开发、技术转让及其它有关的服务;新治疗技术研究、开发、技术转让及其它有关的服务;对外专利、技术的许可授权。药品的生产;保健食品生产经营(以上不含限制类项目,涉及行政许可和专项规定管理,需取得相关资质方可经营)
要点三: 原创新分子实体药物 微芯生物是由资深留美归国团队于 2001 年创立的现代生物医药企业,已发展成为有机整合了早期研究、临床开发、产品开发及 GMP 生产、药政事务及药物警戒、营销、商业及市场准入、知识产权,以核心技术为创新研发引擎,丰富原创新药产品线为基础,可持续发展的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,致力于为患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
要点四: 医药行业 国家统计局规模以上医药制造业数据:2022年1-12月,全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111 亿元,同比下降1.6%;2023年1-3月,全国规模以上医药制造业实现营业收入6740亿元,同比下降 2.8%。受集采和国谈等影响,2023一季度(Q1)医药制造业持续负增长,整体表现走弱,后续有望恢复增长。药物综合数据库(PDB)样本医院药品销售额数据:2023Q1 PDB样本医院药品销售额554亿元,同比上升0.05%,其中 2022Q1-Q4单季度样本医院药品销售额分别为554亿、532亿、621亿、498亿,同比变化0.93%/-13.23%/-0.61%/-10.98%,2023年样本医院药品销售额恢复正向增长,集采、国谈等影响趋弱。医药工业整体增速在国家医保局成立背景下,随着带量采购执行,行业格局变化在即。宏观上医药工业收入增速低于10%,但结构上分化愈加明显,创新药、创新器械、医药消费品等成为行业主要增长动力。展望2023年下半年,我们预计医药工业整体将持续回暖。我国创新药行业正朝着良性方向发展,从Me too到Me better甚至FIC/BIC,从立足本土到迈向国际,从追求Fast follow、扎堆网红靶点到以临床价值为导向、以患者为中心的自主研发。2023年上半年,医药行业虽整体呈现复苏趋势,但仍需进一步推动医保谈判由价格导向转换为价值导向,国谈品种进院最后“一公里”等一系列政策的落地,支撑医药产业的转型升级,实现高质量发展。
要点五: 国内创新药市场未来仍将保持较高增速 公司专注原创新药行业,自主研发能力强,研究领域与研发方向市场广阔。2018-2022 年中国原研药支出的年复合增长率高达 10.1%,是推动药品支出增长的主要驱动因素,预计未来五年中国原研药支出的年复合增长率仍将保持在 5%以上。公司主要在研项目集中于肿瘤、代谢、自身免疫等,2023 年公司进一步加大研发投入力度,4 个重要品种研究稳步推进,2 项 sNDA 已获受理,专利授权方取得西达本胺在台湾地区针对乳腺癌适应症的上市批准。
要点六: 核心产品西达本胺竞争力强,西格列他钠纳入医保目录 西达本胺为公司自主研发的国家 1 类原创新药,已有两个适应症外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌国内获批上市,两个适应症都被国内权威指南推荐,产品竞争强;2023 年上半年西达本胺销量为766656 万片,同比增加 17.65%,此外 2023 年已递交西达本胺针对弥漫大 B 细胞瘤适应症的上市申请,被 CDE 纳入优先审评程序。另外公司还在积极布局表观免疫联合治疗多种实体瘤,以实现原创新机制药物的超长生命周期。公司抗 2 型糖尿病 I 类原创新药西格列他钠通过国家医保谈判进入医保目录,2023 年 3 月 1日正式执行医保价格后,上半年销售数量同比上涨 456.26%。
要点七: 拥有自主研发创新药的核心技术平台 公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平台这一核心技术体系。化学基因组学技术利用大量已知的基因表达数据及其功能意义分析,通过对各种已知化合物(好药物或者失败的药物)及任何新化合物对全基因表达的影响进行相关性的并行研究,对新化合物可能的分子药理和毒理进行评价和预测,不断优化候选化合物结构,使综合评价指标最好的先导化合物进入下一个阶段的开发,从而对降低新药开发风险具有重要的价值,这也正是美国FDA 为促进创新药物开发的成功率而提倡的关键路径行动(Critical Path Initiative)。该平台体系通过支持早期风险预测,有利于降低临床开发风险,提高临床开发效率,高度体现了公司的核心竞争力,为提升持续自主创新药物研发能力,探索适合国情国力的新药研发国际化之路,提供了强有力的技术支撑。
要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。