要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 原料药 北京板块 微利股 沪股通 融资融券 新消费 创新药 医美概念 医疗器械概念
要点二: 经营范围 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、代理进出口、技术进出口;出租办公用房(不含高档写字楼);出租商业用房。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
要点三: 医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。公司在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。
要点四: 聚乙二醇医药应用创新技术服务 公司凭借对聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用的深刻理解,形成了一系列专利及非专利技术,基于此向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,取得技术服务收入。即,公司通过自主研究与开发,取得相关专利、临床试验批件等知识产权后,将其授权许可或转让给下游客户,下游客户在公司的技术支持下完成工艺开发、临床研究、新药注册及规模化生产,并向公司支付专利授权许可使用费、里程碑收入、收益分成等。
要点五: 精细化工行业 聚乙二醇是迄今为止已知被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物,常温下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多数常见溶剂,并且对人体无毒无害无刺激,具有良好的生物相容性、润滑性、保湿性,聚乙二醇在各行业中均有着极为广泛的应用,在日常生活中也随处可见。虽然聚乙二醇应用广泛,但生产出可供医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料却十分困难。医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料,除分子量较高外,对纯度、多分散性和杂质含量等都有较高的标准。2020年,国家药典委员会发布了“人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论”,其中对聚乙二醇作了明确的要求:“应选用适宜的聚乙二醇进行修饰,并明确活性基团种类、拟成键的键型、分子形态、分子量范围等质量属性,以确保批间一致性。”作为聚乙二醇修饰药物的制备基础,聚乙二醇原料的纯度也直接影响最终药品的质量。过去,国内高端医用药用聚乙二醇衍生物材料长期依赖于国外进口,而公司填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的聚乙二醇衍生物这一空白,其生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%,并具有优良的批间稳定性。
要点六: 原料合成能力 键凯科技对外销售的产品主要为聚乙二醇活性衍生物。因医用药用聚乙二醇原料的合成具有较高的门槛,且公司是业内为数不多的具备原料合成能力的生产商。为保持自身的核心竞争力,键凯科技生产的聚乙二醇原料主要供自身生产聚乙二醇活性衍生物使用。
要点七: 技术研发能力 技术研发是公司持续稳步发展的基础,技术研发影响着公司的核心竞争力、核心技术力量的形成和提升。公司通过聚乙二醇及其衍生物高分子材料及其下游行业的发展趋势,结合公司现状,选择有市场潜力的产品和工艺技术进行研发,以增加公司的技术储备,加强科研成果向生产转化,保障公司的持续稳定发展。报告期内,公司共完成14种衍生物产品的工艺优化、改进与放大,完成97种新结构衍生物的开发及200种分析方法的开发。未来公司也将继续保证研发投入,不断提高研发产品产业化能力,持续改进现有产品生产工艺,储备有一定市场前瞻性的新技术与新产品,并培养研发队伍对技术前沿动向的快速反应能力。
要点八: 技术人才储备与知识产权保护 公司研发中心持续培养专业技术人才,加强企业的技术人才储备,提高研发团队的研发水平与创新能力。报告期内,公司研发团队基本维持稳定。从应用领域来看,目前聚乙二醇及其衍生物的主要下游行业可细分为蛋白质药物修饰、小分子药物修饰、抗体药物修饰、核酸药物递送、聚乙二醇医疗器械等,新应用方向持续涌现,市场天花板不断打开。公司不断探索聚乙二醇衍生物的下游应用新场景,牢牢把握聚乙二醇材料领域的最新动向,并加快对下游聚乙二醇化医药产品的应用创新,以保持在技术竞争中的有利位置。报告期内,持续完善知识产权制度建设,目前有知识产权专职人员1人,兼职人员3人。报告期内新申请发明专利20项,新获批发明专利14项,排除报告期内届满失效的10项发明专利后,累计获得发明专利120项,尚有100项发明专利还在申请中。未来公司仍将重视知识产权相关业务,不断强化专利护城河。
要点九: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十: 医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目 本项目总投资规模1.52亿元,募集资金投资额约为1.50亿元。项目拟在辽宁省盘锦市双台子区盘锦精细化工产业开发区内建设,建设内容包括:聚乙二醇及辅料生产车间、API及制剂车间、综合楼、环氧乙烷储罐区及配套建设等。
要点十一: 医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目 本项目建设期为19个月,项目总投资4,000万元。项目内容包括企业重点实验室和研发中心装修、改造,购置实验室设备、耗材,研发投入和环保投入等,通过对现有研发中心的改造并选用国内先进的研发分析设备,对公司研发体系进行全面升级,增强公司的技术和研发优势。
要点十二: 聚乙二醇化药物及医疗器械(临床实验)研发项目 本项目总投资额8,310.36万元,募集资金投资金额8,000万元。项目将依托天津键凯研发中心,开展三个新产品的研发,包括聚乙二醇伊立替康、JK-1214R和JK-2122H。具体研发内容主要包括新产品的基础技术研究(小试工艺研究、质量研究及药理毒理研究)、生产工艺研究、临床研究等。
要点十三: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十四: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。