键凯科技(688356)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 北京板块 融资融券 创新药 医疗美容 医疗器械概念

要点二: 经营范围 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、代理进出口、技术进出口;出租办公用房(不含高档写字楼);出租商业用房。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

要点三: 主营业务 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。

要点四: 行业背景 聚乙二醇是迄今为止已知被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物,常温下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多数常见溶剂,并且对人体无毒无害无刺激,具有良好的生物相容性、润滑性、保湿性,聚乙二醇在各行业中均有着极为广泛的应用,在日常生活中也随处可见。虽然聚乙二醇应用广泛,但生产出可供医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料却十分困难。医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料,除分子量较高外,对纯度、多分散性和杂质含量等都有较高的标准。2020年,国家药典委员会发布了“人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论”,其中对聚乙二醇作了明确的要求:“应选用适宜的聚乙二醇进行修饰,并明确活性基团种类、拟成键的键型、分子形态、分子量范围等质量属性,以确保批间一致性。”作为聚乙二醇修饰药物的制备基础,聚乙二醇原料的纯度也直接影响最终药品的质量。过去,国内高端医用药用聚乙二醇衍生物材料长期依赖于国外进口,而公司填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的聚乙二醇衍生物这一空白,其生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%,并具有优良的批间稳定性。

要点五: 技术优势 经过多年的发展,公司已在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验,并在包括聚乙二醇原料的生产、聚乙二醇活性衍生物的合成以及聚乙二醇化药物及医疗器械的研发等各环节建立了完整自主的核心技术体系,形成“高纯度聚乙二醇原料研制技术”、“医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术”、“聚乙二醇医药应用创新技术”三大核心技术,为公司持续创新发展奠定了坚实基础。

要点六: 稳定持续的生产能力 公司的客户业务范围广泛,从学术研究科研院校到临床前研究机构,再到大规模生产的医药企业等等,覆盖聚乙二醇修饰药物及器械的全产业链。为服务上述客户在不同研发阶段的不同需求,公司所具有的持续且稳定的聚乙二醇原料及其衍生物生产能力是关键保障。公司不仅具备实验室级别的复杂、高难度聚乙二醇材料的研制能力,也拥有工业级别的扩大生产能力,且同时保证聚乙二醇材料在放大生产过程中的纯度和低分散度。公司通过上述生产能力,从药物及器械研发初期即与下游客户保持密切联系,不仅为未来药物上市提供更多业务机会,也吸引了更多下游相关企业与公司接洽新的业务。

要点七: 团队和品牌优势 截至2019年12月31日,公司共有研发人员26人,其中以董事长XUANZHAO为代表的公司核心技术人员在国内外聚乙二醇材料领域工作多年,拥有的丰富的聚乙二醇材料研发生产经验和实力,在行业内具有一定声望。公司已在聚乙二醇及其衍生物领域深耕近20年,在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力,越来越多的下游客户在进入聚乙二醇修饰药物领域时会优先与公司接触并开展业务;同时也有相当数量的医药企业在了解到公司产品和服务优质高效后,转而成为公司的客户。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目 本项目总投资规模1.52亿元,募集资金投资额约为1.50亿元。项目拟在辽宁省盘锦市双台子区盘锦精细化工产业开发区内建设,建设内容包括:聚乙二醇及辅料生产车间、API及制剂车间、综合楼、环氧乙烷储罐区及配套建设等。

要点十: 医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目 本项目建设期为19个月,项目总投资4,000万元。项目内容包括企业重点实验室和研发中心装修、改造,购置实验室设备、耗材,研发投入和环保投入等,通过对现有研发中心的改造并选用国内先进的研发分析设备,对公司研发体系进行全面升级,增强公司的技术和研发优势。

要点十一: 聚乙二醇化药物及医疗器械(临床实验)研发项目 本项目总投资额8,310.36万元,募集资金投资金额8,000万元。项目将依托天津键凯研发中心,开展三个新产品的研发,包括聚乙二醇伊立替康、JK-1214R和JK-2122H。具体研发内容主要包括新产品的基础技术研究(小试工艺研究、质量研究及药理毒理研究)、生产工艺研究、临床研究等。

要点十二: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十三: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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