要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 专精特新 沪股通 融资融券 DeepSeek概念 痘病毒防治 医疗美容 体外诊断 医疗器械概念 深圳特区
要点二: 经营范围 一般经营项目是:计算机软硬件、科学仪器的技术开发和销售(不含限制项目);医疗器械产品的研发;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;工程和技术研究和试验发展;机械设备研发;物联网技术研发;新材料技术研发;电子专用材料研发;仪器仪表制造;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;电子测量仪器制造;其他专用仪器制造;其他通用仪器制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械电气设备制造;仪器仪表修理;专用设备修理;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;药物检测仪器销售;电子测量仪器销售;机械电气设备销售;合成材料制造(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);合成材料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);其他化工产品批发;电子产品销售;电子专用材料销售;家用电器研发;家用电器制造;家用电器销售;化妆品批发;化妆品零售;贸易代理;国内贸易代理。非居住房地产租赁;物业管理;停车场服务;机动车充电销售。租赁服务(不含许可类租赁服务);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:一类、二类、三类医疗器械的研发、生产和销售。餐饮服务。第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 主营业务 普门科技是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业、国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,致力于体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务,已发展为多产品、多市场的平台型公司。公司始终坚持以技术创新为根基、以临床诊疗需求为导向,提高自主创新能力,增强产品核心竞争力,持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
要点四: 行业背景 医疗器械行业在过去几年中呈现出显著的增长态势,全球市场规模稳步扩大,中国市场更是成为全球增长的重要引擎。据弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》,自2020年至2024年,全球医疗器械总体市场规模从4,566亿美元增长到6,230亿美元,复合年增长率为8.1%,预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元;自2020年至2024年,中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增长到9,417亿元人民币,复合年增长率为6.6%,预计2035年,中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。随着技术创新、人口老龄化加速、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素持续推动,中国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度,未来呈现增长趋势。 医疗器械行业主要涵盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大细分领域,其中体外诊断、心血管、医学影像等领域是市场规模较大的细分赛道。这些领域的快速发展不仅推动了医疗器械行业的整体增长,也为相关企业带来了广阔的发展空间。目前,中国的人均器械支出和临床渗透率相对较低,与全球平均水平相比仍有较大差距,这意味着未来中国市场仍有较大的提升空间,中国医疗器械行业的发展潜力依然巨大。随着技术的进步和政策的支持,医疗器械行业有望在未来继续保持快速增长,尤其是在高端设备、创新器械等领域,有望实现进口替代,进一步提升国内企业的市场份额。
要点五: 核心竞争力 (一)强大的研发技术平台 在体外诊断领域,公司基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析技术路线,使用自主合成的发光标记物,成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台,打破了国外品牌在电化学发光免疫分析领域的全球垄断,填补了国内市场空白。基于液相色谱层析技术平台,公司使用自主合成的离子交换层析介质以及自主研发的流动相体系,成功开发并上市了国内高速糖化血红蛋白检测系统,填补了国产高端糖化血红蛋白分析仪的空白;同时,公司成功自主研发出糖化血红蛋白分析仪中的关键核心材料层析介质,并且实现全产业链自研,全面提升糖化血红蛋白的测试性能,显著降低检测成本,打破了进口层析介质的垄断,实现了糖化血红蛋白检测“芯片”的国产化。基于免疫比浊技术平台,公司成功研制了系列特定蛋白诊断产品。公司的“特定蛋白分析仪产业化项目”获得“2018年度深圳市科技进步奖一等奖”,标志着公司在特定蛋白分析仪产业化领域所取得的成绩得到政府和市场的认可。 (二)特色化的产品和解决方案 在体外诊断领域,电化学发光免疫分析系统打破国际垄断,以高灵敏度和检测速度满足各级医疗机构需求。针对急诊检验需求,公司推出了以小型发光eCL8000系列、中速发光eCL8600/eCL8800系列、高速发光eCL9000系列、全自动电化学发光免疫分析系统LifoLas8000仪器以及心肌、炎症等检测项目为核心的急诊检验整体解决方案。公司在报告期内推出的全自动化学发光免疫分析仪eCL8600、eCL8800检测速度分别为200T/h、260T/h,采用AI智能算法精准识别条码与容器类型,从放入样本架至开始吸样最快只需1分钟,支持批量测试智能调度、指定样本管(架)优先检测,最快仅需9分钟输出首次结果;同时支持不停机更换耗材保障设备持续运行,采用仿生混匀技术提升混匀效率,有助于提高终端医院检测的效率及便捷性。同时,为慢病的综合管理提供更加全面的检测支持,公司推出“糖肾解决方案”,将糖化血红蛋白分析仪与自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪结合,用于糖尿病、肾病的早期诊断和监测。公司具备不同通量的智能化体外诊断检测机型,为基层医疗服务能力提升、“千县工程”的建设提供了解决方案。 (三)专业的市场营销 截至报告期末,公司营销系统市场销售人员共有442人。公司凭借专业且多元的营销策略,构建起全面且深入的国内、国际市场营销体系。国内市场方面,通过多年专业的学术推广、精细化渠道布局建设、品牌宣传平台及各省市级医疗机构的广泛覆盖,已在国内建成较为完善的营销及服务网络。国际市场方面,公司在海外地区设有印尼、俄罗斯子公司,销售网络已经成功覆盖了俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域,产品获得国际市场认可,各区域设备销售装机数量持续攀升,逐步建立起公司产品在国际市场上的品牌影响力。在较为丰富的产品线基础上,公司根据自身产品特点制定适宜各个市场的推广方案,加强市场营销管理及终端覆盖力度,有效地促进产品销售,经过多年的积累,公司产品已远销至全球120余个国家和地区,产品及解决方案覆盖国内超过2.4万家医疗机构,装机医院包括2,400余家三级医院,在各级医院、医疗机构建立起良好的用户基础和客户关系。 (四)高效的质量管理 公司严格遵守国家药品监督管理局关于产品质量的监管要求,已建立ISO13485、ISO9001质量管理体系,并通过了德国TüV、DEKRA等国际权威机构的认证。公司围绕产品质量管理体系的科学化设计和实施,统一协调和持续改进设计开发、工艺研发、生产制造、质量检测、售后服务等产品全生命周期流程,严格执行质量管理标准,实现产品质量一致性和全程可追溯;同时,不断提升质量管控技术、持续优化管理职责和流程建设,坚持不懈改进优化生产过程、建立纠正预防质量管控机制,依靠先进技术和质量管理体系持续提升产品品质,凭借优质的产品质量进入欧美等发达国家市场。 (五)敏捷的产品供应链 基于历史销售数据、区域市场需求及临床场景动态分析,公司自主研发了需求预测模型并应用AI算法,实现试剂、仪器等产品的精准需求预测,有效缩短交付周期,提高库存周转率;在供应战略方面,通过资源整合与协同创新,落实“联合研发设计+委托生产+联合集采”的创新合作模式,公司已与全球多家战略供应商建立深度合作,防控供给风险,加速产品迭代与上市速度。 (六)完善的售后服务 在服务团队配置上,公司以“一站式服务”为导向,配备123名具备丰富临床经验的售后服务人员,建成了以30个省会城市和一线城市为区域中心的驻点直属工程师售后队伍,配合经销商的售后服务队伍,形成了覆盖全国的售后服务网络;在国际市场,公司建设了4个本土化服务中心网点,覆盖俄罗斯、中东、拉美区域,为海外客户提供适配当地需求的本土化服务。公司配备专业化呼叫中心,形成“咨询-售前-售后”全场景服务闭环,为客户提供7×24小时服务。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。