西山科技(688576)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 重庆板块 破发股 专精特新 融资融券 医疗器械概念 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 手术动力装置 公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至4,000余家终端医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。2025年,公司核心手术动力装置成功获得欧盟CE认证,为产品进入欧洲及全球认可CE标准的市场奠定了重要基础,后续将依托该认证加速推进多品类产品的全球注册与市场拓展。

要点四: 内窥镜系统 公司构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系,产品广泛应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等微创手术场景。通过硬镜与手术动力装置、能量设备的协同整合,形成多科室适配的微创手术解决方案;在软镜领域,通过组建专项技术团队加大研发投入力度,攻克电子消化道内窥镜核心技术,实现病灶诊断能力。2025年度,公司持续推进产品取证工作,相继取得电子上消化道内窥镜、医用内窥镜冷光源、电子内窥镜图像处理器、内窥镜荧光摄像系统等多项医疗器械注册证。上述产品取证进一步丰富了公司内窥镜产品线,为相关业务拓展奠定了产品基础。

要点五: 能量手术设备 通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备、超声软组织手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同,形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。

要点六: 医疗器械行业 相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为全球第二大市场。根据沙利文数据分析,2018年至2023年,中国医疗器械总体市场规模从5,284亿元增至9,731亿元,复合增长率达13%,预计到2030年,中国医疗器械总体市场规模将达到16,275亿元。

要点七: 技术领先优势 公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展,不断升级技术提升产品的性能和安全性,保证公司产品的技术水平达到国际先进水平,并领先于国内同类产品。

要点八: 研发创新优势 公司深耕手术动力装置领域二十余年,秉持长期主义创新理念,构建起兼具持续性与高效性的研发体系,形成可持续迭代的研发优势。研发管理上,公司坚持多方协同、精准定位客户需求的机制,在基础性、理论性较强的技术环节联优联强,依托强大的技术检索能力,移植应用跨界成熟技术,快速突破研发瓶颈,持续巩固手术动力装置核心技术,实现研发能力的长效提升。人才梯队建设方面,公司打造了一支结构合理、专业扎实、经验丰富的研发团队,核心成员深耕领域多年,形成资深专家引领、青年骨干支撑的梯次布局,团队兼具深厚专业知识与强劲工程转化能力,在新产品开发中,可在材料、工艺和结构设计上提供兼具成本与效率的多元化选择。相较于国际品牌标准化产品,公司紧贴中国本土市场需求,精准适配各类外科手术术式、病例特征及医生使用习惯,持续改进现有产品、丰富型号规格,为终端用户提供更便捷的选择。据国家药监局产品注册检索,公司是国内手术动力装置领域持有注册证数量及种类最多的本土企业,彰显了强大的研发创新实力。深刻理解并精准定义客户的真实需求,并最终转化为可落地的创新解决方案,是公司研发管理的核心导向,为公司持续发展提供坚实支撑。

要点九: 专业服务优势 公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源,建立了完善的售前服务网络和管理体系,通过顾问式服务,让每一位用户更加快捷、全面地了解、体验和学习公司产品,并及时收集用户的体验反馈和改进建议,同时为用户的特殊需求提供实现支持,全方位提升了客户粘性。

要点十: 人才团队优势 由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性,因此要求开发人员具备丰富的行业经验、多元化的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团队长期致力于手术器械的开发工作,对技术研发体系、行业发展趋势和创新成果商业化有长期、深入、全面的理解,从而保证了公司产品不仅具有技术上的领先优势,而且能够符合市场需求。

要点十一: 产学研医融合创新 公司秉持开放合作的思想,积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、研、医深度合作。

要点十二: 自愿锁定股份 公司控股股东西山投资就所持西山科技股份股份锁定出具承诺如下:1、自发行人股票上市之日起 36 个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业持有的发行人首次公开发行上市前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。2、公司上市后 6 个月内如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长 6个月;股份锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,按照上交所的有关规定作复权处理)不低于发行价。

要点十三: 手术动力系统产业化项目、研发中心建设项目等5个项目 根据公司 2022 年第二次临时股东大会决议,本次募集资金总额扣除发行费用后的净额,将全部用于与公司主营业务相关的项目,具体包括:手术动力系统产业化项目、研发中心建设项目、信息化建设项目、营销服务网络升级项目、补充流动资金。公司的募集资金投资项目实施后,公司与控股股东、实际控制人及其关联方之间不会新增构成重大不利影响的同业竞争,不会对公司独立性产生不利影响。本次募集资金投资项目将投入微创手术器械科技创新领域。手术动力系统产业化项目将充分利用公司自主研发和“产、学、研、医”合作模式下形成的核心技术,扩大公司产能,同时通过生产线自动化升级提升生产效率和产品质量,提升市场竞争力。研发中心建设项目将改善研发工作环境、引进高端研发人才、配置先进研发设备,进一步扩展手术动力装置应用科室,开发内窥镜系统及能量手术设备等新产品,推动公司向微创手术工具整体方案提供者的战略定位发展。

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