要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 专精特新 融资融券 机构重仓 QFII重仓 微盘股 医疗器械概念
要点二: 经营范围 医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务:研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
要点三: 主营业务 公司是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司坚持“深耕再生医学、成就生命健康美好”为使命，依托持续的技术创新和临床转化，逐步建立起国内领先、符合国际标准的技术研发及产业化平台，同时积极响应和参与国家对高值医用耗材的集中带量采购，密集布局人工骨修复材料的市场开拓和学术支持，并通过自主研发、投资并购等方式不断丰富公司产品线。
要点四: 行业背景 （一）我国医疗器械市场整体发展情况 近年来，我国的医疗器械行业持续、健康、快速发展，党中央、国务院对于创新医疗器械的发展高度重视，通过《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械的创新发展，为医疗器械行业的高质量发展注入巨大动力。 近十余年来，我国医疗器械行业一直保持高速发展态势，截至 2024 年底，全国共有医疗器械生产企业 32752 家，同比增长 1.36%；共有二、三类医疗器械经营企业 142.95 万家，同比增长 3.91%。2024 年我国医疗器械生产企业营业收入预计约为 1.35 万亿元，我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2024 年，我国境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到 2655 件，同比增长 27.7%，近五年年均复合增长率达 27.0%。根据中国高技术产业年鉴数据显示，我国规模以上医疗器械企业研发经费占营收比重保持在 4%左右，高于高技术产业整体 2.5%左右的水平。 （二）公司所处主要细分领域发展情况 公司主营产品人工骨修复材料应用于骨科、口腔科和整形外科、神经外科等领域，属于高值医用耗材。据著名咨询机构 Frost & Sullivan 相关报告数据显示，2023 年我国骨修复材料行业的市场规模预计为 32.7 亿元，其中骨科骨修复材料 25.8 亿元，口腔科骨修复材料 5.7 亿元，神经外科骨修复材料 1.2 亿元，2022~2028 年三个领域的复合年增长率将分别达到 14.5%、29.5%、21.6%。在口腔种植领域，我国 2023 年口腔种植体临床使用预计为 520 万颗，市场规模约为 78亿元，2022~2028 年预计将以 22.6%的复合年增长率持续高速增长。 （三）高值医用耗材集中带量采购 近年来，我国不断推进医疗改革，致力于提升医疗服务质量。在医用耗材领域，通过集中带量采购政策“以量换价”降低产品终端价格，减轻患者经济负担，并优化行业结构。 2023 年 3 月起，种植牙集采在我国全面落地实施。据行业观察，集采已带来种植手术费用的显著下降，单颗种植牙整体费用大幅下降，越来越多有需求的患者认可并接受口腔种植服务，使得种植牙在我国的渗透率得以提升。顺应行业发展趋势，公司通过对外投资并购获得的口腔种植体产品将迎来业务快速发展的良好契机。同时，公司矿化胶原人工骨产品作为种植牙手术中使用比例非常高的骨修复材料，在种植牙手术量快速增长的趋势下，将会有更大的市场需求，并与口腔种植体产品在渠道建设和临床使用上形成良好协同。 在骨科领域，涉及人工骨产品的国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购也于 2024 年内在全国各地陆续落地实施，创伤、脊柱、关节等骨科细分领域已经实施的耗材集采使得各类骨科手术费用得到大幅降低，人工骨集采的实施进一步使骨科手术大量的植骨需求得以充分满足。人工骨集采有助于减少广大患者相关医疗开支，减轻医保支付压力，并有望减少骨科手术中造成患者二次创伤和并发症风险的取自体骨操作，使矿化胶原人工骨修复材料等高性能医疗产品能够得到更多更广泛的临床应用，增进人民健康福祉，为“健康中国 2030”做出贡献。2025年 5 月份以来，全国大部分省市已陆续发布人工骨集采续标通知，今年的续标工作将不涉及医院重新报量和企业重新报价，新的协议周期中年度采购量有充分保障，有利于集采中标企业继续发展相关业务。因此，骨科人工骨集采续标将有利于公司相关业务持续向好发展。公司在集采合同续签过程中首先保证产品采购量不低于上一周期，在此基础上力争开发更多新终端医院，以实现更多的产品销售和临床使用。 我国高值医用耗材集中带量采购的趋势愈加明朗，最终目标是营造高效、公平的行业生态，促进医疗资源优化与行业高质量发展。公司将积极应对，密切关注市场动态，灵活应对市场竞争，及时调整销售策略，加大产品研发投入，正面迎接行业挑战，全力支持并响应国家集采政策，服务于更多患者。
要点五: 核心竞争力 （一）技术研发优势 奥精医疗的主要产品人工骨修复材料依托于具有完全自主知识产权的体外仿生矿化核心技术，构建出主要成分及微观结构均与人体骨骼类似的人工骨修复材料，矿化胶原人工骨的成分和微观结构与人体天然骨相似，材料可引导新骨再生，并被降解吸收，最终被新生骨组织替代。矿化胶原与天然骨在成分和结构上的相似性是产品的主要优势，仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境，更适合细胞生长和功能的发挥。自成立以来，公司坚持“深耕再生医学，成就生命健康美好”为使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，密集布局人工骨修复材料、引导组织再生膜、软组织修复材料、创面敷料等一系列生物材料领域。上述仿生矿化胶原人工骨材料已实现产业化和临床转化，取得3项中国第三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA510(k)市场准入许可，被广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复。胶原蛋白海绵近期获批第三类医疗器械产品注册证和生产许可证，可用于多种外科手术场景下的术中止血。产品的临床应用研究和创新发展近年来陆续荣获中华医学会医学科学技术一等奖、北京市科技进步二等奖、日内瓦国际发明展金奖、军事科技进步一等奖等多项殊荣。 （二）质量和品牌优势 公司自成立以来专注于自主创新研发、打造品牌形象，通过建立和运行高标准的质量管理体系以及持续的技术研发投入，与行业上下游多家企业建立起长期稳定合作关系，并获得了多项国际国内相关资质认证，树立了自身的品牌形象和行业地位。作为医疗器械研发和生产企业，公司高度重视产品质量管理工作，严格按照相关法律法规、标准建立了完善的质量管理体系，涵盖研发、采购、生产、检验和销售等各个环节。目前，公司已通过GB/T42061-2022idtISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，且产品通过了美国FDA510(k)市场准入许可。 （三）产品及市场布局优势 公司仿生矿化胶原人工骨产品自上市以来，通过市场营销和学术推广深入有机结合，实现了销售网络的逐年扩大，且团队的专业化程度不断提升。经过多年积累和沉淀，公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖了多个科室，增强了医疗机构对公司产品和品牌的信任度；多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本，提高了经销商渠道资源的利用效率，同时便利了医院的供应商管理，达到互赢的效果。此外，丰富的产品也提高了公司的抗风险能力。公司产品的临床效果、品牌认可度、企业影响力都得到行业内的广泛认可和高度赞誉。报告期内，公司继续将积极响应骨科人工骨的集采实施作为重中之重，同时继续紧抓传统营销渠道开发工作，扩大了渠道覆盖面，目前终端医院数量约2000家；同时开拓创新营销方式方法，在细分区域市场的基础上，公司加强营销团队精细化管理，不断强化人员培训及考核机制。此外，还通过举办主题学术沙龙会议、区域招商会、产品操作班等方式，完善公司营销路径。 （四）人才和管理团队优势 公司高度重视人才效应，打造核心技术和管理团队。公司已组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域学科背景的复合型研发团队，核心成员多人次荣获北京市特聘专家、北京市优秀人才、北京市科技新星、海英人才等荣誉。报告期内，公司强化培养企业专业领域带头人，通过引入人才、培养人才、末位淘汰等方式完善企业人才梯队，不断提升人员素质和团队实力。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。