要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 广东板块 医药医疗风格 中盘成长 中盘股 百元股 专精特新 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 基金重仓 医疗器械概念 深圳特区
要点二: 经营范围 许可项目:第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;塑料制品制造;塑料制品销售;专业保洁、清洗、消毒服务;金属加工机械制造;技术进出口;金属材料销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 电生理产品 电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部消融，以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。
要点四: 冠脉通路产品 冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路产品线，主要用于PCI手术。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。
要点五: 外周血管介入产品 公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张引发的疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。
要点六: 非血管介入产品 公司的非血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础，部分消化介入器械、妇科介入器械为辅的产品布局。泌尿介入领域，已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导丝、混合导丝、亲水导丝；结石取石网篮系列的一次性输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺套件、各种类型的输尿管支架、输尿管扩张球囊等。2025年6月，公司取得了输尿管支架系统的注册证-输尿管金属覆膜支架，公司成为国产企业中首家获该产品注册证的企业。在消化介入领域，已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮、一次性电子胆道镜、胆道镜鞘、经皮经肝穿刺套件等。在妇科介入领域的产品有输卵管插入术器械，可应用于输卵管再通术等相关治疗。
要点七: OEM业务 公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。
要点八: 医疗器械行业 公司所属行业为“专用设备制造业”下的“医疗仪器设备及器械制造”，属于国家重点发展的“生物医学工程产业”。当前，中国医疗器械行业已进入创新驱动与国产替代加速的黄金发展期，行业增速趋于稳健。 行业增长的动力来源多元：政策层面，集采在常态化基础上更趋理性与精细化。第六批国家高值医用耗材集采（2026年1月）引入“锚点价格机制”等规则，体现出“稳临床、反内卷、促创新”的新导向，为具备核心技术和成本优势的优质企业提供了更明确的发展路径。同时，创新医疗器械特别审批程序、医疗装备产业发展规划等政策持续为产业创新提供支持。需求层面，人口老龄化加深、心血管等慢性病发病率上升，构成了行业需求的长期支撑。技术层面，血管介入等微创治疗技术因创伤小、恢复快等优势，接受度不断提升，并随分级诊疗推进持续向基层市场渗透，进一步打开了市场空间。
要点九: 卓越的研发能力和完善的产品布局 公司高度重视研发人才的培养，通过科学的人才培养体系和合理的激励机制，打造了一个高层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的研发团队。截至2025年12月31日，公司共拥有研发人员588人，占公司全体员工的18.86%，形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材料加工及制造等多方面人才的研究开发团队。
要点十: 行业领先的自主生产能力 （一）电生理耗材方面 公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力，拥有经验丰富的经营管理团队，较高素质的技术研发人才，以及精通生产工艺的熟练生产队伍和高效稳定的生产线。报告期内，公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化，产能同比有了显著增长。 （二）电生理标测设备方面 公司按照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系，并按照该质量管理体系控制程序要求开展了产品的各个环节的生产活动，确保了公司能够及时交付性能稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备等产品。目前，设备类产品线包括三维心脏电生理标测设备、射频灌注泵、心脏射频消融仪、心脏脉冲电场消融仪、HT-3500系列多道生理记录仪和多道电生理设备。 （三）血管介入产品方面 公司自2008年开始专注研究血管介入产品，通过多年的探索与积累，生产工艺与装备日趋成熟高效，建立了完备的生产体系和质量体系，产品生产的各个环节都能在公司内部完成，产品质量能得到直接保证。目前，公司已建立23条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、压力消融导管、各类OEM产品线等产品系列，较2024年同期产能提升40%。 （四）非血管介入产品方面 公司控股子公司湖南依微迪自2011年开始OEM导丝加工，凭借持续的技术积累和创新能力，建立了非血管介入导丝、导管、一次性内窥镜导管以及主机图像处理器四条生产线。
要点十一: 成熟的质量管理体系和优良的产品性能 公司建立并完善了高标准的医疗器械质量管理体系，实现了从研发到售后的产品全生命周期管理覆盖。公司的各生产基地均已通过ISO13485认证和GMP审核。其中，2011年，电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范（GMP）审核的企业；2019年初，血管通路产品生产基地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和血管介入耗材生产工艺和技术、现代化的管理手段以及高品质的产品服务。报告期内，公司质量管理体系持续稳定高效运转，稳步推进MDR质量体系转版；在球囊导管、导引导丝、电生理导管等产品中选各省际联盟带量采购之后，公司积极应对，灵活扩产，在保证供应的同时，确保产品质量稳定，满足质量体系法规要求。
要点十二: 优秀的管理团队 公司拥有一支具备全球化视野、前瞻战略眼光与深厚行业积淀的管理团队。团队成员兼具开拓精神与创新能力，拥有丰富的产业经验、专业的技术背景与卓越的经营管理能力。公司将依托迈瑞医疗在全球渠道、品牌、研发、管理及产业资源等方面的综合优势，深化协同、赋能发展，全面提升核心竞争力与市场地位。面对行业变革与政策导向，管理团队持续优化战略布局，精准把握医疗介入领域发展机遇，坚持人才引领与创新驱动，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。
要点十三: 以集中竞价交易方式回购公司股份 2022年9月2日公司对外公告,公司于2022年6月13日召开了第一届董事会第十九次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》。同意公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票:回购的股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励;回购股份资金总额不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含);回购价格不超过人民币270元/股(含);回购期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起10个月内。截至2022年8月31日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份303,786股,占公司总股本66,670,000股的比例为0.4557%,回购成交的最高价为215元/股,最低价为166.4元/股,支付的资金总额为人民币58,435,215.85元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
要点十四: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十五: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十六: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。