要点一: 所属板块 注册制次新股 医药制造 病毒防治 融资融券 机构重仓 次新股 北京板块
要点二: 经营范围 生产治疗用生物制品(重组人干扰素α2b注射液、注射用重组人干扰α2b、重组人干扰α2b阴道泡腾片、培集成干扰α-2注射液、重组人干扰α2a注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;销售第Ⅲ类医疗器械;货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;设备租赁;物业管理;销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类。
要点三: 创新药的研发、生产及销售业务 发行人是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础,同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。
要点四: 医药制造业 按照国家统计局公布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),发行人所处行业为“C27医药制造业”;按照中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人所处行业为“C27医药制造业”。
要点五: 产品特点突出,市场竞争力强 发行人以患者为中心,以临床价值为导向,形成了具有自身特点的产品线,依靠经验丰富的商业化团队,市场占有率名列前茅。为满足病毒性肝炎、尖锐湿疣等不同适应症不同患者的治疗需求和提高患者的药物依从性,发行人干扰素注射液经过不断研发进行了多次提升。2013年重组人干扰素α2b注射液规格升级为小容量,并变更处方,成为独家不含血液制品的小容量预充式干扰素注射液,使产品使用更安全,注射更方便,患者疼痛感更小;2018年申请干扰素质量标准提升,改进干扰素原液的生产工艺,同时优化制剂的处方和工艺;2018年一周注射一次的长效干扰素——培集成干扰素α-2注射液获批上市。报告期内,发行人重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场中份额为14.10%、17.95%和21.88%,位居第一名。发行人复方甘草酸苷产品拥有胶囊剂、片剂和注射剂三种剂型,可满足不同应用场景患者的治疗需求。报告期内,发行人产品在复方甘草酸苷市场份额为15.86%、16.16%和15.44%,位居行业第二名,国产企业第一名。
要点六: 专注病毒病领域,国内首家拥有丙肝泛基因型全口服方案(凯因方案) 公司自成立以来,持续专注于病毒性疾病领域,以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代,产品管线涵盖四代丙肝治疗方案,是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业,包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs等。发行人洞悉病毒性丙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现,提前进行系统化布局,研发成果快速孵化,是国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合(凯因方案)的企业,凯因方案指凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)的联用方案,可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,临床治愈率和安全性媲美国际一线方案。发行人长期专注丙肝市场,对丙肝疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点有深刻认识。针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点,发行人布局以患者为中心的系统解决方案,合作开发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械,以实现基层患者的快速初筛与确诊;参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。发行人系统解决方案必将惠及中国千万丙肝患者,助力中国实现2030年清除丙肝的计划。发行人基于丙肝治疗领域的样板经验,将逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。
要点七: 拥有优秀的研发和商业化管理团队,建立了药物全产业链开发及运营体系 发行人拥有覆盖全产业链的研发、生产质量、商业化及管理团队。目前公司研发团队专业涵盖了药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床等创新药物完整的开发环节;生产质量团队具有十余年生物制品和小分子GMP标准生产质量管理经验,成功实现了干扰素一系列迭代升级产品的工业化落地;公司已逐步形成了覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络,拥有一支在病毒性肝炎治疗领域内实力较为强大的学术化营销团队,核心人员拥有二十余年一线市场的销售及管理经验。发行人建立了系统性的研发项目管理体系和研发质量管理体系,驱动新药研发快速申报临床、申请注册批件至产业化上市,实现研发成果的快速孵化;与全国百余家传染病专科医院进行深度合作,积累了众多临床专家团队资源,在对疾病治疗方案精准判断的基础上集中资源力求临床研究的高效性和有效性,争取尽早获得注册批件;以药品成药性和产业化目标为驱动,依托多年GMP生产质量体系,生产过程质量可控;基于复合营销体系,围绕医生提供有临床价值的治疗药物,为患者提供治疗解决方案,构建包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式。基于公司优秀的药物研发和商业化管理团队,以及完善的开发和运营体系,发行人报告期内获得了生物药派益生(培集成干扰素α-2注射液)、化药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)2个创新药的注册批件,亦获得化药赛波唯(索磷布韦片)、安博司(吡非尼酮片)的注册批件。这些新药的上市将极大提升发行人的竞争能力、经营实力。
要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。