要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 北京板块 高市净率 高成长股 2026中报预增 医药医疗风格 中盘成长 中盘股 百元股 沪股通 融资融券 AH股 AI智能体 CRO 基因测序 次新股
要点二: 经营范围 生物技术开发、技术咨询、技术服务;技术培训;分子学测试;细胞及化学试剂、模式动物的批发、佣金代理(拍卖除外)及进出口业务(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理);经济信息咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 基因编辑服务 基于成熟稳定的ESC/HR以及CRISPR/EGE等技术，发行人主要对外提供基于大/小鼠以及细胞系的基因编辑定制化服务，最终产品为具有特定基因型的动物或细胞系模型以及基因型检测报告。此外，发行人还提供少量质粒构建、sgRNA活性检测等一系列基因编辑单项服务以及少量SPF级大/小鼠模型定制化扩繁等服务。
要点四: 创新模式动物销售 依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验，公司自主开发了约5,000种基因编辑动物及细胞模型，其中核心产品靶点人源化小鼠2,000余种，并通过不断完善配套运行设施、生产管理及质量控制体系，逐步建立起符合AAALAC国际标准的模式动物生产中心，总使用面积约55,000平方米，用以创新模式动物规模化的繁殖与销售。
要点五: 临床前药理药效评价服务 临床前药理药效评价是药物发现与临床开发之间的重要桥梁，基于公司自主开发的各类大/小鼠及细胞系模型，临床前药理药效评价平台为国内外医药企业和临床科研单位提供高效的药物筛选和药效评估，助力药物研发快速进入临床阶段。公司建立了完备的体内外药理药效学评价、药代动力学（PK）和药效学（PD）评价以及小动物病理和毒理学评估体系，可服务于临床前药物研发的各个阶段。
要点六: 抗体开发 公司凭借先进的自有SUPCE技术，采取领先的基因组原位替换的策略开发了全人抗体/TCR小鼠RenMice平台，RenMice包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列小鼠，其中RenMab、RenLite及RenNano小鼠分别用于单抗、双抗/双抗ADC以及纳米抗体的发现与制备；RenTCR及RenTCR-mimic小鼠分别用于TCR药物以及类TCR抗体的发现与制备。
要点七: 创新药合作研发 公司在临床前及早期临床试验的各个阶段，寻求将有潜力的药物分子与合作伙伴达成合作，由合作伙伴主导推进管线药物临床开发以及商业化进程，公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等。公司每年投入一定的研发投入，用于有潜力的药物分子的临床前研发，并通过持续的对外转让/授权，与国内外众多药企建立合作伙伴关系，共同加速药物分子的研发进程。
要点八: 临床前CRO行业 临床前CRO行业本身具备多样性、差异性与复杂性，这也决定了临床前CRO行业存在较高壁垒。近年来国内相关技术与科研能力持续提升，头部企业已形成模型数量多、造模能力强、成功率高、疾病覆盖广、项目经验丰富的竞争优势。但当前国内标准化动物模型构建技术仍需优化完善，特殊疾病动物模型存在构建难度大、稳定性差、失败率高等问题，加之动物活体实验对操作流程、质量控制与实验环境要求严苛，且行业法规监管与标准化操作体系尚不健全，难以稳定产出可重复的动物模型。因此，具备模型资源丰富、造模能力突出、成功率领先的企业，将凭借核心优势进一步扩大市场份额。
要点九: 抗体药物研发行业 抗体药物作为生物大分子，从研发到上市周期长、投入大、风险高，一款药物上市平均耗时十年以上，研发成功率仅3.1%，且研发失败阶段越晚，机会成本越高，对中小企业甚至可能造成灾难性后果；失败原因主要包括对发病机制认知不足、实验设计不完善、生物标志物与靶点选择错误、脱靶及副作用、抗体代谢途径不明确等。同时，抗体药物研发还面临靶点高度集中的挑战，受限于对生物信号通路与机制的研究深度，多数潜力靶点尚未成熟，目前成药靶点仍集中在TNFα、PD1/L1、VEGF等研究相对充分的热门靶点，大量潜在靶点仅能用于肿瘤筛查与辅助诊断，难以转化为治疗药物。
要点十: 领先的基因编辑技术造就了抗体开发业务的核心壁垒 公司经过十余年的技术积淀和项目经验，在基因编辑、模型开发以及药物发现等领域积累了深厚的技术优势。公司在目前主流技术CRISPR/Cas9的基础上，开发了具有自主知识产权的CRISPR/EGE技术，将基因敲进的效率提高了近20倍，大幅降低了商业应用的成本；公司自主开发的C57BL/6遗传背景的胚胎干细胞，经过70余次的传代后仍具有全能性，基因改造后能够获得稳定种系遗传的小鼠。此外，公司通过SUPCE技术，历时多年成功研制出具有自主知识产权的全人抗体小鼠平台RenMab，将小鼠产生抗体的重链基因以及κ轻链基因可变区替换成人类相应的基因，是目前全球已知的人源化程度最高的小鼠平台之一。利用该平台进行抗体制备可避免繁杂的人源化过程，得到全人源单抗。目前全人抗体小鼠的研发多采用随机插入以及多片段、多步骤的方法，RenMab小鼠平台采用领先的原位替换策略，一次性实现人源与鼠源抗体基因的替换，避免了随机插入以及多片段、多步骤插入对小鼠免疫系统造成的影响，最大程度的保证了小鼠插入抗体序列的片段完整性以及与野生型小鼠相似的免疫系统发育和免疫应答机制。数据显示，公司开发的RenMab小鼠具有野生型小鼠相似的免疫系统发育与免疫应答机制，在脾脏发育、骨髓B细胞发育、免疫细胞分型、抗体产生的种类及数量与野生型小鼠基本一致。在RenMab的基础上，公司陆续开发了用于双抗及双抗ADC开发的共同轻链全人抗体小鼠平台RenLite以及用于纳米抗体开发的重链全人抗体小鼠平台RenNano。RenLite采用的共同轻链策略完美的解决了双抗开发过程中因重轻链错配造成的纯化困难、得率低等问题，极大的简化了双抗开发的组装和CMC流程；RenNano避免了使用羊驼、鲨鱼等单链抗体动物开发纳米抗体的免疫原性以及因人源化改造导致的亲和力下降等问题。
要点十一: 领先的创新动物模型及其衍生出的体内药效研究 公司全面的创新模式动物产品和大规模动物生产与体内外药效研究相结合，可为全球生物技术及大型制药公司客户提供疾病模式动物和体内药理服务。报告期内，全球前十大制药公司（以2024年销售收入计算）均为公司客户。公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷（B-NDG）小鼠及衍生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型，靶点人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经等疾病领域，可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等需求。公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动物中心，可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型。动物中心总使用面积约55,000平方米，具有成本优势。公司亦于北京、海门及美国波士顿建立了一支由数百名研究人员组成的药理药效团队，该团队已成功支持制药企业及生物技术公司评估多种治疗方式的疗效，包括单抗、双抗、ADC、小分子、CAR-T细胞治疗以及溶瘤病毒等。
要点十二: 依托RenMice平台从事抗体开发的巨大先发优势 公司是国内进入基因编辑领域首批企业之一，经过十余年的技术积淀，在2019年成功开发RenMab小鼠，并陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic等平台，是国内首家自主开发的全人抗体小鼠平台的生物技术企业。依托RenMice小鼠，公司大力开展“千鼠万抗”计划，加速药物开发进程，完成1,000余个靶点的抗体制备与筛选，通过大规模、高通量的业务模式，公司可以率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子，并通过动物体内药效筛选将最具潜力的候选抗体分子推进至临床。公司将基因编辑技术优势转化为抗体发现平台优势，进一步转化为产品与服务优势，利用先发优势不断加强业务壁垒。
要点十三: “千鼠万抗”计划独特、灵活的研发、合作及商业模式 汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台，公司的“千鼠万抗”计划能够显著提高药物临床前研发效率，极大地节省了新药研发企业的时间与金钱成本。由“千鼠万抗”制备筛选得到的候选抗体分子，可由公司自主开发，亦可与合作伙伴进行合作开发。“千鼠万抗”计划采用灵活、开放的合作模式，采用抗体分子序列授权/转让等的方式，由合作伙伴挑选感兴趣的靶点或抗体序列，双方协议约定药物开发过程中的权利与义务，由合作方推进药物研发与商业化进程。公司可获得首付款、里程碑付款以及药物上市后的销售分成，双方合作开发，风险共担、收益共享，在各自具有比较优势的领域发挥所长。
要点十四: 覆盖创新药研发主要流程的四大平台相辅相成 公司在十余年的发展历程中，逐渐发展为汇集了基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖和供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台为一体的国际性生物技术企业，业务领域涵盖了抗体药物研发从药物发现到临床前体内及体外药理药效验证再到IND前研发的主要环节。目前，生物医药研发企业多采用CRO的模式，将药物开发的某一个或多个环节外包。而公司各平台相辅相成、高效运行，是目前国内极少数将四个平台融为一体的生物医药研发及服务企业。相较于其他生物技术企业，公司的平台资源整合优势明显。