要点一: 所属板块 生物制品 山西板块 富时罗素 MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 股权激励 机构重仓 基金重仓 生物医药
要点二: 经营范围 生物化工,制药工业设备;医用卫生材料;医药项目、生物技术开发项目的投资、咨询及技术推广;电子产品信息咨询。
要点三: 血液制品的研究、开发、生产和销售 公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售,血液制品是国家重要战略储备物资及重大疾病急救药品,公司规模位居血液制品行业前列。
要点四: 血液制品行业 我国《“十四五”规划和2035年远景纲要》明确提出,国家将加快发展生物医药产业,做大做强生物经济;我国《“十四五”医药工业发展规划》明确提出,落实制造强国战略,全面推动健康中国建设,全面提高医药产业链现代化水平,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求;习近平总书记在党的二十大报告中指出:“要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策;坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力;要增进民生福祉,提高人民生活品质,扎实推进共同富裕”。在当前全面推动健康中国建设和把创造美好生活作为奋斗目标的大背景下,国家将不断加强产业扶持力度,同时近年国际血液制品整体供应趋紧,给国产替代和海外出口创造了历史机遇,将进一步加速我国血液制品行业快速发展。
要点五: 良好的质量管理水平 产品质量是血液制品企业的生命线,是树立企业品牌的基石。公司长期秉持质量安全第一的企业经营理念,高度重视产品质量安全管理,严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经营,所有产品质量均高于药典规定要求。公司拥有完善的质量保证体系,建立了全流程药品质量安全管理机制,并不断提高信息化和标准化管理水平,有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。派斯菲科荣获两化融合管理体系评定A级证书和黑龙江省数字化(智能)示范车间的荣誉。公司质量管理水平良好,奠定了公司可持续健康发展的基础。
要点六: 血浆规模优势 根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,企业规模取决于原料血浆采集规模。公司坚定执行内生与外延并举策略,广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业,拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业,拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站11个,在建及待验收单采血浆站8个,2023年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三,若未来实际控制人变更为陕西国资委,更有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。
要点七: 产品研发优势 根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,吨浆净利润提升取决于新产品研发,产品品种越多吨浆净利润越高。广东双林拥有3大类7个品种,派斯菲科拥有3大类9个品种,合计品种数量达到10个。公司拥有国内领先的研发实力,公司在研产品进度较快的数量超过10个,人凝血酶原复合物生产现场核查和临床现场核查已通过,未来产品数量将持续增加,产品数量将位居行业前列。此外,公司拥有授权专利共计71项,广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技专家工作站和广东省工程技术研究中心等,派斯菲科建有国家级博士后工作站、黑龙江省工程技术中心和黑龙江省企业技术中心等,公司董事长付绍兰女士长期从事研发及管理工作,荣登福布斯“中国科技女性榜”。公司具备国内领先的研发能力及水平,将不断提升公司核心竞争能力。
要点八: 在研产品 双林生物的人凝血酶原复合物的上市申请于2022年4月收到药审中心关于启动药品注册核查(药品)和药品注册核查(临床)的通知;人纤维蛋白原已完成临床试验拟申报生产;人纤维蛋白粘合剂处于临床试验阶段;人凝血因子IX和高纯静丙已完成中试拟申报临床;人抗凝血酶III处于临床前研究阶段。派斯菲科的人凝血酶原复合物已获批临床拟申报生产;人凝血因子VIII拟申报临床;高纯静丙处于临床前研究阶段。