要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 深成500 QFII重仓 AH股 生物医药 减肥药 抗原检测 创新药 痘病毒防治 重组蛋白 新冠检测 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 精准医疗 单抗概念 基因测序 中药概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、食品、信息业务,医药原料药、医疗诊断设备及试剂;药物新产品的研究和开发,技术成果转让;管理服务;医疗诊断设备的租赁;本企业自产产品及相关技术的进出口业务;批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(预防性生物制品除外)、生化药品。(涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理;需其他行政许可项目,取得许可后方可经营)
要点三: 医药产品的研发、生产及销售 本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)、维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、贝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、丽福康(注射用伏立康唑)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片),康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)及人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)等诊断试剂产品。
要点四: 强大的研发能力与国际化的研发理念 本集团在化学药、中药制剂、生物药以及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,建立了缓释微球研发平台和生物药研发平台等特色技术平台,并拥有了核心研发领军人才。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才、不断加大研发投入、发展海外战略联盟等举措,围绕辅助生殖、消化、精神及神经、肿瘤免疫等领域布局,形成了清晰丰富的产品研发管线,进而增强了本集团的研发竞争力。
要点五: 多元化的产品结构和业务布局 本集团产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。现阶段公司进一步聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在一致性评价及带量采购的政策下,本集团拥有独特的原料药优势,将不断加强原料-制剂一体化。
要点六: 完善的营销体系与专业化的营销团队 本集团对营销工作实行精细化管理,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制,不断强化证据营销和学术营销的终端推广策略,通过优化资源配置,逐步构建了制剂产品(含处方药及非处方药)、诊断试剂及原料药等业务领域的专业化营销团队,形成较为完善的营销体系;本集团各个领域营销管理团队及为本集团提供专业销售服务人员近万人,营销网络覆盖全国各地乃至境外相关国家和地区,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心、卫生部门及制药企业等终端。
要点七: 子公司研发药获临床试验批件 2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。据悉,丽珠单抗研发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是托珠单抗(Tocilizumab)的生物类似药,和原研药托珠单抗具有相同的作用机制,可特异性结合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介导的信号转导,降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。截至本公告披露日,该药物已累计投入研发费用约为4,810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品,托珠单抗(Tocilizumab)(商品名为Actemra®),根据罗氏2017年年报数据,托珠单抗2017年度的销售额约为19.26亿瑞士法郎。根据QVIA数据库,托珠单抗2017年在中国的销售额约为3,700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。公司表示,公司在取得重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。
要点八: 注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床试验 2019年3月15日公告,公司控股子公司上海丽珠收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验通知书。该药品主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约为人民币1,687.04万元。