要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 广东板块 基金增仓 医药医疗风格 中盘价值 中盘股 价值股 昨日高振幅 标准普尔 富时罗素 养老金 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 AH股 病原体防治 AI制药(医疗) 减肥药 创新药 重组蛋白 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 精准医疗 单抗概念 基因测序 中药概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;特殊医学用途配方食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;技术进出口;中药提取物生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;特殊医学用途配方食品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 医药研发、生产与销售 本公司及其子公司(以下简称“集团”或“本集团”)是以医药研发、生产与销售为主营业务的综合性医药集团,始终秉承“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景,向国际化创新药企迈进,核心业务板块包括化学制剂产品、原料药和中间体、中药制剂、生物制品、诊断试剂及设备,产品覆盖消化道、精神神经、GnRH/辅助生殖、自免、代谢及心脑血管等治疗领域。
要点四: 医药行业 医药制造业作为关系国计民生与国家战略安全的精细化产业,具备刚需属性强、研发投入高、监管政策严及技术壁垒高的核心特征。2026年上半年,医药行业整体处于新旧动能转换与深度调整的关键时期,行业整体仍处于阶段性盘整阶段。一方面,在人口老龄化进程加快与诊疗需求持续释放的底层支撑下,我国医疗卫生总消耗与终端用药刚需依然强劲;另一方面,在医药改革深化、医保精细化控费背景下,行业用药结构加速调整,终端需求由单纯追求用药规模转向重视临床价值与药物性价比,传统成熟品种份额承压,创新药、高壁垒复杂制剂市场空间相对拓宽。
要点五: 以多元业务板块和优势治疗领域积累,构建稳健经营与持续拓展的业务基础 集团是以医药研发、生产与销售为主营业务的综合性医药集团,经过多年发展,已形成覆盖化学制剂、原料药及中间体、中药制剂、生物制品、诊断试剂及设备等多个业务板块的产业布局。多板块业务结构使集团能够在不同政策周期、产品生命周期和市场竞争环境下保持经营韧性,并为创新产品转化、国际市场拓展及产业链协同提供较为完整的业务承接基础。
要点六: 以差异化管线和多技术平台为支撑,形成创新产品持续接续能力 集团坚持以临床需求和差异化价值为导向推进研发,逐步形成覆盖化药创新药、改良型新药、高壁垒复杂制剂、生物制品及中药创新的多层次研发体系。与单一靶点或单一产品开发不同,集团更加注重围绕优势治疗领域进行多机制、多剂型、多适应症的系统布局,使研发成果能够在同一疾病领域内形成产品矩阵和梯队接力。
要点七: 以研发、CMC、临床、注册一体化协同,提升创新成果转化确定性 医药创新的竞争不仅在于早期立项和临床概念,更在于能否高质量完成从药物发现、CMC研究、临床试验、注册申报到上市准备的全链条转化。集团围绕研发效率和质量管理持续优化组织机制,推动非临床、医学、药物警戒、统计与数据管理、临床药理、科研管理等职能协同,形成覆盖研发全生命周期的项目管理体系。
要点八: 以循证医学、准入协同和全渠道网络为基础,增强产品价值兑现能力 集团商业化能力的核心不只是销售网络覆盖,而是能否将产品临床价值转化为医生认知、患者可及和终端使用。集团持续完善覆盖等级医院、基层医疗、OTC零售、商销专线、互联网医疗及DTP药房等渠道的立体化营销网络,并结合产品属性、患者路径和终端特点实施差异化运营,为成熟产品稳固、新品准入和创新产品放量提供承接基础。
要点九: 以国际注册、全球客户协作和海外实体运营为抓手,形成体系化国际竞争能力 集团持续推进国际化战略,海外业务已从传统产品出口逐步向注册准入、质量合规、客户协作和实体运营并重的体系化模式升级。原料药板块方面,集团依托多年积累的国际注册、质量认证和客户服务能力,在规范市场和新兴市场均形成一定业务基础。
要点十: 子公司研发药获临床试验批件 2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。据悉,丽珠单抗研发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是托珠单抗(Tocilizumab)的生物类似药,和原研药托珠单抗具有相同的作用机制,可特异性结合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介导的信号转导,降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。截至本公告披露日,该药物已累计投入研发费用约为4,810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品,托珠单抗(Tocilizumab)(商品名为Actemra®),根据罗氏2017年年报数据,托珠单抗2017年度的销售额约为19.26亿瑞士法郎。根据QVIA数据库,托珠单抗2017年在中国的销售额约为3,700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。公司表示,公司在取得重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。
要点十一: 注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床试验 2019年3月15日公告,公司控股子公司上海丽珠收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验通知书。该药品主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约为人民币1,687.04万元。