海森药业(001367)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 原料药 浙江板块 融资融券 机构重仓

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品进出口;兽药生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;市场调查(不含涉外调查);健康咨询服务(不含诊疗服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点三: 化学药品原料药及中间体的研发、生产和销售 公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广,能够满足国内外客户的多元化需求,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。

要点四: 医药制造业 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA预测,到2029年全球药品使用量将增至3.71万亿剂,2025-2029年复合年增长率为0.8%。2025-2029年,中国药品使用量增长领先于全球平均水平,复合年增长率1.6%,预计中国药品使用量2029年将增长至4,220亿剂。

要点五: 持续推进国际化战略 公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等,与多个战略合作客户的合作历程已超过20年,在长期协同发展中构建起稳固的合作基础;同时,在多个产品上已经与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。公司在全球领先客户供货上的成功经验与稳定的合作关系,不仅能够保证现有产品的持续销量,也有利于进一步提升自身管理水平,为未来更高水平的发展奠定基础优势。公司始终坚持“客户至上”的服务理念,注重客户关系的可持续经营。在持续巩固和深化与现有战略客户合作的同时,积极拓展国内外新客户,并针对不同客户的产品方向与需求特点,提供精准化的产品与服务,以系统化的客户管理保障合作的长效稳定。依托优质的产品质量、健全的质控体系与高效的服务响应,公司已获得众多制剂企业的认可,全球化市场的广度与深度不断提升。

要点六: 不断完善产品管线布局 公司致力于“拥有多个领先的医药产品,具备持续创新的组织能力,成为公众尊敬、客户信任、员工幸福的一流企业”的愿景。公司目前拥有消化系统类、解热镇痛类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药物的原料药和中间体产品,已经形成了产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。在原料药、中间体方面,公司重点发展战略优势品种,培育新产品,提高产能及产能利用率,延伸产业链,不断提升优势品种的销售比重。在制剂方面,公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采,及推进新品种研发,提升制剂销售量与新产品储备,发挥原料药制剂一体化优势,提高制剂产品销售比重,努力促进公司原料药+制剂的双向发力。这将有利于增强公司的综合能力,增加公司的收入来源,提升公司的抗风险能力和市场地位。

要点七: 加速创新投入与成果转化 自公司首次获得高新技术企业认定至今,逐步加大科研创新投入,主要用于新产品、新工艺的开发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等。同时,公司以一批包括享受国务院特殊津贴的专家、国内个别产品领域的开拓者在内的在原料药研究方面具有丰硕成果的研究人员为技术带头人,并以省级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、浙江省工程研究中心、小分子新药创制技术浙江省工程研究中心(浙江大学金华研究院、浙江大学药学院和浙江海森药业股份有限公司共建)、金华市院士专家工作站等平台为依托,加强与国内高校和研发机构开展产学研合作项目等。利用优势互补,公司不断提升技术与工艺创新和产品开发能力。

要点八: 积极践行可持续发展 公司充分利用自身的研发优势,不仅在工艺创新方面取得了多项专利,同时也成功研发出了与自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术,如化学脱氮、生物脱氮技术、膜处理技术等污水环保处理技术,其中,化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。同时,公司致力于新工艺的技术突破,重点围绕微通道、管道化等技术开展深入研究,积极推进生产控制自动化、转料输送密闭化、控制系统数值化,并基于本质安全理念开展工艺安全研究。

要点九: 严格的质量控制体系 公司配备先进的分析检测设备,质量研究人员经验丰富,拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH等规范的质量管理体系,严格按照GMP规范执行,同时严格按照各产品质量标准检测,确保整个生产质量管理工作高效贯彻,产品质量可控,持续改进。目前,公司海外销售的比重较大,主要产品已通过国家GMP认证、部分产品通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS现场检查、韩国MFDS认证;并获得欧洲CEP证书,公司在质量保证方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度。

要点十: 高韧性的生产和供应链 在生产链环节,公司以发展新质生产力为引领,一方面,加速推进高端产能建设,新建中试车间,为产品从研发到工业化生产提供成熟的工艺技术试验平台。同时,公司积极推动新厂区项目建设,计划引入先进、成熟的技术、自动化控制系统及高端装备,着力打造绿色智能化制药生产基地。另一方面,公司持续推动生产体系的优化,通过对老旧车间实施自动化改造、技术升级与设备更新,并加强工艺技改与流程优化,有效提升了生产收率与产品质量稳定性,从而强化了成本控制能力与整体制造竞争力。

要点十一: 自愿锁定股份 公司实际控制人王式跃、王雨潇和郭海燕就股份锁定事宜做出如下承诺:(1)自海森药业股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本人持有的海森药业首次公开发行股票前已发行的股份,也不由海森药业回购该部分股份。海森药业上市后 6 个月内如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6 个月期末(如该日为非交易日,则为该日后的第 1 个交易日)收盘价低于发行价,本人持有海森药业股票的锁定期限自动延长 6 个月,如遇除权除息事项,上述发行价应作相应调整;(2)在本人担任海森药业董事、高级管理人员期间,本人将向海森药业申报所持有的海森药业的股份及其变动情况,本人每年转让的股份不超过本人所持海森药业股份总数的 25%;离职后 6 个月内,不转让本人所持有的海森药业股份。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。若因派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的,上述股份价格、股份数量按规定做相应调整。

要点十二: 年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目等3个项目 经公司董事会及股东大会批准,本公司拟向社会公众公开发行人民币普通股(A股)不超过1,700万股(不低于本次发行后总股本的25%),发行所募集资金扣除发行费用后将全部用于公司主营业务相关的项目,具体投资项目如下:年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目、研发中心及综合办公楼建设项目、补充流动资金。如果实际募集资金(扣除发行费用后)不能满足以上投资项目的资金需求,不足部分将通过公司自有资金或银行贷款等途径解决。在本次发行募集资金到位前,公司将根据上述项目的实际付款进度,通过自筹资金进行先期投入,待本次发行募集资金到位后,以募集资金置换先期已投入的自筹资金。若本次发行募集资金超过上述项目拟使用募集资金规模,超过部分将用于与公司主营业务相关的运营资金。

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