要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 广东板块 医药医疗风格 中盘股 标准普尔 富时罗素 养老金 MSCI中国 深股通 央视50_ 融资融券 深成500 基金重仓 减肥药 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 深圳特区
要点二: 经营范围 货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);自有物业租赁。药品的研发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场推广、营销。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施,项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。
要点三: 药品的研发、生产、销售、医疗器械产品的研发、生产、销售、专利授权许可 公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管-肾脏-代谢（心肾代谢综合征，CKM）慢病治疗领域综合解决方案的优势地位。
要点四: 医药行业 政策层面，国家支持医药行业创新发展的战略导向持续强化，创新药市场准入、产业激励和基层医疗配套政策协同发力，为行业高质量发展不断完善制度支撑。2025年，医保目录谈判新增114种药品，创新药谈判成功率创新高；同时，新增商保创新药目录并纳入19个创新药，创新药的准入与支付环境持续优化。卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，推动创新药向基层医疗机构覆盖。2026年1月，修订后的《药品管理法实施条例》正式公布，强化行业全链条监管与支持药品创新并重，促进行业高质量发展和转型升级。同时，国家大力推动基层慢病防治，发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》等政策，为公司深耕CKM慢病领域创造了有利的政策环境。
要点五: 优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线 信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。
要点六: 专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象 面对医药行业深度变革，公司结合国际先进经验与国内市场实际，打造专业化的循证医学推广团队。组建了覆盖医学事务、市场策略、品牌管理的复合型团队，形成创新药全生命周期管理能力（涵盖创新药及改良型新药）。同时，建立全国性政府事务（PA）及医院大客户（KA）管理体系，配合销售运营（SFE）平台，通过多维数据分析优化资源投放，精准客户管理，提升终端渗透效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核，保障运营合规性。
要点七: 严谨的质量控制，确保优质产品 公司通过技术进步和管理能力提升，建立高标准的质量管理体系和全产业链、多路径的供应链管理，实现产品质量更优、成本控制良好，为公司面对激烈的市场竞争提供坚实的支撑，使得公司仿制药能够以优秀的产品质量和成本优势积极响应国家集采，创新药能快速、稳定供应市场，为患者提供高质量的药品和服务。
要点八: 获得替格瑞洛片药品注册批件 2018年8月2日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者。目前,公司的替格瑞洛已经按照一致性评价的要求完成生物等效性实验,为国内首家仿制并获批上市,取得市场先机。
要点九: 获得药品GMP证书 2018年9月7日公告,公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:原料药(替格瑞洛),证书有效期至2023年9月4日。目前,公司已同时拥有替格瑞洛原料药及片剂的《药品GMP证书》。替格瑞洛的上市,将对公司未来生产经营产生积极的影响。
要点十: 获“nanatinostat”独家许可使用权 丰富抗肿瘤创新产品管线 2018年11月28日公告,为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,公司拟与美国VIRACTATHERAPEUTICS,INC.签订协议,获得VIRACTA拥有的nanatinostat相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。公司根据产品研发进展,以自有资金按研发里程碑付款,总金额不超过5,800万美元。同时,公司全资子公司诺泰国际有限公司拟以自筹资金10,000,000.08美元,分阶段认购VIRACTA新发行的C轮优先股11,936,023股。认购完成后,诺泰将合计持有目标公司11,936,023股,占其15.25%股份,成为其股东。
要点十一: 匹伐他汀钙片获得药品注册批件 2019年3月15日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。