要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 证金持股 中证500 央视50_ 融资融券 深成500 基金重仓 减肥药 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 深圳特区
要点二: 经营范围 货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);国内贸易;自有物业租赁。药品的研发、技术转让,技术咨询、技术服务。市场推广、营销。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施,项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。
要点三: 主营业务 公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管慢病领域综合解决方案的优势地位。
要点四: 行业背景 随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动，一系列政策 趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品招标价格；仿制药行业已步入微利时 代。但鼓励创新、支持优质优价、加速进口替代仍是指导原则和方向。
要点五: 核心竞争力 （一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线 优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。 （二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象 聚焦心脑血管核心治疗领域，深耕品牌建设；在PCI介入、抗凝治疗、高血压管理及心衰、慢性肾脏病等细分领域建立了强大的客户基础和良好的品牌形象。创新药信立坦通过精准定位未满足临床需求，依托循证医学证据快速打开市场。 （三）严谨的质量控制，确保优质产品 全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP（良好生产质量管理规范）标准建立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先进。公司坚持严谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、原材料采购、生产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检验过程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。
要点六: 获得替格瑞洛片药品注册批件 2018年8月2日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者。目前,公司的替格瑞洛已经按照一致性评价的要求完成生物等效性实验,为国内首家仿制并获批上市,取得市场先机。
要点七: 获得药品GMP证书 2018年9月7日公告,公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:原料药(替格瑞洛),证书有效期至2023年9月4日。目前,公司已同时拥有替格瑞洛原料药及片剂的《药品GMP证书》。替格瑞洛的上市,将对公司未来生产经营产生积极的影响。
要点八: 获“nanatinostat”独家许可使用权 丰富抗肿瘤创新产品管线 2018年11月28日公告,为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,公司拟与美国VIRACTATHERAPEUTICS,INC.签订协议,获得VIRACTA拥有的nanatinostat相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。公司根据产品研发进展,以自有资金按研发里程碑付款,总金额不超过5,800万美元。同时,公司全资子公司诺泰国际有限公司拟以自筹资金10,000,000.08美元,分阶段认购VIRACTA新发行的C轮优先股11,936,023股。认购完成后,诺泰将合计持有目标公司11,936,023股,占其15.25%股份,成为其股东。
要点九: 匹伐他汀钙片获得药品注册批件 2019年3月15日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。