要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 预亏预减 AH股 生物医药 创新药 肝素概念 单抗概念 深圳特区 生物疫苗
要点二: 经营范围 开发、生产经营原料药(肝素钠、依诺肝素钠),从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品)、非居住房屋租赁、住房租赁、物业管理。
要点三: 肝素产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化 海普瑞于 1998 年成立于深圳,是拥有 A+H 双融资平台的领先跨国制药企业,主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化,致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物 CDMO 服务。
要点四: 肝素行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。从长期看来,医药行业未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以都在促使医药需求持续增长。2022 年是医药行业变革的一年,是我国药品监管法律法规体系全面升级的一年,国家药品监督管理局等监管部门修订、出台了许多重磅新规,鼓励医药行业发展与创新,促进生物产业成为我国科技产业布局的重点领域之一。第三方数据统计显示,全年国家层面发布医药行业相关政策 320 余条,省级层面发布相关政策约 1200 条左右。多个“十四五”规划类文件涉及药品安全、中医药高质量发展、医疗机构设置等诸多方面,明确了各项工作的主要目标、分工及相关职责,确立了 2022 年医药卫生事业的重点发展方向。
要点五: 战略性专注于具有吸引力的治疗领域 公司创始人为经验丰富的多糖化学家,战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验,公司亦对免疫反应机制有了深入的了解,并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物,为公司提供稳定的现金流量及巨大的增长潜力。
要点六: 拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物 根据 EMA2017 年 3 月发布的评估报告,依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物,依诺肝素在预防和治疗因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素药物相比,依诺肝素获批准适用于更多适应症,半衰期更长、生物利用度更高以及抗 Xa及抗 IIa活性比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比,ACCF/AHA 发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依诺肝素纳入基本药物清单,其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑,且其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝素。
要点七: 全面整合业务模式,提升盈利能力 从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售,公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务模式。这种独特的业务模式,配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准,以及大规模生产能力,是公司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石,使公司能够确保优质原料的充足供应,并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力,提升成本效率和盈利能力。
要点八: 依诺肝素钠制剂获得美国药品注册批件 2023年3月17日公司对外公告,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)的全资孙公司深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”)近期收到美国食品药物管理局(以下简称“FDA”)签发的依诺肝素钠注射液ANDA批准通知。根据IQVIA的数据显示,美国作为仅次于欧洲的全球第二大依诺肝素钠制剂消费市场,2022年依诺肝素钠制剂销量约1亿支,约占全球市场销量的13%。海普瑞历来十分重视美国市场,自2020年9月获美国FDA批准向依诺肝素钠制剂上市许可持有方供应药品后,公司便通过合作伙伴进入美国市场,以销售本集团生产的依诺肝素钠制剂。在过去两年,合作伙伴销售本集团生产的依诺肝素钠制剂,其终端市场占比得到快速提升,2022年销售量更是位居前列,体现了美国市场对本集团产品质量的认可。