科伦药业(002422)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 四川板块 医药医疗风格 中盘股 昨日高振幅 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 HS300_ 合成生物 创新药 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 流感 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;药品委托生产;药品进出口;检验检测服务;食品销售;食品互联网销售;食品生产;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;货物进出口;技术进出口;中药提取物生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息技术咨询服务;数据处理服务;数据处理和存储支持服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;塑料制品制造;塑料制品销售;保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品的研发和体系建设 公司属医药制造业,秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发能力和体系建设,已建成国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等多个国家创新平台。公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等26种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售,主要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、心脑血管、麻醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾病领域。

要点四: 医药行业 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。2025年是“十四五”规划收官之年,也是中国医药产业深化变革与格局重塑的关键之年。医药产业呈现出“创新引领、存量优化、全球突围”的显著特征。在这一年里,医药行业持续深化改革,推动医药行业高质量发展,创新研发能力具备国际竞争力,创新药支持体系逐步完善;国家医保谈判和医保支付方式改革(DRG/DIP)、集采的常态化运行保障了国民用药的可及性和公平性。整体上看,医药产业正处在结构性拐点,产业结构升级逐步兑现为全球竞争优势,在全球医药产业链中的地位日渐提升。

要点五: 战略决策能力和执行力 在发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策,使公司抓住了一系列历史性的机遇:一是1996年低成本、低行业门槛的创业机遇;二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇;三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇,前瞻性地布局生物制造产业;五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的研发战略布局,引领了中国创新药出海的浪潮,同时积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。

要点六: 发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向规模经营转变,从财富使命向组织传承转变”;2010年上市以后,公司制定了“三发驱动”的发展战略。

要点七: 拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 为实现“三发驱动、创新增长”的发展战略,公司拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,公司已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持了在输液领域的领先地位,并持续为创新增长提供充足现金流。2022年川宁生物在深圳证券交易所创业板成功上市,2023年科伦博泰生物在香港联交所主板成功上市,标志着产业与资本实现深度融合,公司整体资本实力大幅提升。公司依托强大的资本条件和资源力量,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,通过合成生物学提升生物制造能力,拓展国际化合作资源,正在积累企业基业长青的终极驱动力量。

要点八: 人才与技术合力,突出创新优势 创新乃企业竞争之魂。公司于2012年底全面启动创新转型,吸引了数千名博士、硕士加盟,打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍,包括具有丰富国际研究经验的领军人才,以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司充分利用国内外优秀研究人才和其他竞争资源,建立了以科伦博泰生物、美国KLUS、科伦研究院及苏州分院、上海锐康生物为主体,专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发体系,形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助,全面接轨国际的新型研发模式;依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台,公司与相关知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作,创新能力已经成为科伦的核心竞争力。

要点九: 强大的团队传承与创新能力 公司的子(分)公司遍布全国16个省(直辖市、自治区)和香港特别行政区,以及美国、哈萨克斯坦、新加坡等国家。公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”,即从基层的班组长到企业的高管团队,每个层级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人力资源保障。当下,公司人才济济,保证了管理力量有序衔接与高效传承。

要点十: 控股股东提议回购公司股份 2018年12月21日公告,当日控股股东刘革新发函提议,公司通过二级市场以集中竞价方式回购部分社会公众股,回购价格不超过25.00元/股,回购总金额不低于1亿元,不超过2亿元。公告表示,刘革新此次提议回购是基于对公司价值的高度认同和对公司未来发展前景的信心,考虑到公司股票表现低迷,为增强投资者对公司的信心,同时也为建立健全公司长效激励约束机制,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现。实际上,科伦药业刚刚完成上一次1亿元股份回购。12月20日,科伦药业公告,截至当日,本次回购计划已实施完毕。此次回购实际购买公司股票4459718股,约占截至本公告日公司股本总额的0.31%;实际支付资金总额约1亿元。

要点十一: 拟斥资1亿至2亿元回购公司股份 2018年12月26日公告,公司拟使用自有资金以监管允许的集中竞价交易、大宗交易或其他方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股;回购资金总额为不低于1亿元,不超过2亿元。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点十二: 拟斥资0.5亿至1亿元回购公司股份 2018年11月2日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易、大宗交易或其他监管允许的方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股。本次回购资金总额为不低于0.5亿元、不超过1亿元。回购股份拟用于公司股权激励计划或依法注销减少注册资本等符合相关法律法规的用途。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点十三: 有偿许可Harbour公司在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体 2018年8月20日公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称科伦博泰)于2018年8月18日与HarbourBioMedTherapeuticsLimited(以下简称Harbour公司)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国以外范围的开发和销售。根据公告,协议对方为HarbourBioMedTherapeuticsLimited,成立于2016年,并注册于香港,是一家专注于肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。

要点十四: 获得药品注册批件 2018年9月4日公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液《药品注册批件》。公司表示,经查询国家药审中心网站,国内仅公司注册申报脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液,即公司为国内首家获得生产批件的企业。截至目前,该产品为公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品,公司在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液研发项目上已投入研发费用约456万元。

要点十五: 氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 2019年3月7日公告,近日,公司的氟康唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。此外,公司的阿昔洛韦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。

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