科伦药业(002422)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 四川板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 基金重仓 合成生物 熊去氧胆酸 创新药 肝炎概念 新冠药物 幽门螺杆菌概念 流感 超级真菌 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;药品委托生产;药品进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;货物进出口;技术进出口;中药提取物生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息技术咨询服务;数据处理服务;数据处理和存储支持服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;塑料制品制造;塑料制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 医药研发、药品制造和商业流通 科伦药业是国内产业生态体系最为完备的大型医药企业集团之一,横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域,业务范围涵盖医药产品的市场化选题、高质量研发、国内外申报注册、规模化精益生产、市场推广和销售等,完整覆盖医药产品全生命周期。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发能力和体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等 23 种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。

要点四: 医药行业 2022 年 1 月,工业和信息化部、发展改革委等部委联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》”),《规划》提出了“十四五”期间要落实的重点任务,包括加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、推动医药制造能力系统升级以及创造国际竞争新优势等。老龄化是全球性人口发展大趋势,也是我国发展面临的重大挑战。预计“十四五”期间我国人口将进入中度老龄化阶段,老龄化将对经济运行全领域,特别是医药行业的长远发展产生深远影响。2022 年 7 月,国家卫生健康委等 17 部门印发了《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》(以下简称“《指导意见》”),《指导意见》要求加快建立积极生育支持政策体系,为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。中国有着庞大的人口基数规模,伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高等诸多积极因素的共同驱动,我国医药行业将保持良好的发展态势。

要点五: 战略决策能力和执行力 发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策,使公司抓住了一系列历史性的机遇:一是 1996 年低成本、低风险、低行业门槛的创业机遇;二是 2000 年关闭医院输液制剂室的市场机遇;三是 2003 年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是 2008 年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇;五是 2013 年无菌药品生产企业强制通过新版 GMP 认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的研发战略布局,积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。公司拥有战略决策能力的同时,还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24 小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。

要点六: 发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996 年创业初期公司的发展战略是“成本领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向规模经营转变,从财富使命向组织传承转变”;2010 年上市以后,公司制定了“三发驱动”的发展战略。公司正持续为实施“三发驱动、创新增长”的战略目标而努力奋斗。

要点七: 拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略,并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持在输液领域的领先地位。2022 年川宁生物于深圳证券交易所成功上市,资本实力大幅提升,产业与资本实现深度融合,加速实施生物发酵与合成生物“双轮驱动”战略。以输液领域领先地位和生物发酵领域竞争优势为依托,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,拓展国际化合作资源,积累企业基业长青的终极驱动力量。

要点八: 控股股东提议回购公司股份 2018年12月21日公告,当日控股股东刘革新发函提议,公司通过二级市场以集中竞价方式回购部分社会公众股,回购价格不超过25.00元/股,回购总金额不低于1亿元,不超过2亿元。公告表示,刘革新此次提议回购是基于对公司价值的高度认同和对公司未来发展前景的信心,考虑到公司股票表现低迷,为增强投资者对公司的信心,同时也为建立健全公司长效激励约束机制,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现。实际上,科伦药业刚刚完成上一次1亿元股份回购。12月20日,科伦药业公告,截至当日,本次回购计划已实施完毕。此次回购实际购买公司股票4459718股,约占截至本公告日公司股本总额的0.31%;实际支付资金总额约1亿元。

要点九: 拟斥资1亿至2亿元回购公司股份 2018年12月26日公告,公司拟使用自有资金以监管允许的集中竞价交易、大宗交易或其他方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股;回购资金总额为不低于1亿元,不超过2亿元。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点十: 拟斥资0.5亿至1亿元回购公司股份 2018年11月2日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易、大宗交易或其他监管允许的方式回购公司股份,回购价格不超过25元/股。本次回购资金总额为不低于0.5亿元、不超过1亿元。回购股份拟用于公司股权激励计划或依法注销减少注册资本等符合相关法律法规的用途。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

要点十一: 有偿许可Harbour公司在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体 2018年8月20日公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称科伦博泰)于2018年8月18日与HarbourBioMedTherapeuticsLimited(以下简称Harbour公司)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国以外范围的开发和销售。根据公告,协议对方为HarbourBioMedTherapeuticsLimited,成立于2016年,并注册于香港,是一家专注于肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。

要点十二: 获得药品注册批件 2018年9月4日公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液《药品注册批件》。公司表示,经查询国家药审中心网站,国内仅公司注册申报脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液,即公司为国内首家获得生产批件的企业。截至目前,该产品为公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品,公司在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液研发项目上已投入研发费用约456万元。

要点十三: 氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 2019年3月7日公告,近日,公司的氟康唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。此外,公司的阿昔洛韦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。

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