以岭药业(002603)投资要点分析

要点一: 所属板块 中药 河北板块 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 融资融券 预亏预减 深成500 HS300_ 创新药 新冠药物 口罩 流感 互联医疗 单抗概念 健康中国 独家药品 病毒防治 养老概念 智能穿戴 中药概念

要点二: 经营范围 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、中药配方颗粒、食品用塑料包装容器的生产;保健食品的生产、销售(许可生产品种以食品生产许可品种明细表核准的为准);饮料(固体饮料类、其他饮料类)的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);方便食品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);中药提取物的生产;中药饮片的研究开发、技术咨询、服务、转让;中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、制炭、煨制、灸制、炖制、锻制、燀制、水飞),直接口服中药饮片的生产、销售。自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外;自有房屋租赁;机械设备租赁;家具、家用电器租赁;农产品收购(不含粮食);初级农产品的批发、零售;糖果制品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);企业管理咨询服务;普通货运,货物专用运输(冷藏保鲜);健康管理咨询服务(诊疗、医疗、心理咨询除外)。(以下限分支机构经营);中成药、医药保健品、传统医疗器械、西药、生物制品、卫生辅料的研究、开发;技术咨询、服务、转让;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 专利创新中药的研发、生产和销售 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时,公司积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

要点四: 医药制造业 随着人民生活水平的提高、老龄化加速,人民群众健康观念的不断转变,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置,未来发展的总体趋势非常明确。人口老龄化、城市化和民众健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大,促使医药需求持续增长,医疗卫生支出占比仍有提升空间。2022 年是我国“十四五”规划的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及,人民群众健康意识不断提升。医药卫生体制改革持续深化,国家持续加大医药产业的投入,优化药品审评审批程序,推行药品和医用耗材集中带量采购,持续提高基本医保和大病保险水平等,我国生物医药产业持续蓬勃发展,自主创新能力显著增强,医药费用进一步降低,医保支付体系进一步优化。中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验,是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝,在经济社会发展全局中有着重要作用。近年来,我国大力发展中医药事业,党中央把中医药摆在更加突出的位置,促进中医药传承创新发展,以前所未有的力度推进中医药改革发展。2021 年以来,中医药行业政策频频出台,持续迎来政策利好,国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下,随着今后国民经济的进一步发展,我国居民可支配收入和卫生费用支出也将进一步提高,叠加人口结构老龄化、慢性疾病发病率提高、公众医疗保障意识增强等因素,中医药将凭借着良好的疗效受到越来越多人民群众的青睐。

要点五: 络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分,公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品,专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。络病理论创新研究是以吴以岭院士为首席科学家的科研团队,在基于络病防治临床实践的基础上,创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”,系统构建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论体系,以脉络学说为指导,干预目前高发的血管病变,阻抑心脑血管发病事件链,在应用通络药物保护血管内皮、抑制动脉硬化、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流以及整合调节心律失常,标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。

要点六: 产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发科技中药和化药,研发国家专利新药十余个,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域,产品布局完整,梯队合理,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品,组方独特,在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究结果发表在国外权威杂志,在国内外医学界产生重大影响。截至目前,公司共有 13 个专利中药品种,其中 10 个列入国家医保目录,5 个列入国家基本药物目录,为公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础,提供了强大动力。

要点七: 学术营销优势 目前已形成四级络病理论研究体系,从世界中医药学会联合会络病专业委员会,到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会,完善的四级络病理论研究体系,为络病理论学术推广搭建了良好的平台,有力推动了相关疾病领域中西医结合。近年来,络病理论研究成为热潮,络病学会组织蓬勃发展,吸纳了一大批认可通络药物的医师群体,一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与,充分彰显了公司的络病理论学术影响力,而且通过权威专家的学术交流,进一步推动了络病学科向现代化和国际化迈进。针对公司已上市产品,相关研究机构开展了多项临床研究,提供了丰富临床推广证据。循证医学研究是建立在客观、科学研究结果基础上,获取高质量证据来支持临床决策。随机对照(RCT)试验作为近年来兴起的高级别临床证据研究方法,能够反映出药物的客观疗效,筛选出让医生和患者信赖的临床药物。公司通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、养正消积等已经完成多项上市后的临床研究,为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础。目前还有多项针对已上市品种的循证医学研究正在进行中。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络,成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、专业培训的开展等,不断巩固和强化学术营销团队的专业性、稳定性、提高学术营销业务水平,打造卓越、专业、敬业的学术销售团队。产品在全国 10 万余家医疗终端,30 万余家药店终端形成了规模销售。

要点八: 与华润医药商业集团签署战略合作协议 2018年11月1日公告,公司与华润医药商业集团有限公司于2018年11月1日正式签订《战略合作协议》。本次战略合作协议的签署有利于促进公司产品市场覆盖率持续提升,提高公司的综合竞争力和盈利能力。

要点九: 孙公司获得英国GMP证书 2018年9月11日公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物近日收到英国药品与健康产品管理局颁发的GMP证书。本次认证所涉及的生产线为北京以岭生物口服固体制剂车间,该车间的设计产能为2亿片(粒)/年,具备高活性药物的生产能力。该车间目前已开展临床样品生产业务,此次取得英国GMP认证后将可进行商业化生产。同时,北京以岭生物也正在积极推进海外市场的产品研发申报工作。

要点十: 通心络胶囊列入《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》 2018年10月31日公告,由北京中西医结合学会卒中专业委员会专家发起组织编写的《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》近日正式发表,公司研发生产的专利中药——通心络胶囊被收录其中,作为治疗用药进行推荐。此外,公司研发生产的专利产品——芪苈强心胶囊被列入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》,成为新指南唯一推荐中成药。

要点十一: 全资子公司获得药品GMP证书 2018年11月2日公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司近日获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:集团内共用中药前处理及中药提取车间,硬胶囊剂(一车间);颗粒剂(二车间)。本次GMP认证,是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,标志着北京以岭药业有限公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求。

要点十二: 参松养心胶囊列入《心律失常合理用药指南》第2版 2019年1月22日公告,近日,由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会联合组织编写的《心律失常合理用药指南》第2版发布,由公司全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利产品-参松养心胶囊以其治疗心律失常的卓越疗效被收录其中,成为新指南推荐中成药。参松养心胶囊为公司的主导产品,2017年度该产品实现营业收入13.04亿元,占公司营业收入的32.04%;2018年1-9月实现营业收入9.58亿元,占公司营业收入的25.07%。

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