以岭药业(002603)投资要点分析

要点一: 所属板块 中药 河北板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 创新药 流感 互联医疗 单抗概念 独家药品 病毒防治 养老概念 智能穿戴 中药概念

要点二: 经营范围 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、中药配方颗粒、食品用塑料包装容器的生产;保健食品的生产、销售(许可生产品种以食品生产许可品种明细表核准的为准);饮料(固体饮料类、其他饮料类)的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);方便食品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);中药提取物的生产;中药饮片的研究开发、技术咨询、服务、转让;中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、制炭、煨制、灸制、炖制、锻制、燀制、水飞),直接口服中药饮片的生产、销售。自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外;自有房屋租赁;机械设备租赁;家具、家用电器租赁;农产品收购(不含粮食);初级农产品的批发、零售;糖果制品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);企业管理咨询服务;普通货运,货物专用运输(冷藏保鲜);健康管理咨询服务(诊疗、医疗、心理咨询除外)。(以下限分支机构经营);中成药、医药保健品、传统医疗器械、西药、生物制品、卫生辅料的研究、开发;技术咨询、服务、转让;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 主营业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在专注创新中药研发的同时,公司积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

要点四: 医药制造业 随着人民生活水平的提高、老龄化加速,人民群众健康观念的不断转变,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置,未来发展的总体趋势非常明确。人口老龄化、城市化和民众健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大,促使医药需求持续增长,医疗卫生支出占比仍有提升空间。2022 年是我国“十四五”规划的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及,人民群众健康意识不断提升。医药卫生体制改革持续深化,国家持续加大医药产业的投入,优化药品审评审批程序,推行药品和医用耗材集中带量采购,持续提高基本医保和大病保险水平等,我国生物医药产业持续蓬勃发展,自主创新能力显著增强,医药费用进一步降低,医保支付体系进一步优化。中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验,是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝,在经济社会发展全局中有着重要作用。近年来,我国大力发展中医药事业,党中央把中医药摆在更加突出的位置,促进中医药传承创新发展,以前所未有的力度推进中医药改革发展。2021 年以来,中医药行业政策频频出台,持续迎来政策利好,国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下,随着今后国民经济的进一步发展,我国居民可支配收入和卫生费用支出也将进一步提高,叠加人口结构老龄化、慢性疾病发病率提高、公众医疗保障意识增强等因素,中医药将凭借着良好的疗效受到越来越多人民群众的青睐。

要点五: 核心竞争力 (一)络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分,公司主导专利中药均是在络病理论指导下研制而成,遵循“以临床实践为基础、以理论假说为指导、以治疗方药为依托、以临床疗效为标准”的中医药自身学科发展规律,以中医理论原创带动重大疾病防治水平提高,产出一系列理论组方原创的品牌中药。 (二)产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发创新中药,研发国家专利新药十余个,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域,产品布局完整,梯队合理,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品,组方独特,在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、连花清咳片、夏荔芪胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊等均进行了随机、双盲对照、多中心的循证医学研究,部分研究结果发表在国际权威杂志,在国内外医学界产生重大影响。截至目前,公司共有17个专利中药品种,其中11个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,多个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药,为公司产品专业化推广提供了强大动力,也为公司在未来几年继续保持持续增长打下良好基础。 (三)专业化推广优势 目前已推动建立了“国际-国家级-省级-地市级”四级络病学会组织体系,成立了加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、美国络病学会、泰国络病学会、中华中医药学会络病分会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会、世界中医药学会联合会络病专业委员会及抗衰老专业委员会和130余个省市级络病专业委员会,络病学会组织蓬勃发展,为络病理论专业化推广搭建了良好的平台,形成了数万人的络病研究专家团队,有力推动了相关疾病领域中西医结合。近年来,络病研究已经成为中医药学术研究的热点和焦点,国际络病学大会成为领先国内、接轨国际的中医药品牌学术会议,汇集了众多国内外知名院士和专家学者,开展络病理论创新转化成果学术交流,充分彰显了络病理论及其应用研究的学术影响力,进一步推动了络病学学科的现代化和国际化进程。 (四)产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展,建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,具备复方中药、组分中药、单体中药新药研发能力,技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵,通过承担和实施国家重大技术创新项目,建立了中药超微粉碎(国家技术发明二等奖)、超临界萃取及超声逆流提取(国家“十一五”科技支撑)、大孔树脂纯化、薄膜蒸发、带式真空干燥/冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂技术,建立了多成分快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技术体系,形成了中药研发关键技术、中药质量控制及标准建立技术、药理及安全性评价三个技术平台,实现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测,构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系,为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 (五)公司产品知识产权优势 截至本报告期末,公司有效专利870项,包括发明专利511项,实用新型专利29项,外观设计专利334项。其中中药有效专利484项,包括发明专利427项,实用新型专利9项,外观设计专利48项。针对15个专利中药共申请了专利471项,包括国内发明专利394项,PCT国际发明专利31项,外观设计46项;有效授权专利302项,其中国内发明专利214项,外国发明专利55项,外观设计33项(《中华人民共和国专利法》第42条规定,发明专利权的期限为自申请日起20年,因此获授权的专利会对公司产品的生命周期给予延长)。 (六)资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上,将公司的业务板块向化生药和健康产业延伸,建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式,形成了优势资源整合的核心竞争力。 (七)人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队,构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍,知识结构合理、年龄梯队科学,多学科优势组合,列入河北省首批“巨人计划”团队,获得“高层次创新团队”的荣誉称号,具备充足的开展创新药物研发的实力。在管理团队方面,公司采用自主培养+外来引进相结合的互补模式,打造高层次、高素质、具有丰富经验的专业化管理团队,为公司可持续发展奠定基础。 (八)品牌优势 公司全面实施品牌推广战略,致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品牌相互促进,共同提升,通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源,不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。经过多年的发展,公司“科技创新+质量保障+社会责任”的品牌建设成效显著,成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业,络病理论创新及其指导下的科技中药影响广泛,现代高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通络三宝、连花清瘟等品牌产品,使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业,荣获中国品牌价值100强、2023中国创新品牌100强、中国品牌价值医药健康行业排行榜TOP10等荣誉。2025年8月,公司入选新华社品牌工程。

要点六: 与华润医药商业集团签署战略合作协议 2018年11月1日公告,公司与华润医药商业集团有限公司于2018年11月1日正式签订《战略合作协议》。本次战略合作协议的签署有利于促进公司产品市场覆盖率持续提升,提高公司的综合竞争力和盈利能力。

要点七: 孙公司获得英国GMP证书 2018年9月11日公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物近日收到英国药品与健康产品管理局颁发的GMP证书。本次认证所涉及的生产线为北京以岭生物口服固体制剂车间,该车间的设计产能为2亿片(粒)/年,具备高活性药物的生产能力。该车间目前已开展临床样品生产业务,此次取得英国GMP认证后将可进行商业化生产。同时,北京以岭生物也正在积极推进海外市场的产品研发申报工作。

要点八: 全资子公司获得药品GMP证书 2018年11月2日公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司近日获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:集团内共用中药前处理及中药提取车间,硬胶囊剂(一车间);颗粒剂(二车间)。本次GMP认证,是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,标志着北京以岭药业有限公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求。

要点九: 参松养心胶囊列入《心律失常合理用药指南》第2版 2019年1月22日公告,近日,由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会联合组织编写的《心律失常合理用药指南》第2版发布,由公司全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利产品-参松养心胶囊以其治疗心律失常的卓越疗效被收录其中,成为新指南推荐中成药。参松养心胶囊为公司的主导产品,2017年度该产品实现营业收入13.04亿元,占公司营业收入的32.04%;2018年1-9月实现营业收入9.58亿元,占公司营业收入的25.07%。

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