要点一: 所属板块 化学制药 重庆板块 破净股 内贸流通 ST股 幽门螺杆菌概念 流感 婴童概念 中药概念 成渝特区
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品零售;药品进出口;药品委托生产;药品批发;药品互联网信息服务;药品类易制毒化学品销售;第一类非药品类易制毒化学品生产;第一类非药品类易制毒化学品经营;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);中药饮片代煎服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(网络货运);道路货物运输(不含危险货物);食品销售;消毒剂生产(不含危险化学品);药用辅料生产;药用辅料销售;用于传染病防治的消毒产品生产;第三类医疗器械经营;危险化学品经营;第二类增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生态环境材料销售;生态环境材料制造;第二类非药品类易制毒化学品生产;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品生产;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;包装专用设备销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);健康咨询服务(不含诊疗服务);食用农产品初加工;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);食用农产品批发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);再生资源销售;制药专用设备销售;地产中草药(不含中药饮片)购销;中草药收购;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);道路货物运输站经营;物料搬运装备制造;国内货物运输代理;装卸搬运;运输货物打包服务;生物基材料制造;生物基材料销售;货物进出口;细胞技术研发和应用;新材料技术研发;生物基材料技术研发;住房租赁;非居住房地产租赁;土地使用权租赁;树木种植经营;中草药种植;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医用口罩零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);药物检测仪器销售。保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司是集药物研发、生产、销售、中药材种植加工为一体的现代化医药、高新科技型企业。公司目前拥有中成药药品和化学药品批准文号300余个,基本涵盖中、西药常用剂型。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、注射剂等;品种覆盖儿科、妇科、心血管系统、消化系统、骨科、呼吸科、抗感染治疗等十多个领域。拥有以小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒等为代表的多个市场畅销品种。其中,小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液等100余个品规进入了《国家基本药物目录》;小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液、地贞颗粒等200余个品种被列入《国家医保目录》;其中延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒等为公司独家品种。
要点四: 行业背景 医药行业是对政策依赖较高的行业。近年来,中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革,新医改政策密集推出并逐步向纵深推进,我国已基本形成鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购常态化、鼓励研究和创制新药、鼓励优质中医药企业发展等均对行业产生了深刻影响。与此同时,医药反腐政策进一步规范了行业发展,加速行业内部分化。随着“健康中国”战略和医药卫生体制改革深入推进,医药行业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
要点五: 核心竞争力 (一)研发和人才优势 在自主研发和引进人才的基础上,公司也十分注重加强与国内高校及科研机构的技术合作,公司近年来与国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作,充分利用科研院校研发人才资源优势,促进科研成果转化和应用。同时,公司还设立了改良型新药专项研发平台,持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验的高端研发团队,以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。 (二)产品优势 公司独家品种地贞颗粒,具有清虚热、滋肝肾、宁心安神的功效,用于女性更年期综合征阴虚内热证,症见烘热汗出,心烦易怒,手足心热,失眠多梦,腰膝酸软,口干,便秘等症,被纳入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南(2020年)》,既是国家医保品种又是OTC品种,可实现在药店购买的可及性和便利性。 (三)智能制造优势 子公司湖北天圣药业建成小水针注射液智能化工厂建设项目,拥有小容量注射剂全自动灌装线、全自动CIP机组、水浴式灭菌釜,高效液相色谱仪、原子分光光度计等智能化设备仪器。同时该产线搭建SAP、MES、SCADA、LIMS、设备管理、能源管理等系统,可实现生产设备的数字化、智能化、绿色化管控以及关键生产工艺指标在线监测,在保证产品质量的同时可全力保证产品市场供应,提升公司相关产品的市场竞争力和占有率。 (四)绿色能源优势 公司顺应国家绿色能源发展产业趋势,利用自有工业厂房,在生产基地陆续建设了光伏发电设备,垫江和湖北基地已投入使用,节能、环保、清洁,同时降低了公司能源成本。 (五)销售渠道优势 公司具有20多年的医药渠道建设经验,拥有良好的竞争优势和合作多年的客户。多年来对市场深耕细作,现已形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,和全国主流商业均有合作,通过1000多家商业公司,建立了完善的药品配送网络,保障患者用药的及时性。 (六)集中采购优势 公司通过采购一体化运作,发挥集中采购优势,实现价格、供应商等资源共享,形成具有核心竞争力的采购供应体系,以实现提高效率、降低成本、优化服务的目标。
要点六: 全资子公司呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 2022年11月18日公司对外公告,公司之全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“呋塞米注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。呋塞米注射液(商品名:Lasix)由赛诺菲公司率先开发,并于 1965 年在日本(商品名:Lasix)和法国(商品名:LASILIX)上市销售,后续于 1968 年在美国(商品名:Lasix)开始销售,上市规格为 2ml:20mg 等。临床上,呋塞米注射液主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)和急性药物毒物中毒的治疗。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为 18个月。