要点一: 所属板块 化学制药 重庆板块 破净股 昨日涨停_含一字 内贸流通 昨日涨停 ST股 幽门螺杆菌概念 婴童概念 中药概念 成渝特区
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品零售;药品进出口;药品委托生产;药品批发;危险化学品经营;药品互联网信息服务;药品类易制毒化学品销售;第一类非药品类易制毒化学品生产;第一类非药品类易制毒化学品经营;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);中药饮片代煎服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(网络货运);道路货物运输(不含危险货物);食品销售;消毒剂生产(不含危险化学品);药用辅料生产;药用辅料销售;用于传染病防治的消毒产品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生态环境材料销售;生态环境材料制造;第二类非药品类易制毒化学品生产;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品生产;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;包装专用设备销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);健康咨询服务(不含诊疗服务);食用农产品初加工;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);食用农产品批发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);再生资源销售;制药专用设备销售;地产中草药(不含中药饮片)购销;中草药收购;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);道路货物运输站经营;物料搬运装备制造;国内货物运输代理;装卸搬运;运输货物打包服务;生物基材料制造;生物基材料销售;货物进出口;细胞技术研发和应用;新材料技术研发;生物基材料技术研发;住房租赁;非居住房地产租赁;土地使用权租赁;树木种植经营;中草药种植;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;医用口罩批发;医用口罩零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);药物检测仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 药品的生产业务 公司是集药物研发、生产、销售、中药材种植加工为一体的现代化医药、高新科技型企业。主要从事药品的生产业务。公司目前拥有中成药药品和化学药品批准文号300余个,基本涵盖中、西药常用剂型,中药剂型有颗粒剂、丸剂和胶囊剂,化药剂型有口服片剂、小容量注射剂、大容量注射剂等;药品品种覆盖儿科、妇科、心血管系统、消化系统、骨科、呼吸科、抗感染治疗等十多个用药领域。
要点四: 医药行业 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出全面推进健康中国建设,而医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。随着人民生活水平的不断提高、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长,常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升,相关药物的市场规模也逐渐扩大。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下,药品消费具备刚性增长趋势,为行业企业的发展提供机遇。近年来,国家出台了一系列支持医药产业发展的政策,持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入,建立社会化管理的医疗保障制度,为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境,未来医药市场将不断扩容。随着医药卫生体制改革不断深化,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,对药品质量标准的要求、医药制造企业的抗风险能力要求更高,挑战与机遇并存。
要点五: 研发和人才优势 公司坚持创新型战略,公司设立了全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司,公司研究院可划分为中药所和化药所,所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才,主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作,并获得一定成效。在自主研发和引进人才的基础上,公司也十分注重加强与国内高校及科研机构的技术合作,公司近年来先后与浙江大学、中国中医科学院、西南大学、重庆医科大学、成都中医药大学、湖南中医药大学等国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作,充分利用科研院校研发人才资源优势,促进科研成果转化和应用。同时,公司还设立了改良型新药专项研发平台,持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验高端研发团队,以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。
要点六: 产品优势 公司产品拥有“药品品种齐全、技术先进、品质优良”的优势,公司坚持精品化战略:始终以质量取胜,生产精品,不偷工,不减料,尽职尽责,尽善尽美。公司坚持创新型战略:不断的丰富和完善产品线和产品结构布局,公司持有药品生产批文三百余个,涵盖中西成药、抗生素等药品,其中包含国家基本药物六十余个,医保品种一百余个,拥有以小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、灵精胶囊等为代表的多个自主知识产权品种。公司核心品种小儿肺咳颗粒,因具有健脾益肺止咳平喘的作用,可治疗小儿支气管炎、上呼吸道感染、小儿肺炎等小儿呼吸系统疾病,被纳入《国际基本药物临床应用指南》,并被列入妇女儿童专科用药。公司核心品种延参健胃胶囊,由于对慢性萎缩性胃炎疗效显著,清除幽门螺杆菌的临床效果明显,被纳入包括《中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》在内的多个指南、共识。公司核心品种地贞颗粒,作为清虚热、滋肝肾的特色独家品种,有效改善中年女性更年期综合征明的心烦易怒、手足心热、失眠多梦、口干、便秘等症状,被纳入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》,既是国家医保品种又是OTC产品,既解决了更年期综合征患者的疾病困扰,又减少了患者经济负担,同时做到在药店购买的可及性和便利性。
要点七: 智能制造优势 公司着力推进数字化、智能化转型,公司从2018年开始启动智能制造生产基地建设。目前建成了全国先进的中药固体制剂智能制造工厂,完成了企业资源计划的ERP(SAP)系统、制造执行的MES系统、数据采集与监控的SCADA系统、自动化控制的DCS系统、在线监测管理的PAT系统、实验室信息管理的LIMS系统、过程知识管理的PKS系统、仓储管理的WMS系统和DDI流向管理系统的建设。公司已具备了成为国内领先的中成药制剂领域CDMO标准工厂的能力,可承接国际国内CRO公司、中药MAH品种的研发和委托生产。中药口服固体制剂智能制造工厂的建设将推进中药口服固体制剂生产过程智能化,全面提升智能化管理水平,公司中药固体制剂智能制造工厂在2021年获评“重庆市智能制造标杆企业”、“重庆市智能工厂”,并在2022年成功入选中国国际智能产业博览会“重庆数智健康十大标杆案例”。
要点八: 全资子公司呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 2022年11月18日公司对外公告,公司之全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“呋塞米注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。呋塞米注射液(商品名:Lasix)由赛诺菲公司率先开发,并于 1965 年在日本(商品名:Lasix)和法国(商品名:LASILIX)上市销售,后续于 1968 年在美国(商品名:Lasix)开始销售,上市规格为 2ml:20mg 等。临床上,呋塞米注射液主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)和急性药物毒物中毒的治疗。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为 18个月。