新天药业(002873)投资要点分析

要点一: 所属板块 中药 贵州板块 转债标的 流感 中药概念

要点二: 经营范围 药品生产;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;中药提取物生产;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;保健食品生产;保健食品(预包装)销售;养生保健服务(非医疗);中医诊所服务(须在中医主管部门备案后方可从事经营活动);中草药种植;中草药收购;药品进出口;药品互联网信息服务;热力生产和供应涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营。

要点三: 中成药新药集研发、生产及销售 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。

要点四: 医药行业、中药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。近年来,国家不断出台医药相关产业政策,推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2021年,中国医药制造业保持较好发展态势,研发创新实力稳步增强,产业结构进一步升级,“三医联动”政策逐步完善。近年来,国家大力扶持和促进中医药事业振兴发展,从《中医药法》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中医药发展“十三五”规划》指导中医药产业发展,到2020年《药品注册管理办法》与《中药注册分类及申报资料要求》对中药新药研发提出新要求,到2021年《国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《国家医疗保障局国家、中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》政策措施逐步明确,都为中医药传承创新、振兴发展指明了具体方向,推动“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”。2021年,中药行业创新实力逐步增强,2021年CDE受理中药新药申请60件,增幅为114.29%;2021年国家药监局批准中药新药上市12款,占近五年中药获批新药总数的54%,数量创近五年新高。

要点五: 现有推广品种优势 公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。除上述主导产品外,公司第二梯队品种丰富,包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。以上品种均处在小规模产业化时期,亟待规模化市场产出,将是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。

要点六: 具备丰富的中药研发管线的中药创新品种 公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有中药配方颗粒省标品种445个,完成国标备案133个,经典名方产品的研发也已初见成效。

要点七: 中药创新研发能力优势 公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养,已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司目前拥有贵阳技术中心、上海硕方医药、上海海天医药三个研发基地。其中贵阳技术中心主要开展配方颗粒研发、项目产业化研究,上海硕方医药主要开展经典名方的研发工作,上海海天医药主要开展上市品种再研究和中药创新药的研发工作。公司现有技术研发人员146人,占员工总数的16.17%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号32个,拥有发明专利36项,为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一,目前拥有中药配方颗粒品种共有445个,完成国标备案133个;还有多个经典名方品种在研,涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。公司中药新药及二次开发的研发强度日益加大,研发投入逐年提升,公司中长期产品研发布局发展预期明显。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 新增中药提取生产线建设项目 本项目总投资为7,337万元,该项目利用头花蓼、熟地黄、夏枯草等中药材,采用水提、醇提等技术工艺,主要产品包括胶囊剂生药粉、胶囊剂干膏粉、夏枯草浸膏及其它合剂浸膏等,并为公司宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、夏枯草口服液及其他胶囊剂和合剂等中成药产品提供中间产品。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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