安科生物(300009)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 安徽板块 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 生物医药 肝炎概念 新冠检测 CAR-T细胞疗法 辅助生殖 医疗美容 精准医疗 单抗概念 人工智能 免疫治疗 基因测序 病毒防治 医疗器械概念 中药概念

要点二: 经营范围 一般项目:医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;日用品销售;工艺美术品及礼仪用品销售(象牙及其制品除外);文具用品零售;文具用品批发;电子产品销售;(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:药物临床试验服务;药品生产;药品零售;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;食品经营(销售预包装食品);食品经营(销售散装食品);保健食品销售;酒类经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 生物医药 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司母公司长期致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。公司子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等产品研发、生产、销售。

要点四: 生物医药产业 近年来,生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业,生物医药产业被称为朝阳产业,是国民经济的重要组成部分。国民经济快速发展,人口老龄化进程加快和三孩生育政策及配套生育支持措施的实施,以及居民对健康的重视等社会因素,都将促进生物医药市场持续扩容、市场需求持续增长,推动着生物医药行业整体步入持续发展阶段,行业呈现持续增长态势。

要点五: 产品技术与研发优势 公司专注于现有产品升级和新产品研发,具有完善的研发体系。自成立以来,除不断致力于提升主营产品品质、丰富产品种类外,经过多年的平台搭建和技术积累,已具备了多个新药的自主研发和产业化的成功经验。公司生物制药业务近年来发展迅猛,特别是受国内外单克隆抗体研究开发和生物检测技术快速发展推动,分别在第一代、第二代基因工程药物研发、前沿生物医药技术合作开发等方面取得了阶段性成果。公司始终坚持把科技创新作为企业高质量发展的内核动力,一贯重视研发投入。一方面,通过外部引进和内部培养相结合的方式,不断优化研发人员结构,培养和造就了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队,先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队,拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”(含后备)5 人次;享受国家和省政府特殊津贴 4 人,合作院士 1 人,安徽省青年科技奖获得者 5 人,安徽省技术领军人才 2 人,安徽省特支计划领军人才 1 人,合肥市学术技术带头人后备人选 1 人,合肥市技术拔尖人才 1 人。另一方面,积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求为出发点,以自主研发为主、结合对外合作持续创新产品,丰富公司产品线,提升产品竞争力。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,是国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家“863”计划成果产业化基地,建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、国家人事部批准的博士后科研工作站、安徽省院士工作站、安徽省和合肥市基因药物工程技术研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品创新中心。

要点六: 产业协同优势 在坚持聚焦发展主业的前提下,公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略,提高公司抗风险的能力,从而提升公司的核心竞争力。1、苏豪逸明是国内专注研发、生产、销售多肽原料药的高新技术企业,中国生化制药工业协会理事单位,中检院国家标准物质原料供应企业,国家集采产品原料药供应企业,已获三十项国家发明专利证书。苏豪逸明多肽类产品采用固相多肽合成技术(SPPS),反应后处理简单、生产周期短、纯度高、产率高、质量稳,可实现半自动化生产,其多肽原料药广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。为适应集采形势下多肽原料药的市场发展规律,苏豪逸明从内源性管理改革出发,不断调整营销及国际拓展战略,争取集采中标企业的原料药市场,扩大品种销售规模,巩固上游原料药的优势基础,加强研发中心建设,寻求新产品、新渠道的产业突破。2、安科华捷落实“一体两翼”的发展战略,围绕 DNA 检测领域,积极发展法医 DNA 检测和大健康产业业务。其中,子公司中德美联作为国内法医 DNA 检测领域的创新型高新技术企业,建立了优势突出的多重 PCR&CE 扩增检测平台,自主开发了全球全系列的法医 DNA 检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越,获发明专利60 余项、并获得国家科学技术进步二等奖、公安部科学技术奖二等奖等多项荣誉,近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用,树立了良好的市场形象和社会形象。而安科华捷将依托企业技术中心,积极开发现场案件 DNA 检测、法医 DNA 定量检测和仪器耗材市场,探索二代测序技术在法医领域的推广和应用,同步继续投入体外诊断市场,为保持企业活力寻求新的业绩增长点。

要点七: 技术中心被认定为国家企业技术中心 2018年7月16日午间披露,根据国家发展和改革委员会、科学技术部、财政部、海关总署、国家税务总局发布的《关于发布2017-2018年(第24批)新认定及全部国家企业技术中心名单的通知》,公司技术中心被认定为2017-2018年(第24批)国家企业技术中心。公司将享受科技开发用品进口税收优惠政策,还可根据有关政策争取企业技术中心创新能力建设等专项资金支持。公司表示,公司技术中心被认定为国家企业技术中心,是公司长期以来重视科技创新、加大研发投入的结果,是对公司技术创新能力、研发能力的肯定,是公司综合实力的体现;有利于公司提升自主创新能力,加快产业研发革新进程,提高公司核心竞争力。国家级企业技术中心的认定,将对公司未来发展产生积极作用,但不会对公司2018年度经营业绩产生重大影响。

要点八: “活血止痛凝胶贴膏”临床试验申请获受理 2019年2月11日公告称,2月11日,公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的活血止痛凝胶贴膏临床试验申请已获得受理。安科生物表示,安科余良卿本次申报的活血止痛凝胶贴膏是在原活血止痛膏基础上开发的新剂型,其与原剂型处方组成、提取工艺完全相同,但是选择了舒适的高分子水溶性基质成型,能够明显减少对给药部位刺激反应,提高患者依从性,也给活血止痛膏过敏患者提供了一个选择的机会,因此具有明显的临床优势。安科生物表示,目前国内只有活血止痛膏在临床使用,尚无同品种凝胶贴膏生产,因此,活血止痛凝胶贴膏的开发上市将填补国内该品种空白。

要点九: 获批建设肿瘤精准治疗技术研究中心 2019年3月27日公告,根据《安徽省发展改革委转发国家发展改革委办公厅关于2018年度国家地方联合工程研究中心复函的通知》(皖发改创新函【2019】120号),经国家发改委批复,同意安科生物建设肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心。建设内容为:肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心将主要开展新型靶向抗体药物技术平台、特异性细胞免疫治疗技术平台、靶向基因病毒治疗技术平台三大技术平台建设,加快抗体药物、CAR-T细胞药物、溶瘤病毒药物的产业化。公司表示,国家地方联合工程研究中心作为国家工程研究中心与省级工程研究中心衔接的重要创新平台,是国家创新体系建设的重要组成部分。该中心的获批建设,是对公司资源整合能力和科技研发水平的肯定,有助于公司进一步完善产学研合作机制,加强技术创新,提高成果转化水平,不断提升公司的创新力和竞争力。

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