要点一: 所属板块 中药 天津板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 SPD概念 创新药 肝素概念 流感 互联医疗 央国企改革 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 滨海新区
要点二: 经营范围 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外);信息系统运行维护服务、软件开发、信息技术咨询服务。(以上范围涉及药品的凭药品生产许可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 主营业务 本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等。
要点四: 行业背景 医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律，2025年政府工作报告明确提出实施健康优先发展战略，对促进医疗、医保、医药协同发展与治理进行了细致部署，在药品集采、支持创新、深化支付方式改革等方面明确了相应的具体安排，为进一步深化医药卫生体制改革、实现健康中国的战略目标打下了坚实基础，也为后续相关政策的出台明确了方向。 2025年3月，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。 4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 6月，国家医保局、国家卫生健康委发布关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，提出了如下措施：1）加大创新药研发支持力度；2）支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录；3）支持创新药临床应用：优化药品挂网程序；推动创新药加快进入定点医药机构；提高临床使用创新药的能力；完善创新药医保支付管理；做好供需双方医保服务；4）提高创新药多元支付能力；5）强化保障措施。7月，国家医保局优化药品集采新政，明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，不再锚定最低价，严格管控质量，科学选择集采品种，标志着集采从“拼价格”向“质量+合理价格”转变，强化质量监管和追溯体系，通过提升质量可追溯性，保障患者用药安全，意味着低价低质产品将会加速退出市场，建立追溯和质量管理体系的优质企业未来将会受益。 综上，随着“三医”联动持续深入推进，支持中医药产业和创新药高质量发展，以及通过大数据、人工智能等新技术的应用，持续推动医药工业数智化转型，都将有效促进医药医疗行业健康可持续发展，也将推动企业加强在研发、管理、营销、制造方面的创新力度，持续提升企业的竞争力。
要点五: 核心竞争力 （一）产品优势 公司主力产品血必净注射液是能够通过调节机体异常反应达到有效治疗脓毒症效果的中药二类新药，其作为非抗生素药物治疗脓毒症的大样本临床研究成果分别于2019年在《Critical Care Medicine》、2023年在《JAMA Internal Medicine（JAMA内科学）》等国际权威医学期刊发表，这些研究成果是在脓毒症研究领域取得的重大突破，再次证明中医药治疗脓毒症等急危重症的疗效价值，提供了脓毒症治疗的中国方案，在国际医学界发出了“脓毒症中国之声”。血必净注射液自2004年上市以来，已经走过了20年的历程，不仅在重症医学领域积累了丰富的经验，更以其独特的疗效和安全性，赢得了国内外医学界的广泛认可，相信在国家促进中医药产业高质量发展的大背景下，血必净注射液也将逐步开启现代中药新质生产力的新征途。 （二）生产工艺优势 北京康仁堂应用现代研究技术，开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究以及等效性与安全性研究。在传承传统的基础上，建立了一套科学的生产工艺流程，保持了工艺与传统汤剂的一致性以及中药汤剂先煎、后下等特色。公司还积极运用信息技术、系统科学与工程、过程分析等先进制造技术，通过核心装备创新、生产工艺优化集成，着力打造现代中药智能制造模式，使得中药配方颗粒的生产工艺和产业规模处于国内领先水平。在生产环节大力推进5S与目视化管理项目，并重塑流程、设备、系统和员工的协助关系，例如在天津康仁堂生产基地，中药配方颗粒智能工厂从无人化投料、全流程监控，到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎由机器设备自动完成，MES系统（即制造执行系统）改善了生产过程中计划与生产之间信息不对称的情形，让企业可以“从下到上”实时收集生产过程中的各项数据，从而引导企业科学、及时地调整计划与决策，让精益生产管理日臻完善，是公司“匠心制造”的基石；山东康仁堂生产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室，配套空调净化系统、纯化水、压缩空气系统等公用设施，是业内技术最领先、智能水平最高的生产基地之一，助力中药产业由“中国制造”向“中国智造”转型升级。 （三）质量控制优势 康仁堂“全成分？”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控，从品种、品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究，到饮片的规范化炮制、中间产品及成品的质量控制，建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础，结合红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了较为完整、全面、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于药典标准，通过在药材道地产区进行药材基地建设，掌握控制药材种植、采收和产地加工的关键工序，对进厂药材增加内控检测项目，有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等药材投入生产。对全品种原材料进行农药残留风险评估，制定新版药典33种农残检测方案，确保所有原料农药残留符合要求，同时监测农残转移率，保证配方颗粒产品安全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究，逐品种进行炮制工艺验证，实现传统与创新的有机结合，建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度，对上市产品的质量进行跟踪监测，确保患者用药安全有效。 （四）营销优势 配方颗粒销售业务方面，营销的基础是所售产品质量稳定、安全有效，可溯源。公司拥有8个配方颗粒生产基地，各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求建设了大型中药自动化生产线，实现了数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。基地生产设备均为符合国家要求的节能降耗型设备，智能装备及信息化系统在行业内均处于领先水平，建立了适合中药生产特点的SCADA、MES和ERP系统，通过MES与ERP的集成创新，实现企业信息的共享和企业制造流程的贯通；利用信息化手段构建智能追溯体系，使药品制造过程透明，患者真正享有知情权，监管部门可以通过公开的平台对企业实施有效监管。同时，围绕基地市场及重点市场，积极开展配方颗粒国省标的开发和备案工作，快速覆盖市场，结合行业政策和竞争态势，推动营销组织和管理模式持续创新，筑牢“康仁堂”品牌竞争优势。 （五）研发优势 研究院聚焦科技创新，价值驱动，主动变革，着力构建研发创新的价值链。以降低重症患者死亡率为使命，以为人类健康服务为宗旨，积极开展具备核心竞争力的创新及改良创新药、仿制药、配方颗粒、医疗器械的研发工作。
要点六: 拟斥资6000万元至2亿元回购公司股份 2018年9月17日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价、大宗交易及中国证监会认可的其他方式回购公司股份,用于后期实施股权激励计划、员工持股计划或依法予以注销并相应减少注册资本。本次回购资金总额不超过2亿元,且不低于6,000万元,回购股份价格不超过5.00元/股。本次回购股份的实施期限为自股东大会审议通过回购预案之日起不超过12个月。
要点七: 已耗资1.05亿元回购1.03%股份 2019年1月4日公告,截至2019年1月3日,公司股份回购专用账户已累计回购股份30,999,956股,占公司总股本1.029538%,最高成交价3.48元/股,最低成交价为3.02元/股,累计支付总金额为104,627,309.70元(含交易费用)。
要点八: 成都市国资委将成为公司实际控制人 2019年1月21日公告,公司股东兴城集团与姚小青、大通集团于2019年1月21日签署《支持取得实际控制权的协议》,约定在该协议生效且通过国家市场监督管理总局反垄断局对兴城集团控股红日药业相关事项涉及的经营者集中审查后,在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时,姚小青、大通集团不谋求公司实际控制人地位、认可并支持兴城集团作为公司控股股东并对公司实施实际控制,除姚小青与孙长海2018年6月22日已签署的《一致行动人协议》外,不与任何其他第三方达成或签署一致行动协议。同日,兴城集团与姚小青签署《表决权委托协议》,姚小青将所持公司180,663,287股股份(占公司总股本6%)对应的表决权委托给兴城集团行使。在各方履行《支持取得实际控制权的协议》、《表决权委托协议》相关约定之后,兴城集团将成为公司控股股东,兴城集团实际控制人成都市国资委将成为公司实际控制人。